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文檔簡介
1、中藥炮制技術(shù),藥學系 李術(shù)釵,第一章 緒 論,,什么是中藥?,第一節(jié) 中藥炮制起源與發(fā)展,,炮制前后,,原藥材,飲片,炮制前,炮制后,,炮制技術(shù),GAP,GAP ?,,第一章 緒 論,什么是中藥炮制?,,,,制劑前后,,飲片,湯劑散劑注射劑,制劑前,制劑后,,中藥制劑技術(shù),GMP,GMP?。?第一章 緒 論,,什么是中藥制劑?,第一章 緒 論,根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥需要和藥物自身性質(zhì),以及調(diào)劑
2、、制劑的不同要求,所采取的一項制藥技術(shù)。,中藥炮制學,在中醫(yī)藥理論指導下,專門研究中藥炮制理論、工藝、規(guī)格、質(zhì)量標準、歷史沿革及其發(fā)展方向的學科。,中藥炮制,,,,,區(qū)別,第一章 緒 論,歷史上曾有“炮炙”、“修治”、“治削”、“修事”、“炮制”等稱謂。,,第一章 緒 論,,中藥的使用,火的出現(xiàn),酒的出現(xiàn),“炮生為熟”,“藥食同源”,“充實內(nèi)容”,一、中藥炮制的起源,,,第一章 緒 論,,二、中藥炮制的發(fā)展,,,中藥
3、炮制品種和技術(shù)的擴大和應(yīng)用時期,3,,,,中藥炮制技術(shù)的起始與形成時期,1,第一章 緒 論,《五十二病方》---我國最古老的醫(yī)方書,---現(xiàn)存記載中藥炮制最早的醫(yī)藥文獻,書中記載”炮、炙、燔、煅、熬、細切”等炮制術(shù)語及簡單工藝。,,,,中藥炮制技術(shù)的起始與形成時期,1,第一章 緒 論,《黃帝內(nèi)經(jīng)》---我國現(xiàn)存最早的中醫(yī)理論經(jīng)典著作,書中記載”秫米半夏湯“---制半夏(毒)“口父 咀,漬酒中”---切制。,,,,中藥炮制
4、技術(shù)的起始與形成時期,1,第一章 緒 論,《神農(nóng)本草經(jīng)》---我國第一部藥學專著,書中記載藥物應(yīng)用的炮制原則“有毒無毒,陰干暴干,采造時月’,,,,中藥炮制技術(shù)的起始與形成時期,1,第一章 緒 論,《雷公炮炙論》---我國第一部炮制專著,---南北朝劉宋時期—雷斅,書中記載茵陳應(yīng) “勿令犯火’—科學,同時廣泛應(yīng)用輔料炮制藥物。,,,,中藥炮制技術(shù)的起始與形成時期,1,第一章 緒 論,《新修本草》---我國由國家頒布的第
5、一部藥典,---唐代—蘇敬、李勣等,該書把炮制列為法定內(nèi)容,是中藥炮制受到政府保護的開端。,,,,中藥炮制技術(shù)的起始與形成時期,1,第一章 緒 論,《太平惠民和劑局方》---我國第一部國家成藥規(guī)范,---宋代—陳師文,炮制正式成為國家法定制藥技術(shù)標準的組成部分。,第一章 緒 論,,,,中藥炮制理論的形成時期,2,《十藥神書》---我國最早的癆瘵(結(jié)核病)專著,---元代—葛可久,書中自序說:“此書得自師傳,在吳中治勞癥,起死
6、者數(shù)千人”。甲子十灰散—首次提出炭藥止血理論。,第一章 緒 論,,,,中藥炮制理論的形成時期,2,《本草蒙筌》---炮制原理論述精湛,--明代—陳嘉謨,書中提出了炮制原則:“凡藥制造貴在適中,不及則功效難求,太過則氣味反失?!?第一章 緒 論,,,,中藥炮制理論的形成時期,2,提出了炮制原理---酒制升提,姜制發(fā)散,入鹽走腎臟,仍仗軟堅,用醋注肝經(jīng)且資住痛,童便制除劣性降下,米泔制去燥性和中,乳制滋潤回枯助生陰血,蜜
