浙江省藥品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）損害補償暫行辦法--2012.10.01施行

1、浙江省藥品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）損害補償暫行辦法第一條第一條為規(guī)范藥品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）損害補償事宜，依據(jù)《浙江省醫(yī)療糾紛預防與處理辦法》的規(guī)定，制定本辦法。第二條第二條藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或者意外的有害反應。醫(yī)療器械不良事件，是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。第三條第三條本省行政區(qū)域內醫(yī)療糾紛處理中因藥品不良反應（

2、醫(yī)療器械不良事件）導致的損害補償，適用本辦法。第四條第四條醫(yī)療機構，藥品（醫(yī)療器械）生產、經營企業(yè)，以及政府對藥品不良反應或者醫(yī)療器械不良事件的相關損害不承擔賠償責任，但是依照《浙江省醫(yī)療糾紛預防與處理辦法》第二十《浙江省醫(yī)療糾紛預防與處理辦法》第二十一條一條的規(guī)定，應當對受損患者進行合理補償。第五條第五條依照《浙江省醫(yī)療糾紛預防與處理辦法》第二十條規(guī)定，醫(yī)療糾紛發(fā)生后，雙方當事人可以自行協(xié)商解決，也可以向醫(yī)療機構所在地的醫(yī)療糾紛人民調

3、解委員會（以下簡稱醫(yī)調會）申請調解不愿意協(xié)商、調解或者協(xié)商、調解不成的，可以向衛(wèi)生行政部門申請醫(yī)療事故爭議行政處理，或者向人民法院提起訴訟。3第十條第十條藥品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）損害的補償費用，由受損患者或者受損患者的法定繼承人本人領取，也可以由受損患者或者受損患者的法定繼承人委托代理人領取。委托代理人領取的，應當提供經公證的委托代理書和委托代理雙方的身份證件。第十一條第十一條受損方憑最終鑒定結論直接向醫(yī)療機構領取補償費用。醫(yī)療

4、機構應當在受損方申請領取補償費用之日起30日內向受損方支付補償費用。第十二條第十二條醫(yī)療機構向受損方支付補償費用后，憑以下材料向提供藥品（醫(yī)療器械）的生產企業(yè)或者經營企業(yè)追償補償費用：（一）鑒定結論、調解協(xié)議書或法院判決書；（二）藥品（醫(yī)療器械）進貨憑據(jù)；（三）藥品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）補償費用支付憑據(jù)。第十三條第十三條藥品（醫(yī)療器械）生產、經營企業(yè)應當在醫(yī)療機構向藥品生產、經營企業(yè)追償補償費用之日起30日內向醫(yī)療機構支付補償費用