方法學驗證方案_第1頁
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文檔簡介

1、藥業(yè)股份有限公司企業(yè)標準含量測定方法學確認第1頁共14頁含量測定方法學確認方案日期：2016年1月藥業(yè)股份有限公司企業(yè)標準含量測定方法學確認第3頁共14頁目錄1.目的.......................................................................42.范圍.............................................................

2、..........43.驗證機構與職責.............................................................44.定義.......................................................................55.參考文件........................................................

3、...........56.風險因素分析...............................................................57.驗證準備...................................................................68.檢測方法的描述.....................................................

4、........69.驗證實施...................................................................810.偏差與變更..............................................................1311.確認結果評定與結論.....................................................

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