7、制甘緩難化增益元陽,陳壁土制竊真氣驟補中焦,麥麩皮制抑酷性勿傷上膈,烏豆湯、甘草湯漬曝并解毒致令平和,羊酥油、豬脂油涂燒,咸滲骨容易脆斷。,第一章 緒 論,,,,中藥炮制理論的形成時期,2,《炮炙大法》---我國第二部炮制專著,---明代—繆希雍,書中在卷首歸納出“雷公炮炙十七法”,第一章 緒 論,,,中藥炮制品種和技術(shù)的擴大和應(yīng)用時期,3,《修事指南》---我國第三部炮制專著,---清代—張仲巖,張氏認為炮制在中醫(yī)藥中非常
8、重要:“炮制不明,藥性不確,也則湯方無準而病癥無驗“。,第一章 緒 論,,,,中藥炮制振興、發(fā)展時期,4,新中國成立后,中藥炮制得到了前所未有的發(fā)展。2006年5月20日,中藥炮制技術(shù)被國務(wù)院批準,文化部確定列入第一批非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。,第一章 緒 論,米泔水—第二遍洗米水湯洗—熱水洗燔制—最早的炭藥血余炭苦酒—醋呚咀—春秋戰(zhàn)國時代切制的飲片漿水—熟炊粟米,趁熱投瓷缸中,浸五、六朝,漸酸,生白花,色白類漿,故名
9、,,中藥炮制名詞解釋,第一章 緒 論,黃鍪—土缽、土罐五藥—草、木、蟲、石、谷,作蘗—發(fā)芽法作豉—發(fā)酵法作曲—發(fā)酵法,中藥炮制名詞解釋,,第一章 緒 論,,第二節(jié) 傳統(tǒng)的制藥原則,清代—徐大椿(靈胎) ---《醫(yī)學源流論.制藥論》,1、相反為制---是指用藥性相對立的輔料(包括 藥物)來制約中藥的偏性或改變藥性。(酒大黃) 2、相資為制---是指用藥性相似的輔料或或某種炮制方法來增強藥效。資,有資助的意思。(鹽
10、知母),第一章 緒 論,,第二節(jié) 傳統(tǒng)的制藥原則,清代—徐大椿(靈胎) ---《醫(yī)學源流論.制藥論》,3、相惡為制---炮制時可利用某種輔料或某種方法來減弱藥物的烈性(即某種作用減弱),使之趨于平和,以免損傷正氣。(麩炒蒼術(shù)) 4、相畏為制---是指利用某種輔料能制約某種藥物的毒、副作用來炮制該藥物。(生姜制半夏),第一章 緒 論,制藥的具體方法:1.制其形:改變藥物的外觀形狀和分開藥用部位。2.制其性:改變藥物的性
11、能。3.制其味:調(diào)整中藥的五味。4.制其質(zhì): 改變藥物的性質(zhì)(藥性和功用)或質(zhì)地。,,第二節(jié) 傳統(tǒng)的制藥原則,清代—徐大椿(靈胎) ---《醫(yī)學源流論.制藥論》,第一節(jié) 炮制的分類,分類,作為一種方法一定要反映學科專業(yè)內(nèi)在的聯(lián)系。中藥炮制的分類,應(yīng)反映中藥炮制專業(yè)技術(shù)內(nèi)在的有機聯(lián)系,既要體現(xiàn)對傳統(tǒng)炮制方法的繼承性,又要有利于用現(xiàn)代科學方法進行研究.,一、自然屬性分類 受本草綱目等本草學的影響。二、藥用部位
12、 炮制規(guī)范、炮制參考書等,該類書易于查找具體藥物,對炮制方法及其系統(tǒng)性不突出。,三、炮制分類方法1.雷公炮炙十七法 因歷史的變遷,其內(nèi)涵現(xiàn)已難以準確表達,但卻可窺見明代以前中藥炮制的大概。由于醫(yī)藥的發(fā)展,炮制方法不斷擴大,炮制方法遠遠超出了十七法的范圍,但多年來都有一定的影響,尤其對學習中藥炮制和查閱古代文獻有一定的幫助。,2.三類和五類分類法三類:明代陳嘉謨《本草蒙筌》提出的。 火制四:煅、炮、
13、炙、炒之不同; 水制三:或漬、或泡、或洗之弗等; 水火共制:若蒸、若煮而有二焉,余外制雖多端,總不離此二者。” 即以火制、水制、水火共制三類炮制方法為綱,統(tǒng)領(lǐng)各種中藥的炮制,能反映出炮制的特色。,三類: 《中國藥典》分類方法,依據(jù)中藥炮制的工藝分為凈制、切制、炮炙三大類,藥典一部附錄收載“藥材炮制通則”就是采用這種分類方法。 五類:修制、水制、火制、水火共制、其他制法,這樣就基本概括
