中醫(yī)藥治療慢性腎衰文獻系統(tǒng)性評價.pdf

1、目的: 對近五年來國內(nèi)發(fā)表的有關(guān)中醫(yī)藥治療慢性腎衰的文獻進行質(zhì)量、方法學(xué)評估，全面了解中醫(yī)藥治療慢性腎衰臨床研究中科研方法學(xué)的應(yīng)用狀況及存在問題，并從專業(yè)研究方面對該類文獻所報道臨床療效的真實性及其可應(yīng)用性進行客觀性的評價。應(yīng)用這些證據(jù)指導(dǎo)臨床醫(yī)療實踐。 方法: 1．首先檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻光盤數(shù)據(jù)庫(CBM)(2002-2006)。檢索式為：腎功能衰竭/慢性【擴展全部樹】/按摩療法，穴位療法，針灸療法，中西醫(yī)結(jié)

2、合療法，中醫(yī)藥療法，中藥療法，中醫(yī)療法AND Year>=2002。然后檢索中國中醫(yī)藥期刊文獻數(shù)據(jù)庫(TCMARS)(2002-2006)。檢索式為： (慢性腎衰OR慢性腎功能不全OR慢性腎臟病OR慢腎衰)/文題AND(Year>=2002)/年份。 2．通過制定的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)確定評價對象。 3．制定《中醫(yī)藥治療慢性腎衰文獻系統(tǒng)性評價量表》，每篇入選文獻均填寫量表；力求從整體狀況、研究設(shè)計方案、統(tǒng)計學(xué)分析及結(jié)論推導(dǎo)等幾

3、個方面評價每一篇文獻。 4．用Excel軟件建立數(shù)據(jù)庫，對評價量表進行錄入及處理分析。 結(jié)果: 1．方法學(xué)方面：在隨機方法設(shè)計上，222篇文獻均有出現(xiàn)“隨機”的字樣，但206篇(92.7％)文獻沒有描述具體的方法，有5篇(2.3％)文獻使用了假隨機，且沒有一篇文獻有關(guān)于隨機分配隱匿性的描述；盲法的設(shè)計上，217篇(97.7％)文獻沒有提及盲法設(shè)計；另外，所納入文獻的研究普遍不重視退出、失訪及脫落病例的描述，僅有4

4、篇(1.8％)文獻有簡單提及；在統(tǒng)計方法上，91篇(41.0％)文獻未能事先確定療效指標(biāo)的統(tǒng)計分析方法；結(jié)論推導(dǎo)方面，僅有12篇(5.4％)文獻能完全以療效指標(biāo)的統(tǒng)計結(jié)果為依據(jù)推斷結(jié)論，22篇(10.0％)文獻能結(jié)合樣本的代表性進行推廣性的結(jié)果討論，而79篇(35.6％)文獻在討論中未能提及結(jié)果的臨床及統(tǒng)計學(xué)意義。 2．在專業(yè)研究方面：在研究對象的選擇不夠嚴(yán)謹(jǐn)，雖然大部分文獻都能引用各種公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)來確定研究對象，但仍有55篇

5、(24.8％)文獻未能說明采用何種診斷標(biāo)準(zhǔn)，20篇(9.0％)文獻只采用了自擬的標(biāo)準(zhǔn)，并且有133篇(59.9％)文獻未設(shè)立納入標(biāo)準(zhǔn)，159篇(71.6％)文獻未設(shè)立排除標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨病辨證標(biāo)準(zhǔn)的制定更得不到足夠重視，僅有58篇(26.1％)文獻設(shè)立了辨病辨證標(biāo)準(zhǔn)；在治療措施上，固定處方的有172篇(77.5％)，固定劑量的有135篇(60.8％)；療效判定指標(biāo)設(shè)計上，116篇(52.3％)文獻都只是自擬了標(biāo)準(zhǔn)，并有49篇(22.1％)文