兩種新型鈦合金及兩種生物涂層的生物相容性評價.pdf

1、新型β-鈦合金的研制和鈦合金表面改性是當今鈦系生物醫(yī)學材料研究的兩個熱點，其目的是使材料的力學性能和生物學性能滿足生物醫(yī)學材料的要求。本課題組設計制作了兩種擬用于骨、關節(jié)及牙種植體等的新型醫(yī)用β-鈦合金Ti-5Zr-5Mo-15Nb(TLE)和Ti-5Zr-3Sn-5Mo-15Nb(TLM)；并使用微弧氧化和等離子液相氮化技術對TLE進行表面改性，開發(fā)出表面有多孔納米氧化鈦基復相生物活性表層的TLE1和具有耐磨的內(nèi)生氮化鈦厚涂層的TLE

2、2。 新型生物材料在臨床運用前需進行生物相容性評價。本研究以ISO10993-10：1995為標準，通過四個動物試驗：皮膚刺激試驗、皮內(nèi)反應試驗、口腔刺激試驗、致敏試驗，對TLE、TLM、TLE1、TLE2進行了生物相容性評價。結(jié)果如下： 1.皮膚刺激試驗：TLE、TLM、TLE1、TLE2組實驗動物均未出現(xiàn)局部及全身的不良反應，原發(fā)性指數(shù)均為0，刺激反應類型均為極輕微。表明TLE、TLM、TLE1、TLE2在試驗條件下

3、對皮膚無刺激。 2.皮內(nèi)反應試驗：TLE、TLM、TLE1、TLE2組實驗動物均未出現(xiàn)局部及全身的不良反應，原發(fā)性指數(shù)均為0，皮內(nèi)刺激反應類型均為極輕微。表明TLE、TLM、TLE1、TLE2在試驗條件下對皮內(nèi)無刺激。 3.口腔刺激試驗：TLE、TLM、TLE1、TLE2組實驗動物均未出現(xiàn)局部及全身的不良反應，紅斑反應記分均為0分，組織學評價刺激指數(shù)均為0。表明TLE、TLM、TLE1、TLE2在試驗條件下對口腔粘膜無刺