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文檔簡(jiǎn)介
1、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件一、一、各部門(mén)、各類人員的崗位職責(zé);各部門(mén)、各類人員的崗位職責(zé);二、二、員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度;員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度;三、三、供應(yīng)商管理制度;供應(yīng)商管理制度;四、四、醫(yī)療器械購(gòu)銷管理制度;醫(yī)療器械購(gòu)銷管理制度;五、五、質(zhì)量驗(yàn)收管理制度;質(zhì)量驗(yàn)收管理制度;六、六、倉(cāng)庫(kù)保管及出入庫(kù)復(fù)核管理制度;倉(cāng)庫(kù)保管及出入庫(kù)復(fù)核管理制度;七、七、效期產(chǎn)品管理制度;效期產(chǎn)品管理制度;八、
2、八、不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理制度;不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理制度;九、九、質(zhì)量跟蹤制度;質(zhì)量跟蹤制度;十、十、投訴處理的管理制度;投訴處理的管理制度;十一、十一、質(zhì)量事故管理制度質(zhì)量事故管理制度十二、十二、產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度;產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度;十三、十三、產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度;產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度;十四、十四、產(chǎn)品召回管理制度;產(chǎn)品召回管理制度;十五、十五、文件、資料、記錄管理制度。文件、資料、記錄管理制度。1.在企業(yè)負(fù)責(zé)人
3、領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家的器械質(zhì)量法律、法規(guī)和行政制度,負(fù)責(zé)起草企業(yè)器械質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查各項(xiàng)制度的執(zhí)行。2.負(fù)責(zé)器械的入庫(kù)驗(yàn)收,行使質(zhì)量否決權(quán)。3.對(duì)不合格器械進(jìn)行質(zhì)量審核,并負(fù)責(zé)監(jiān)督處理。4.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)品種的質(zhì)量審核工作。5.負(fù)責(zé)收集、分析器械質(zhì)量信息。6.負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)器械包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。7.指導(dǎo)保管員、營(yíng)業(yè)員按器械的不同種類和屬性分類保管養(yǎng)護(hù)和陳列器械。18.負(fù)責(zé)器械質(zhì)量的查詢和器械質(zhì)量事故或
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