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文檔簡介
1、1第一章第一章緒論(藥典概況)論(藥典概況)一、填空題1中國藥典的主要內(nèi)容由、、和四部分組成。2目前公認的全面控制藥品質(zhì)量的法規(guī)有、、、。3“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的;“稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的;取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的。4藥物分析主要是采用或等方法和技術(shù),研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分的含量測定等。所以,藥物分析是一門的方
2、法性學(xué)科。5判斷一個藥物質(zhì)量是否符合要求,必須全面考慮______、______、______三者的檢驗結(jié)果。6藥物分析的基本任務(wù)是檢驗藥品質(zhì)量,保障人民用藥_____、_____、____的重要方面二、選擇題1、良好藥品生產(chǎn)規(guī)范可用()A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、藥物分析課程的內(nèi)容主要是以()A、六類典型藥物為例進行分析B、八類典型藥物為例進行分析C、九類典型藥物為例進行分析D、七類典型藥物
3、為例進行分析E、十類典型藥物為例進行分析3、良好藥品實驗研究規(guī)范可用()A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美國藥典1995年版為()A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英國藥典的縮寫符號為()A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美國國家處方集的縮寫符號為()A、WHOB、GMPC、INND、NFE、USP7、GMP是指A、良好藥品實驗研究規(guī)范B、
4、良好藥品生產(chǎn)規(guī)范C、良好藥品供應(yīng)規(guī)范D、良好藥品臨床實驗規(guī)范E、分析質(zhì)量管理8、根據(jù)藥品質(zhì)量標準規(guī)定,評價一個藥品的質(zhì)量采用()A、鑒別,檢查,質(zhì)量測定B、生物利用度C、物理性質(zhì)D、藥理作用三、問答題3第三章第三章藥物的雜質(zhì)檢查藥物的雜質(zhì)檢查一、選擇題一、選擇題1藥物中的重金屬是指()A、Pb2+B、影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子C、原子量大的金屬離子D、在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)2古蔡氏檢砷法測砷時,砷化氫氣
5、體與下列那種物質(zhì)作用生成砷斑()A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞3檢查某藥品雜質(zhì)限量時,稱取供試品W(g),量取標準溶液V(ml),其濃度為C(gml),則該藥的雜質(zhì)限量(%)是()A、B、C、D%100?CVW%100?VCW%100?WVC%100?CVW4用古蔡氏法測定砷鹽限量,對照管中加入標準砷溶液為()A、1mlB、2mlC、依限量大小決定D、依樣品取量及限量計算決定5藥品雜質(zhì)限量是指()A、藥物中所含雜質(zhì)的最小容許量
6、B、藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量C、藥物中所含雜質(zhì)的最佳容許量D、藥物的雜質(zhì)含量6氯化物檢查中加入硝酸的目的是()A、加速氯化銀的形成B、加速氧化銀的形成C、除去CO、SO、C2O、PO的干擾D、改善氯化銀的均勻度232424347關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是()A、雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量B、雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示C、雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的其它方面可不考慮D、檢查雜質(zhì),必須用標準溶液進行比對8砷
7、鹽檢查法中,在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是()A、吸收砷化氫B、吸收溴化氫C、吸收硫化氫D、吸收氯化氫9中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目()A、硫酸鹽檢查B、氯化物檢查C、溶出度檢查D、重金屬檢查10重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是()A、1.5B、3.5C、7.5D、11.511硫氰酸鹽法是檢查藥品中的()A、氯化物B、鐵鹽C、重金屬D、砷鹽E、硫酸鹽12檢查藥品中的雜質(zhì)在酸性條件下加入鋅粒的目的
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