惠州地區(qū)無償獻(xiàn)血者HCV檢測結(jié)果分析及殘余危險度評估.pdf

1、[目的]
　　 1.評價惠州市中心血站國產(chǎn)和進(jìn)口抗-HCV試劑的使用情況；
　　 2.分析統(tǒng)計惠州地區(qū)無償獻(xiàn)血人群丙型肝炎病毒的感染狀況；
　　 3.分析ALT檢測對降低篩查后感染HCV的殘余危險度的作用；
　　 4.評估惠州地區(qū)獻(xiàn)血者的血液經(jīng)常規(guī)篩查后感染HCV的殘余危險度。
　　 [方法]
　　 對2007年1月至2009年12月惠州市中心血站105876例無償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本進(jìn)行抗-

2、HCV檢測和ALT檢測?？?HCV檢測采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)，ALT檢測采用速率法。對任一種試劑抗-HCV陽性共498例標(biāo)本和單純ALT檢測結(jié)果異常共3908例標(biāo)本進(jìn)行HCVR NA檢測。對結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理以及分析，采用已發(fā)表的評估方法計算血液常規(guī)篩查后感染HCV的殘余風(fēng)險度。
　　 [結(jié)果]
　　 1.2007～2009年以抗-HCV陽性為原因報廢的血液有498袋，其中雅培試劑檢測出陽性382例，總陽

3、性率為0.36％；新創(chuàng)試劑檢測結(jié)果中有410例顯示陽性，陽性率為0.39％；兩種試劑均為陽性的標(biāo)本有294例，陽性率為0.28％。隨機(jī)抽取100次兩種試劑對室內(nèi)質(zhì)控品的檢測結(jié)果，結(jié)果顯示雅培試劑的OD/CO值的變異系數(shù)為25.1％，低于新創(chuàng)試劑的變異系數(shù)(35.3％)。
　　 2.對498例任一酶免試劑抗-HCV陽性標(biāo)本的PCR檢測的結(jié)果為：204例單一陽性標(biāo)本無一例PCR檢測陽性；294例兩種試劑陽性的標(biāo)本中，有188例PCR

4、結(jié)果陽性，占雙抗標(biāo)本的63.95％，陰性結(jié)果有106例，占雙抗標(biāo)本的36.05％。
　　 3.在2007～2009年105876例惠州地區(qū)無償獻(xiàn)血者中，共有4011例ALT檢測值超過40U，異常率為3.79％，ALT異常的獻(xiàn)血者中，有56例抗-HCV也為陽性，有3908例為單純ALT異常，對其進(jìn)行HCV RNA檢測，有3例顯示陽性，其他為陰性。
　　 4.以兩種抗-HCV試劑檢測都是陽性和PCR檢測為陽性的獻(xiàn)血者按年份進(jìn)

5、行比較的結(jié)果為：2007～2009年陽性率分別為0.25％、0.27％、0.31％。結(jié)果顯示陽性率有逐年上升的趨勢，但差異并沒有統(tǒng)計學(xué)意義(X2=2.92，P>0.05)。男性獻(xiàn)血者的抗-HCV陽性率明顯高于女性獻(xiàn)血者，差異存在顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(X2=6.25，P<0.05)。初次獻(xiàn)血者的抗-HCV陽性率為0.36％，獻(xiàn)血一次以上的獻(xiàn)血者的陽性率為0.16％，初次獻(xiàn)血者的抗-HCV陽性率明顯高于獻(xiàn)血一次以上的獻(xiàn)血者的陽性率，兩者之間的陽

6、性率比較有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(X2=36.51，P<0.005)。學(xué)生、軍人的抗-HCV陽性率遠(yuǎn)低于其他人群，省區(qū)的陽性率分布沒有統(tǒng)計學(xué)意義。300ml獻(xiàn)血量的獻(xiàn)血者的抗-HCV陽性率高于獻(xiàn)血量為400ml的獻(xiàn)血者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(X2=133.83，P<0.005)。
　　 5.抗-HCV與ALT異常水平的關(guān)聯(lián)性具有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=188.72，P<0.005)，兩者間的Pearson列聯(lián)系數(shù)r=0.042，表明兩者之間有一

7、定關(guān)系。
　　 6.根據(jù)澳大利亞模式計算惠州地區(qū)的血液篩查后傳播HCV殘余危險度為4.02×10-5(1/24876)。
　　 [結(jié)論]
　　 1.國產(chǎn)抗-HCV酶免試劑和進(jìn)口抗-HCV酶免試劑的特異性均不高，存在較多假陽性。進(jìn)口雅培試劑的穩(wěn)定性要高于國產(chǎn)的新創(chuàng)試劑。
　　 2.抗-HCV檢測陽性結(jié)果與ALT異常水平之間有關(guān)聯(lián)性。從單純ALT異常標(biāo)本中檢測出HCV RNA，顯示可能存在抗-HCV窗口期的標(biāo)