阿膠補(bǔ)血軟膠囊的主要藥效學(xué)研究.pdf

1、近年來(lái),我國(guó)居民貧血狀況仍較嚴(yán)重,使得對(duì)補(bǔ)血藥物的需求也越發(fā)嚴(yán)峻。因此具有產(chǎn)生協(xié)同、放大的優(yōu)勢(shì)作用、被喻為“霰彈”的中藥類補(bǔ)血藥成為人們補(bǔ)血的首選。阿膠是傳統(tǒng)中藥之一,與人參、鹿茸并稱“滋補(bǔ)三寶”,被譽(yù)為補(bǔ)血圣藥。本研究的受試藥物阿膠補(bǔ)血軟膠囊是以阿膠為主要原料,與熟地黃、黃芪、白術(shù)、黨參、枸杞制成的中藥復(fù)方制劑,具有軟膠囊的方便攜帶和服用等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),臨床擬用于氣血兩虛所致的久病體弱,目昏,虛勞咳嗽。本課題對(duì)阿膠補(bǔ)血軟膠囊的主要藥效學(xué)和

2、與阿膠補(bǔ)血膏(原劑型)的等效性進(jìn)行了初步的探討。
　　 目的:對(duì)阿膠補(bǔ)血軟膠囊主要藥效學(xué)和與阿膠補(bǔ)血膏(原劑型)的等效性進(jìn)行研究,為阿膠補(bǔ)血軟膠囊的進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
　　 方法:1阿膠補(bǔ)血軟膠囊對(duì)機(jī)體的益氣生血作用研究:分別復(fù)制小鼠失血性貧血模型、溶血性貧血模型、骨髓造血功能抑制模型及大黃苦寒瀉下型脾虛模型,測(cè)定外周血紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)、紅細(xì)胞壓積(HCT)、白細(xì)胞(WBC)、血小板含量(PL

3、T)、血清中促紅細(xì)胞生成素(EPO)含量、臟器指數(shù)、骨髓有核細(xì)胞計(jì)數(shù)、血清D-木糖濃度、自主活動(dòng)次數(shù)、抓力大小等指標(biāo)。2阿膠補(bǔ)血軟膠囊對(duì)機(jī)體的免疫功能影響的研究:分別采用小鼠碳粒廓清試驗(yàn)、雞紅細(xì)胞致小鼠抗體生成試驗(yàn)及二硝基氟苯(DNFB)致小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)試驗(yàn),測(cè)定各組小鼠的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬速率(K)、吞噬指數(shù)(A)、體內(nèi)溶血素抗體OD水平、耳腫脹度和腫脹率、臟器指數(shù)等指標(biāo),觀察阿膠補(bǔ)血軟膠囊對(duì)機(jī)體免疫功能的影響。3阿膠補(bǔ)

4、血軟膠囊對(duì)機(jī)體常壓耐缺氧能力實(shí)驗(yàn)研究:通過(guò)檢測(cè)常壓下各組小鼠的平均存活時(shí)間(min)和平均延長(zhǎng)率(％)等指標(biāo),初步觀察阿膠補(bǔ)血軟膠囊的常壓耐缺氧作用的大小。
　　 結(jié)果:1阿膠補(bǔ)血軟膠囊對(duì)機(jī)體的益氣生血作用研究:(1)小鼠失血性貧血試驗(yàn)結(jié)果顯示,阿膠補(bǔ)血軟膠囊和阿膠補(bǔ)血膏均具有抗失血性貧血作用,其機(jī)制與刺激EPO分泌、促進(jìn)紅細(xì)胞生成、增加Fib量有關(guān);能夠改善失血性貧血小鼠一般狀態(tài)、增強(qiáng)小鼠抓力和延長(zhǎng)小鼠的游泳時(shí)間。阿膠補(bǔ)血軟膠

5、囊1.10g·kg-1劑量的藥效接近阿膠補(bǔ)血膏。(2)小鼠溶血性貧血試驗(yàn)結(jié)果顯示,阿膠補(bǔ)血軟膠囊和阿膠補(bǔ)血膏均具有抗溶血性貧血作用,能顯著提高溶血小鼠外周血RBC、Hb、HCT水平,對(duì)血細(xì)胞的生成有促進(jìn)作用。能夠改善溶血性貧血小鼠一般狀態(tài),抑制脾臟和肝臟重量及其器官指數(shù)。阿膠補(bǔ)血軟膠囊2.21g·kg-1劑量的藥效接近阿膠補(bǔ)血膏。(3)對(duì)環(huán)磷酰胺所致小鼠骨髓造血功能抑制模型,阿膠補(bǔ)血軟膠囊和阿膠補(bǔ)血膏均能夠增加WBC、RBC和PLT數(shù)目

6、,提高Hb含量,刺激骨髓有核細(xì)胞數(shù)目的增殖和分化。增加免疫器官(胸腺、脾臟)重量及其器官指數(shù)。說(shuō)明該藥能有效改善血虛癥狀,即對(duì)環(huán)磷酰胺所致骨髓造血功能損傷有拮抗作用。阿膠補(bǔ)血軟膠囊2.21g·kg-1劑量的藥效接近阿膠補(bǔ)血膏。(4)對(duì)大黃苦寒瀉下型小鼠脾虛模型,阿膠補(bǔ)血軟膠囊和阿膠補(bǔ)血膏均顯示一定的補(bǔ)氣健脾作用,能夠增加脾虛小鼠攝食量和體質(zhì)量,回升體溫,增強(qiáng)脾虛小鼠抓力和延長(zhǎng)小鼠的游泳時(shí)間,增加免疫器官(胸腺、脾臟)和肝臟重量及其器官指

7、數(shù)。阿膠補(bǔ)血軟膠囊2.21、1.10g·kg-1劑量的藥效接近阿膠補(bǔ)血膏。
　　 2阿膠補(bǔ)血軟膠囊對(duì)機(jī)體免疫功能的影響(1)小鼠碳粒廓清試驗(yàn)中,阿膠補(bǔ)血軟膠囊能夠提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬速率和吞噬指數(shù),表明阿膠補(bǔ)血軟膠囊可有效增強(qiáng)小鼠非特異免疫功能。其中,阿膠補(bǔ)血軟膠囊0.55 g·kg-1劑量藥效接近阿膠補(bǔ)血膏。(2)在雞紅細(xì)胞致小鼠抗體生成試驗(yàn)中,阿膠補(bǔ)血軟膠囊可提高小鼠體液免疫水平。其中,阿膠補(bǔ)血軟膠囊0.28、1.10g

8、·kg-1劑量作用明顯,且強(qiáng)于阿膠補(bǔ)血膏。(3)在DNFB致DTH反應(yīng)中,阿膠補(bǔ)血軟膠囊與阿膠補(bǔ)血膏使雄性小鼠腫脹度和腫脹率降低,而使雌性小鼠升高。結(jié)果提示,在調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫作用方面,雄性小鼠和雌性小鼠表現(xiàn)出雙向的調(diào)節(jié)效應(yīng),使雄性小鼠細(xì)胞免疫下調(diào)(抑制)、使雌性小鼠細(xì)胞免疫上調(diào)(促進(jìn))。其中,對(duì)于雄性小鼠,阿膠補(bǔ)血軟膠囊0.55g·kg-1劑量的抑制作用最顯著;對(duì)于雌性小鼠,阿膠補(bǔ)血軟膠囊2.21g·kg-1劑量的促進(jìn)作用最為顯著。