生物技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用

1、生物技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用 生物技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用近十年來，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值以每年增加 近十年來，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值以每年增加 5 倍的速度增長， 倍的速度增長，2000 2000 年全球生物經(jīng)濟(jì)規(guī) 年全球生物經(jīng)濟(jì)規(guī)模達(dá) 模達(dá) 2000 2000 多億美元。據(jù)有關(guān)部門預(yù)測：到 多億美元。據(jù)有關(guān)部門預(yù)測：到 2005 2005 年，全球市場規(guī)模將達(dá) 年，全球市場規(guī)模將達(dá) 2500 2500 億美元。目前 億美元。目前全世界大約有

2、 全世界大約有 2 萬家左右生物技術(shù)公司，近兩年在這個行業(yè)中已經(jīng)出現(xiàn) 萬家左右生物技術(shù)公司，近兩年在這個行業(yè)中已經(jīng)出現(xiàn) 50 50 余家市值超過 余家市值超過10 10 億美元的上市公司，他們多數(shù)集中在制藥和農(nóng)業(yè)生物技術(shù)方面。 億美元的上市公司，他們多數(shù)集中在制藥和農(nóng)業(yè)生物技術(shù)方面。在傳統(tǒng)的以化學(xué)制藥為主的大型跨國制藥公司中，默克（ 在傳統(tǒng)的以化學(xué)制藥為主的大型跨國制藥公司中，默克（Merk) Merk)、輝瑞（ 、輝瑞（Pfizer)

3、 Pfizer)和施 和施貴寶（ 貴寶（BMS) BMS)公司都曾各自擁有過輝煌的歷史，但是整個化學(xué)制藥業(yè)現(xiàn)在面臨行業(yè)的瓶頸。 公司都曾各自擁有過輝煌的歷史，但是整個化學(xué)制藥業(yè)現(xiàn)在面臨行業(yè)的瓶頸。許多化學(xué)專利藥物都將在近幾年內(nèi)接連失去專利保護(hù)，這將造成一個目前制藥公司尚未準(zhǔn) 許多化學(xué)專利藥物都將在近幾年內(nèi)接連失去專利保護(hù)，這將造成一個目前制藥公司尚未準(zhǔn)備填補(bǔ)的營業(yè)額真空。為了充實他們的產(chǎn)品研發(fā)，制藥公司將轉(zhuǎn)向功能基因組學(xué)，以加速 備填補(bǔ)

4、的營業(yè)額真空。為了充實他們的產(chǎn)品研發(fā)，制藥公司將轉(zhuǎn)向功能基因組學(xué)，以加速識別和驗證潛在新產(chǎn)品的藥物靶點(diǎn)。功能基因組學(xué)總體（包括微陣列技術(shù)、基因表達(dá)、敲 識別和驗證潛在新產(chǎn)品的藥物靶點(diǎn)。功能基因組學(xué)總體（包括微陣列技術(shù)、基因表達(dá)、敲除和轉(zhuǎn)基因動物及副調(diào)節(jié)劑）將會以 除和轉(zhuǎn)基因動物及副調(diào)節(jié)劑）將會以 15% 15%的復(fù)合年增長率增長。通過顯著降低單個藥物發(fā) 的復(fù)合年增長率增長。通過顯著降低單個藥物發(fā)現(xiàn)的成本和時間，功能基因組學(xué)技術(shù)能夠提高研

5、究與開發(fā)成功率，增加開發(fā)階段藥品數(shù) 現(xiàn)的成本和時間，功能基因組學(xué)技術(shù)能夠提高研究與開發(fā)成功率，增加開發(fā)階段藥品數(shù)目，甚至能延長藥品享受專利保護(hù)的年限。功能基因組學(xué)不僅能降低開發(fā)成本，而且也有 目，甚至能延長藥品享受專利保護(hù)的年限。功能基因組學(xué)不僅能降低開發(fā)成本，而且也有助于創(chuàng)造更為安全和有效的治療藥物。 助于創(chuàng)造更為安全和有效的治療藥物。大型跨國制藥公司每年要投入年利潤的 大型跨國制藥公司每年要投入年利潤的 10-15% 10-15%用

6、于新藥開發(fā)。一個新藥從尋找靶點(diǎn)開 用于新藥開發(fā)。一個新藥從尋找靶點(diǎn)開始到藥物上市平均需要 始到藥物上市平均需要 15 15 年左右的時間，雖然新藥開發(fā)耗資巨大，但是由于專利期保護(hù)， 年左右的時間，雖然新藥開發(fā)耗資巨大，但是由于專利期保護(hù)，只要上市絕大多數(shù)新藥都會給公司帶來巨額回報。例如，最近幾年最暢銷的專利藥利必多 只要上市絕大多數(shù)新藥都會給公司帶來巨額回報。例如，最近幾年最暢銷的專利藥利必多（Lipitor Lipitor）, 僅

