檢驗科臨檢、生化質控方法

1、檢驗科臨檢、生化室內質控方法一、質控的概念。質量控制是為了監(jiān)測和評估本實驗室的工作質量，以此決定本實驗各檢驗可否發(fā)出的檢查、控制手段。1、OCV：表示本實驗室在目前最佳條件下某項目所能達到的最好精密度水平。其基本原則是，OCV測定需采用與常規(guī)工作相同的試劑、儀器及檢測方法。一般來說，實驗室都用OCV測定來確定本室新開展的一項新項目的精密度，如果數值偏大，則說明該測定方法可能不穩(wěn)定，不成熟，應該盡量避免在本實驗室使用該方法。2、RCV：表

2、示本實驗室在目前條件下，常規(guī)工作中某項目檢驗的精密度水平，是室內質控中靶值和允許誤差范圍確定的依據。在第一次測定OCV后及每更換一次質控血清批號后，均應對新質控血清進行RCV測定。一般實驗室的質控工作都是以RCV為標準的。3、RCVK：表示常規(guī)條件下對定值血清測定的變異。在RCVK中，根據RCV數據所繪制的“空圖”，對于同一批號的質控品是不變的。不得將當月的檢測結果代替RCV測定中的數據來繪制質控圖。4、RCVU。常規(guī)條件下未定值血清測

3、定的變異。目前在國內外采用最多的質控方法是（均值）圖法。我認為佳音內部開展的質控方法還是以其為最佳。在建立圖之前應做一些準備工作。二、準備工作。1、建立質控的規(guī)章制度及普及質控知識。質控工作的開展，是需要耗費大量的時間與精力的，還需要掌握大量的質控知識。這就需要在平時的工作中下大力氣規(guī)定出一些制度來實施質控的工作，并在檢驗科中多加強這方面的學習，使每個員工都掌握一定的質控知識，才能讓員工在平時的工作中加以用心，把質控工作開展起來。2、定

4、期檢校儀器。對使用的儀器定期進行檢查和校正，并建立完善的資料數據，以便在質控工作開展起來后，分析數據時加以應用。3、制備生化質控血清。質控工作的開展需要大量的質控血清，而假如全部從試劑公司購置的話，是筆不小的開支?？梢圆扇《喾菅鍢吮荆旌虾蠓盅b凍存作為質控血清使用。自制質控血清最好一次性制備夠半年甚至是一年的量。在檢驗過程中應注意防止肝炎感染。在使用凍存的質控血清時，必須使其完全融化并達到室溫后方可測定。4、選擇標準血清。每一項目都需

5、要標準品來標定一些數據，標準品的品質直接關系到質控的準確性和精密度。因此要做好質控工作，就要選擇穩(wěn)定性較好而瓶間較小的標準品。格。（4）、畫出每個檢測值所對應的圖點。其橫座標為其日期或序號，縱座標為：（X）除以每一小格代表的實際檢測數值。四、質控圖在常規(guī)工作中的應用。1、對于同一批的質控血清，無論使用多久，其“空圖”均不變。只要把實際的起止日期填入圖紙上的“起止日期”欄即可。其它各項均與該批血清的RCV測定的“空圖”相同。2、每天將質控

6、血清隨病人標本測定，將日期、結果及操作者如實記錄在圖上相關位置，并將質控結果畫在圖上的對應點，用直線將之與前一天的點連接。如果質控點在3S線外，為失控，應立即報告相關負責人。查明原因或在必要時復測標本后，方可將化驗報告發(fā)出。失控情況、原因及處理結果均應詳細記錄。如點在2S線，或連續(xù)6個質控點在的同一側，均應及時向有關負責人匯報，并查找原因。但當天報告一般可發(fā)出。3、月底應計算當月全部質控結果的，S，CV，并進行圖形分析和小結，將質控圖存

7、入質控檔案中。4、為了在失控時能準確查找失控原因，必須對試劑配制、試劑廠家、批次、儀器校正、操作者、測定時的異常情況等做詳細的記錄。五、圖的圖形分析。檢驗工作中存在隨機誤差、系統誤差和過失誤差三類。在實驗工作中誤差絕不是以單一的、典型的形式存在的。因此圖的圖形分析的主要任務就是在分析隨機誤差大小及其變化的同時，設法減少隨機誤差的掩蔽作用，并及時發(fā)現非隨機誤差，并進一步分析其發(fā)生規(guī)律，及時采取有效措施排除非隨機誤差，讓質控發(fā)揮更積極的預測

8、和指導作用，使我們的檢測結果更真實可信。1、通過觀察圖形的規(guī)律性變化進行誤差分析：（1）、曲線漂移：指質控血清的發(fā)生了一次性的向上或向下的改變，提示存在系統誤差。往往是由于一個突然出現的新情況引起的。如更換標準品的廠家或批號，重新配制試劑及操作者的變更等。在查找原因時，應注意“漂移”前后發(fā)生了哪些變動的因素。（2）、趨勢性變化：指質控血清發(fā)生了向上或向下漸漸的變化。往往是由于一個逐漸改著的因素造成的，如：試劑的揮發(fā)、蒸發(fā)、吸水、沉淀析出