甘肅全省大比武題庫——填空題

1、20182018全省稽查大比武填空題題庫全省稽查大比武填空題題庫1藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法向社會公布藥品行政處罰的（執(zhí)法依據(jù)）、（執(zhí)法權(quán)限）、（裁量基準）、（執(zhí)法程序）和（執(zhí)法結(jié)果）等。3對沒有構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪，但是按照《刑法》的規(guī)定，已涉嫌構(gòu)成（非法經(jīng)營）、（生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品）等犯罪的，各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時向公安機關(guān)移送。4.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（標簽）并附有（說明書）。5.《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定

2、的“違法所得”是指（售出價格）和（購入價格）的差價。6.國家對部分（第三類）醫(yī)療器械實行強制性安全認證制度。7生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加（藥品），但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是（中藥材）的物質(zhì)。8自協(xié)查函、核查函、復(fù)函簽發(fā)之日起(3個工作日內(nèi))按規(guī)定將有關(guān)信息錄入河南省藥品醫(yī)療器械稽查信息管理平臺。9化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有（適應(yīng)癥），不得宣傳（療效），不得使用（醫(yī)療術(shù)語）。10《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別

3、規(guī)定》要求，產(chǎn)品銷售者必須建立并執(zhí)行(進貨檢查驗收制度)；從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當建立(產(chǎn)品銷售臺賬)，保存期限不得少于(2)年。11對當事人的同一個違法行為，不得給予(兩次以上罰款)的行政處罰。12列入國家藥品標準的藥品名稱為(藥品通用名稱)，該名稱不得作為藥品(商標)使用。13藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所(儲存)或者(現(xiàn)貨銷售)藥品。14醫(yī)療機構(gòu)不得采用(郵售)、(互聯(lián)網(wǎng)交易)等方式直接向公眾

4、銷售處方藥。15對從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位或者個的，應(yīng)當符合醫(yī)療器械（行業(yè)標準）。27藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須從具有（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格）的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。28藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采?。ú榉?、扣押）的行政強制措施，并在（7）日內(nèi)做出行政處理決定；如需檢驗，須自檢驗報告書發(fā)出之日起（15）日內(nèi)作出處理決定。29處方藥必須

5、憑（執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購買和使用。30某藥品稽查機構(gòu)查處一藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營劣藥“陳香露白露片”，經(jīng)調(diào)查確認，該批發(fā)企業(yè)未認真進行檢查驗收，共進貨100箱，現(xiàn)庫存60箱，以每箱300元的價格銷售了40箱。據(jù)此，藥監(jiān)機構(gòu)依法做出沒收該企業(yè)違法銷售的藥品和違法所得、并處違法銷售藥品貨值金額2倍罰款的行政處罰。請計算此案中藥監(jiān)機構(gòu)的罰沒金額共計多少（72000元）31藥品標識不符合《藥品管理法》第五十四條規(guī)定除依法應(yīng)當按照（

6、假藥、劣藥）論處之外，責令改正，（給予警告），情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。32對企業(yè)藥品購銷活動中票據(jù)違規(guī)行為應(yīng)依照藥品管理法（第七十九）條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（第三十條）有關(guān)規(guī)定給予處罰。33違法行為在（二年）年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。34執(zhí)法文書的送達方式有（直接送達、郵寄送達、留置送達、委托送達、公告送達）。35藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其（生產(chǎn)）、（經(jīng)營）、（使用）的藥品質(zhì)量負責。36藥品監(jiān)督管理