7、2002 2002 年一年就給輝瑞公司帶來 年一年就給輝瑞公司帶來 79.7 79.7 億美元的收入。 億美元的收入。Zocor Zocor 在 2002 2002 年給默 年給默克公司帶來 克公司帶來 56 56 億美元的收入。 億美元的收入。但是，這些化學(xué)藥物非常容易被其它非專利藥廠仿制，所以，只要這些專利藥物一 但是，這些化學(xué)藥物非常容易被其它非專利藥廠仿制，所以，只要這些專利藥物一旦過了專利保護(hù)期，許多等待已久的非專利藥廠就會將

8、其仿制為自己的產(chǎn)品來進(jìn)行銷售。 旦過了專利保護(hù)期，許多等待已久的非專利藥廠就會將其仿制為自己的產(chǎn)品來進(jìn)行銷售。由于非專利藥廠沒有先期投入大量的財力和物力進(jìn)行研發(fā)，所以，他們仿制生產(chǎn)的這些專 由于非專利藥廠沒有先期投入大量的財力和物力進(jìn)行研發(fā)，所以，他們仿制生產(chǎn)的這些專利過期藥物的成本就會非常低，從而打敗以研發(fā)專利藥為主的大型跨國制藥公司，占領(lǐng)絕 利過期藥物的成本就會非常低，從而打敗以研發(fā)專利藥為主的大型跨國制藥公司，占領(lǐng)絕大多數(shù)專利過期

9、藥物的市場份額。以研發(fā)專利藥為主的大型跨國制藥公司，在面臨產(chǎn)品專 大多數(shù)專利過期藥物的市場份額。以研發(fā)專利藥為主的大型跨國制藥公司，在面臨產(chǎn)品專利更新?lián)Q代之際，各顯身手。有的跨國制藥公司已經(jīng)度過危機(jī)期，但大多數(shù)公司正面臨不 利更新?lián)Q代之際，各顯身手。有的跨國制藥公司已經(jīng)度過危機(jī)期，但大多數(shù)公司正面臨不同的危機(jī)，有的公司甚至岌岌可危。輝瑞（ 同的危機(jī)，有的公司甚至岌岌可危。輝瑞（Pfizer) Pfizer)公司由于管理層的決策得當(dāng)，他們

10、在 公司由于管理層的決策得當(dāng)，他們在量有治療作用的蛋白質(zhì)。 量有治療作用的蛋白質(zhì)。Genetech Genetech 公司的科學(xué)家也利用體內(nèi)蛋白質(zhì)或分子，來模擬或阻斷 公司的科學(xué)家也利用體內(nèi)蛋白質(zhì)或分子，來模擬或阻斷它們的作用，以達(dá)到有效的臨床治療效果。 它們的作用，以達(dá)到有效的臨床治療效果。1982 1982 年，第一個蛋白質(zhì)重組藥物人體胰島素由 年，第一個蛋白質(zhì)重組藥物人體胰島素由 Genetech Genetech 公司和禮來（

11、公司和禮來（Eli Eli Lilly) Lilly) 公司聯(lián)合推上市場。 司聯(lián)合推上市場。2003 2003 年， 年，Genetech Genetech 公司在臨床三期試驗的生物藥品 公司在臨床三期試驗的生物藥品 Avasin Avasin，取得了非 ，取得了非常好的臨床療效。 常好的臨床療效。Genetech Genetech 公司在 公司在 Nasdaq Nasdaq 的股票（交易代號： 的股票（交易代號：DNA DNA）從每股

12、 ）從每股 40 40 美元升到 美元升到每股 每股 90 90 美元，這一利好消息也帶動了其它生物技術(shù)公司股票的全面上揚(yáng)。 美元，這一利好消息也帶動了其它生物技術(shù)公司股票的全面上揚(yáng)。Avastin Avastin 是一個全新的抗腫瘤生物制品，治療性抗體。它的作用機(jī)制是抑制血管內(nèi)皮 是一個全新的抗腫瘤生物制品，治療性抗體。它的作用機(jī)制是抑制血管內(nèi)皮生長因子（ 生長因子（VEGF VEGF），從而阻斷腫瘤生長的血液供應(yīng)，進(jìn)而抑制腫瘤增長及