14、了所有的炮制方法,不但能比較系統(tǒng)地反映藥物加工炮制工藝,而且能夠有效的指導生產(chǎn)實際。,4.工藝與輔料相結(jié)合的分類法 其一:突出輔料對藥物所起的作用,以輔料為綱,以工藝為目的分類法,此種分類法在工藝操作上會有一定的重復。其二:突出炮制工藝的作用,以工藝為綱,以輔料為目的的分類法。這種分類方法能較好地體現(xiàn)中藥炮制工藝的系統(tǒng)性,條理性,它吸收了工藝法的長處,采納了輔料分類的優(yōu)點,既能體現(xiàn)整個炮制工藝程序,又便于敘述輔料對藥物所起的作用,是
15、中藥炮制中共性和個性的融合,便于掌握,一般多為教材所采用。,第二節(jié) 中藥炮制常用輔料,輔料 (1)藥劑中除主藥以外的一切附加物料的總稱,它必須具有較高的化學穩(wěn)定性,不與主藥起反應(yīng),不影響主藥的釋放、吸收和含量測定。 (2)炮制輔料是指具有輔助作用的附加物料,它和主藥起到增強療效或降低毒性,或影響主藥理化性質(zhì)等作用。,分類:1.固體輔料 包括:米、土、麥麩等2.液體輔料 包括酒、醋、
16、鹽、姜、蜜、藥汁等。,第一章 緒 論,,第三節(jié) 有關(guān)中藥炮制的法規(guī)標準,1、《中華人民共和國藥品管理法》(1984年制定,2001年修訂),---是目前藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的基本法律,同時也確立了中藥飲片的法律地位。,2、《中華人民共和國藥典》----是國家藥品標準的核心,------自1963年版開始,均在其一部收載中藥及中藥飲片,2005年版首次單列中藥飲片,2010版大幅增加。,第一章 緒 論,,第三
17、節(jié) 有關(guān)中藥炮制的法規(guī)標準,3、《全國中藥炮制規(guī)范》--又稱部頒標準,屬于國家藥品質(zhì)量標準,---由衛(wèi)生部藥政局組織編寫,于1988年出版。,4、《中藥飲片質(zhì)量通則》----又稱局頒標準,屬于國家藥品質(zhì)量標準,---由國家中醫(yī)藥管理局組織編寫,于1994年頒布。分兩部分:,《中藥飲片生產(chǎn)過程質(zhì)量標準通則》和《中藥飲片質(zhì)量標準通則(試行)》,第一章 緒 論,,第三節(jié) 有關(guān)中藥炮制的法規(guī)標準,5、《中藥炮制規(guī)范》---地方藥品標準
18、,---目前,各省市、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的,適合本地區(qū)的,也作為法定的強制性標準。,第二章中藥炮制的目的及對藥物的影響,,本章講述中藥炮制的目的意義和炮制對藥材化學成分的影響,比較集中地體現(xiàn)出中醫(yī)藥特色和某些原理研究的基本情況,是中藥炮制技術(shù)的重要篇章之一。,傳統(tǒng)制藥的原則,傳統(tǒng)制藥原則:相反為制:指用藥性相對立的輔料或藥物來制約偏性或改變藥性。如酒制黃連緩和其苦寒性。相資為制:指用藥性相似的輔料或藥物來增強藥
19、效。如米炒黨參增強補脾止瀉作用。,相畏(或相殺)為制:指用輔料或藥物來制約毒副作用。如生姜、白礬制天南星降毒。相惡為制:是中藥配伍“相惡”的延伸應(yīng)用。指兩種藥物合用,一種藥物能使另一種藥物作用降低或功效喪失。如米泔水制蒼術(shù)緩和其燥烈性。具體方法:“制其形、制其性、制其味、制其質(zhì)?!?二、炮制對藥性的影響,炮制對藥物四氣五味的影響炮制對藥物升降浮沉的影響炮制對藥物歸經(jīng)的影響炮制對藥物毒性的影響炮制對藥物補瀉的影響,(一)、炮制
