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文檔簡介
1、目的:比較國產高次非球面人工晶狀體與傳統(tǒng)非球面人工晶狀體,以評價國產非球面人工晶狀體的視覺質量。
方法:采用隨機對照臨床研究設計。選取42人的65只眼,本實驗將白內障患者將其隨機分成兩組,實驗組植入國產高次非球面人工晶狀體(A1-UV,愛博諾德,中國),對照組植入傳統(tǒng)非球面人工晶狀體(ZCB00,眼力健,美國),于術后3個月進行隨訪評估,記錄患者的最佳矯正視力結果,并且記錄患者術后3個月時的對比敏感度、波前像差以及客觀視覺質量
2、分析參數(shù),如客觀散射指數(shù)和斯特列爾比值以及調制傳遞函數(shù)等。
結果:總共42例患者隨訪時間達3個月,其中實驗組(n=28)和對照組(n=37)。植入A1-UV IOL患者術后3個月時最佳矯正遠視力為0.06±0.08,等效球鏡度數(shù)為0.07±0.77;植入ZCB00 IOL患者術后3個月時BCVA為0.16±0.32(p=0.160),等效球鏡度數(shù)為-0.40±0.80(p=0.001),表明實驗組與對照組患者術后最佳矯正遠視力
3、結果相當,兩組之間無統(tǒng)計學差異。實驗組與對照組患者術后等效球鏡度數(shù)結果之間有統(tǒng)計學差異。兩組患者在術后3個月時的對比敏感度結果顯示在明環(huán)境(光亮度85cd/m2)、暗環(huán)境(光亮度3cd/m2)、明眩環(huán)境(光亮度85cd/m2,眩光光照度1Lux)及暗眩環(huán)境(光亮度3cd/m2,眩光光照度1Lux)下3c/d,6c/d,12c/d,18c/d等空間頻率下,兩組之間差異無明顯統(tǒng)計學意義。術后3個月時實驗組和對照組的客觀視覺質量參數(shù)即客觀散射
4、指數(shù)、MTF截止頻率、斯特列爾比值分別為2.44±2.74、26.26±12.07、0.14±0.05和1.78±1.00、28.89±11.45、0.15±0.06,兩組結果無顯著統(tǒng)計學差異(P=0.994;P=0.384; P=0.252)。分別檢查患者術后3月時3mm、4mm、5mm瞳孔直徑下的像差大小,結果顯示在3mm大小和4mm大小瞳孔直徑下的像差結果兩組之間無明顯統(tǒng)計學差異。但是在5mm瞳孔直徑下,實驗組的總像差和離焦結果明
5、顯優(yōu)于對照組(p=0.037; p=0.021),其球差結果較對照組偏大(P=0.001)。兩組的彗差、三葉草像差、高階散光和高階像差結果無明顯統(tǒng)計學差異(P>0.05),實驗組(A1-UV)結果小于對照組(ZCB00)。
結論:⑴與傳統(tǒng)非球面人工晶狀體相比,國產高次非球面人工晶狀體同樣可以改善患者術后視力,提高對比敏感度,術后質量良好。⑵國產高次非球面人工晶狀體用于治療白內障所達到的視覺質量與傳統(tǒng)非球面人工晶狀體相當,且價格
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