《gcp中心藥房管理與實踐》

1、GCP中心藥房管理與實踐,北京大學第三醫(yī)院藥物臨床試驗機構副主任 楊 麗E-mail: lilianyangli@bjmu.edu.cn,匯報內容,藥品管理——新藥臨床試驗的重要一環(huán),由試驗藥房（Investigational Drug Service，IDS）負責,國外臨床試驗用藥品on-site管理模式,國內臨床試驗用藥品多種形式管理模式,臨床試驗用藥品集中化管理的必要性,應用魚骨圖分析法分析我院臨床試驗質量主要問題體

2、現(xiàn)在藥品管理方面,GCP藥房建設與管理SWOT需求分析,匯報內容,,GCP藥房建設,建設目的 1. 實現(xiàn)專業(yè)化集中管理 2.做好專業(yè)技術支持與服務,建設方法,GCP藥房環(huán)境與硬件建設,GCP藥房管理制度與SOP建設,以信息化技術支持GCP藥房全流程標準化管理,北京諾銘科技有限公司,GCP藥房管理團隊建設,明確職責與分工加強技術培訓與考核團隊協(xié)作文化建設鼓勵創(chuàng)新與實踐積極對外交流與溝通,完善藥品管理體系,全方位質

3、量管理,匯報內容,GCP藥房新型管理模式,藥品管理——標準化、流程化,項目管理——多樣化、個性化,GCP藥房新型集中管理模式,1.服務能力提升： 承接項目增加 服務科室范圍擴大 服務形式多樣化2. 滿意度提升：獲得各方滿意達96%以上（發(fā)放100份問卷，回收83份）,,,管理效果-1,,,1.降低藥品管理成本：節(jié)約空間及設備：僅眼科和血液科減少11個冰箱；節(jié)約人力成本：平均每科室減少1～2名藥品管理員2.藥品管理問題數(shù)