20、對藥物四氣五味的影響,1.糾正偏性:常稱“反制”如以熱制寒或以寒制熱。酒炙大黃緩和苦寒瀉下作用。2.增強性味:常稱“從制”如以寒制寒或以熱制熱。羊脂油制淫羊藿增強溫腎助陽作用。3.改變藥性:生地制成熟地,性味由甘、微苦寒變甘溫,功效由清熱涼血變滋陰補血。,(二)、炮制對藥物升降浮沉的影響,《本草剛目》——“升者引之以咸寒,則沉而直達下焦;沉者引之以酒,則浮而上至巔頂?!?如酒炙黃芩可上行清頭目之火;萊菔子生用主升,涌吐風痰;
21、炒后主降,降氣化痰,消食除脹。,(三)、炮制對歸經(jīng)的影響,引藥入經(jīng):醋制入肝經(jīng)、蜜制入脾經(jīng)、鹽制入腎經(jīng)。 如知母入肺、胃、腎經(jīng),清肺、涼胃、瀉腎火,鹽炙后入腎經(jīng),主滋陰降火。,(四)、炮制對毒性的影響,什么是中藥的毒性?,炮制降毒或消除副作用是中醫(yī)用藥的手段。姜礬制南星、白附子,醋制甘遂,巴豆制霜,甘草制遠志等。,(五)、炮制對藥物補瀉的影響,補瀉是藥物扶正、驅(qū)邪功能的概括。不少藥物同時具有這兩方面的功能。,,“生瀉熟補”,制
22、用——扶正,生用— —攻邪,不難看出,由于性味、歸經(jīng)、升降浮沉、毒性、補瀉相互聯(lián)系,其中一項發(fā)生改變,其余性能也必然同時發(fā)生改變。所以,炮制對藥物的影響,雖然各有針對性,但彼此之間又有密切聯(lián)系,使炮制品的性能變化表現(xiàn)出綜合的整體性。,三、中醫(yī)學理論在糾偏中的具體應(yīng)用,治則理論的應(yīng)用:寒者熱之,熱者寒之,虛者補之,實者瀉之。配伍理論的應(yīng)用:七情——相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反+單行。藥性理論的應(yīng)用:四氣、五味、歸經(jīng)、升降浮沉、有
23、毒無毒及補泄。辨證論治理論的應(yīng)用:病情、體質(zhì)、年齡、性別等辨證因素,要求對藥物的功效和作用峻緩有一定的選擇應(yīng)用。,四、生熟概念的提出與理論歸納,最早出自《神農(nóng)本草經(jīng)》。生即生藥,指僅經(jīng)過凈制、切制加工的藥材飲片,又叫生片。熟即熟藥,指經(jīng)過火制、水火共制加工的藥材炮制品,又稱熟片。,常見的用藥“生熟”理論,“生瀉熟補”——甘草、首烏“生峻熟緩”——大黃、麻黃“生毒熟減”——川烏、草烏“生升熟降”——荊芥、梔子,第一節(jié) 中藥炮
24、制的目的意義,目的:一、消除或降低藥物毒性或副作用,保證用藥安全二、轉(zhuǎn)變或緩和藥物的性能,適應(yīng)辨證用藥 的需要。三、增強藥物療效。四、引藥歸經(jīng)或改變藥物作用趨向,使藥力直達病位。五、分開不同的藥用部位,保證用藥準確。,六、便于調(diào)劑和制劑。七、利于貯藏,保存藥性。八、矯臭矯味,利于服用。九、提高藥物凈度、確保用藥質(zhì)量。十、制成中藥飲片,提高商品價值。,意義:一、消除或降低藥物毒性或副作用,保證用
25、藥安全,烏 頭——水浸、蒸煮朱 砂——水飛蒼 術(shù)——麩炒斑 蝥——米炒馬錢子——砂炒乳香、沒藥——醋制,二、轉(zhuǎn)變或緩和藥物的性能,適應(yīng)辨證用藥的需要,,,,,三、增強療效,羊脂炙淫羊藿——增強補腎壯陽醋制延胡索——增強活血止痛酒炙蘄蛇——增強祛風通絡(luò)蜜制款冬花、黃芪——增強潤肺、健脾土炒山藥、白術(shù)——增強健脾止瀉,四、引藥歸經(jīng)或改變藥物作用趨向,使藥力直達病位,醋制入肝鹽制入腎酒制升提,
26、五、分開不同的藥用部位,保證用藥準確,,麻黃莖——發(fā)汗解表,麻黃根——收斂止汗,,蓮子心——清心除煩,蓮子肉——健脾止瀉,,六、便于調(diào)劑和制劑,體長的藥材——紫蘇、藿香個大的藥材——葛根、烏藥質(zhì)地堅硬的藥材——羚羊角、珍珠、磁石、自然銅、龜甲、鱉甲等果實、種子類藥材——牛蒡子、決明子,七、利于貯藏,保存藥性,殺死蟲卵和微生物:桑螵蛸,五倍子殺酶保苷:黃芩、苦杏仁、槐花破壞酶、防止種子發(fā)芽:牛蒡子、萊菔子,八、矯臭矯味,利于服