13、轉(zhuǎn)移。 ），從而阻斷腫瘤生長的血液供應(yīng)，進(jìn)而抑制腫瘤增長及轉(zhuǎn)移。Genetech Genetech公司的科學(xué)家在 公司的科學(xué)家在 1989 1989 年成功的克隆血管內(nèi)皮生長因子 年成功的克隆血管內(nèi)皮生長因子(VEGF),1993 (VEGF),1993 年又制造出血管內(nèi)皮生 年又制造出血管內(nèi)皮生長因子（ 長因子（VEGF VEGF）的抗體。他們在《科學(xué)》雜志上發(fā)表的一系列相關(guān)文章證明，血管內(nèi)皮生 ）的抗體。他們在《科學(xué)》雜志上發(fā)表的一

14、系列相關(guān)文章證明，血管內(nèi)皮生長因子（ 長因子（VEGF VEGF）在腫瘤增長及轉(zhuǎn)移中起到?jīng)Q定性的作用，所以，抑制血管內(nèi)皮生長因子 ）在腫瘤增長及轉(zhuǎn)移中起到?jīng)Q定性的作用，所以，抑制血管內(nèi)皮生長因子（VEGF VEGF）就能抑制腫瘤的生長并且使腫瘤縮小，甚至消失。這就是最新的腫瘤治療手段 ）就能抑制腫瘤的生長并且使腫瘤縮小，甚至消失。這就是最新的腫瘤治療手段——饑餓療法。這一研究成果表明腫瘤的治療學(xué)研究又上升到了一個新高度。 饑餓療法。這一

15、研究成果表明腫瘤的治療學(xué)研究又上升到了一個新高度。（3）提到生物技術(shù)公司，就不得不提到近幾年來生物研究的一大突破。 ）提到生物技術(shù)公司，就不得不提到近幾年來生物研究的一大突破。2000 2000 年 6月，人類基因組草圖由政府資助的人類基因組工程和 月，人類基因組草圖由政府資助的人類基因組工程和 Celera Celera 基因公司同時完成。雖然，這 基因公司同時完成。雖然，這是一個多國合作的跨國項目，但是， 是一個多國合作的跨國項目，

16、但是，Celera Celera 基因公司也因其獨(dú)到的基因測序技術(shù)而名揚(yáng)世 基因公司也因其獨(dú)到的基因測序技術(shù)而名揚(yáng)世界。它的股票（交易代號： 界。它的股票（交易代號：CRA CRA）曾經(jīng)上升到每股 ）曾經(jīng)上升到每股 300 300 多美元，創(chuàng)下了生物技術(shù)股票的峰 多美元，創(chuàng)下了生物技術(shù)股票的峰值。 值。Celera Celera 基因公司的宗旨是通過對人類基因組的深入研究，為疾病的早期診斷和治療提 基因公司的宗旨是通過對人類基因組的深入

17、研究，為疾病的早期診斷和治療提供新的途徑。 供新的途徑。Celera Celera 公司不斷開發(fā)新的生物技術(shù)，從基因組學(xué)到蛋白質(zhì)組學(xué)，通過對基因 公司不斷開發(fā)新的生物技術(shù)，從基因組學(xué)到蛋白質(zhì)組學(xué)，通過對基因原型、基因表達(dá)和生物信息學(xué)的全面研究，將在不遠(yuǎn)的將來把人類對疾病的認(rèn)識提高到一 原型、基因表達(dá)和生物信息學(xué)的全面研究，將在不遠(yuǎn)的將來把人類對疾病的認(rèn)識提高到一個新的高度。 個新的高度。生物技術(shù)在尋找新的藥物或治療靶點(diǎn)中的應(yīng)用 生物技術(shù)

18、在尋找新的藥物或治療靶點(diǎn)中的應(yīng)用近幾十年來，隨著分子生物學(xué)等相關(guān)學(xué)科的飛速發(fā)展，人們對疾病的認(rèn)識已經(jīng)深入到 近幾十年來，隨著分子生物學(xué)等相關(guān)學(xué)科的飛速發(fā)展，人們對疾病的認(rèn)識已經(jīng)深入到分子和細(xì)胞水平。 分子和細(xì)胞水平。2000 2000 年 6 月，人類基因組解碼意味著分子醫(yī)學(xué)的全面開啟?，F(xiàn)在，許多 月，人類基因組解碼意味著分子醫(yī)學(xué)的全面開啟。現(xiàn)在，許多跨國制藥公司和生物技術(shù)公司都把利用基因組學(xué)（ 跨國制藥公司和生物技術(shù)公司都把利用基因組