清眩顆粒干預代謝綜合征及其對脂肪因子的影響.pdf

1、目的:大量臨床研究證實腎虛血瘀、痰濕絡(luò)阻為代謝綜合征(MS)的基本病機,補腎活血化瘀通絡(luò)是治療該病的關(guān)鍵。在這一治法的指導下,研制出清眩顆粒。前期研究證實,清眩顆粒配合行為干預能夠調(diào)節(jié)血脂、降低血壓、控制血糖。本研究在觀測血脂、血壓、血糖、胰島素抵抗指數(shù)等指標的同時,對脂肪因子加以檢測,從而探討血脂、血壓、血糖等指標的改善與脂肪因子的變化之間的關(guān)系,以期闡明清眩顆粒治療MS的分子機制為中醫(yī)藥防治MS提供了新藥、.新方法、新方案。

2、　　方法:將符合試驗標準的MS患者隨機分為試驗組50例,對照組48例,試驗組在行為干預(合理膳食、適當運動、戒煙、減少精神壓力和抑郁)的基礎(chǔ)上服用清眩顆粒,對照組在行為干預的基礎(chǔ)上口服二甲雙胍,療程為6個月。療前、療后分別觀測中醫(yī)癥狀、舌象、脈象、血壓、體重指數(shù)、腰圍、血脂、血壓、血糖、葡萄糖耐量、血漿胰島素、胰島素抵抗指數(shù)、糖負荷后總體胰島素敏感指數(shù);同時結(jié)合脂肪因子研究的最新進展,將影響IR的脂肪因子如:視黃醇結(jié)合蛋白-4、內(nèi)臟脂肪

3、素、脂聯(lián)素、抵抗素、腫瘤壞死因子-α納入觀測范疇。在治療過程中進行安全性觀測(一般體格檢查項目,血、尿、大便常規(guī),心、肝、腎功能檢查),詳細記錄不良反應(yīng)出現(xiàn)與持續(xù)時間、頻率、臨床處理措施及其與試驗用藥的關(guān)系評價等。
　　結(jié)果:清眩顆粒試驗組中醫(yī)癥候療效總有效率88.00％;二甲雙胍對照組總有效率為72.97%,兩組相比有顯著差異(P＜0.05);同時試驗組多項癥狀積分非常顯著或顯著減少(P＜0.01或P＜0.05)。試驗組改善空腹