27、用,清炒——雞內(nèi)金麩炒——僵蠶酒炙——烏梢蛇酒蒸——紫河車醋制——五靈脂滑石粉炒——刺猬皮,九、提高藥物凈度、確保用藥質(zhì)量,十、制成中藥飲片,提高商品價值,藥材經(jīng)炮制后,全面提高了藥材的內(nèi)在質(zhì)量和外觀,在其中加入了工人的勞動和輔料的價值,從而提高了商品價值。,第二節(jié) 炮制對藥物化學成分的影響,中藥包括:植物藥、動物藥和礦物藥。中藥化學成分: 生物堿、苷、揮發(fā)油、鞣質(zhì)、有機酸、脂肪油、樹脂、蛋白質(zhì)、氨基酸、糖類、無機鹽。
28、影響的主要因素: ⑴加熱處理;⑵加水處理;⑶加輔料處理,一、炮制對藥材生物堿的影響,概述: 生物堿是一類含氮的有機物。有較強的生理活性,是藥材中一類重要的化學成分。 理化性質(zhì):大多數(shù)生物堿是無色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,味苦,有一定的熔點,無揮發(fā)性,不能隨水蒸氣蒸餾。一般不溶或難溶于水,能溶于乙醇等有機溶劑。常與酸結(jié)合成鹽后易溶于水。一般不耐高熱及長時間煎煮。炮制對生物堿的影響:,水處理的影響
29、 長期水浸漂,對某些水溶性較高的小分子生物堿如檳榔堿或季銨型生物堿如小檗堿等,引起流失,降低藥效。長期水浸漂,對毒性生物堿如烏頭堿,減少部分,減低毒性。火處理的影響 高溫處理能使毒性生物堿分解破壞或結(jié)構(gòu)改變而降毒。如烏頭堿、士的寧、馬錢子堿。加熱會使某些藥物的生物堿活性降低,影響療效。如石榴皮、龍膽草、山豆根等。,加輔料的影響 酒制可提高生物堿的煎出率,提高療效。醋制可提高生物堿的溶出率,提高療效。如延
30、胡索。,二、炮制對苷的影響,概述:苷是一類由糖和非糖物質(zhì)組成的復雜化合物,過去又稱配糖體或苷。理化性質(zhì):大多數(shù)為無色、無臭的結(jié)晶。具苦味。一般易溶于水,可溶于乙醇;而苷元則難溶于水,易溶于乙醇。炮制對苷的影響:,水處理的影響長期水浸漂,易使苷類流失或水解而降低藥效。加熱處理的影響 適當加熱處理可破壞酶活性,保存苷類。如黃芩苷、苦杏仁苷、蘆丁等。高溫會使苷類分解破壞。加輔料的影響 酒制可提高苷類的溶出率,提高療效
31、。 酸性輔料如醋,能使其水解或分解,增加成分的復雜性,甚至降低藥效。,三、炮制對揮發(fā)油的影響,概述:揮發(fā)油是一類能隨水蒸氣蒸餾、與水不相混溶的揮發(fā)性油狀液體。也稱芳香油。理化性質(zhì):大多數(shù)芳香氣味,相對密度比水輕,不溶或難溶于水,可溶于高濃度乙醇。炮制對揮發(fā)油的影響:,加熱處理的影響:加熱能減少揮發(fā)油的含量影響療效荊芥、薄荷或緩和藥性如蒼術(shù);高溫能使揮發(fā)油變性,作用改變。如肉豆蔻。水處理的影響 多數(shù)含揮發(fā)油類的藥物
32、不宜久泡、久浸,宜“搶水洗”。否則變性酸敗。某些含結(jié)合型揮發(fā)油的藥物如厚樸等,宜堆積發(fā)酵,提高藥效。含揮發(fā)油類的藥物不宜日曬、久曬、久露于空氣中及長時間貯存。,四、炮制對藥材鞣質(zhì)的影響,概述: 鞣質(zhì)是一類分子較大結(jié)構(gòu)復雜的多元酚類化合物。又稱單寧、鞣酸。具收斂性。臨床用于止血、止瀉、抑制創(chuàng)傷分泌。防止發(fā)炎和治療燒傷。理化性質(zhì): 多為無色定型粉末,具澀味。能與蛋白質(zhì)結(jié)合生成不溶于水的化合物??扇苡谒鸵掖迹貏e易溶
33、于熱水,形成膠體溶液。具還原性,在空氣中尤其是在堿性條件下極易被氧化,發(fā)生聚合作用,不再溶于水,并有顏色改變。能耐高溫。,炮制對鞣質(zhì)的影響:水處理的影響:水浸易引起鞣質(zhì)流失。故不宜久泡,更不能溫水浸。加熱處理的影響:一般能耐高溫。但某些鞣質(zhì)高溫處理過長回使其破壞降低療效。如地榆。其他: 遇鐵會生成黑綠色或藍黑色鞣酸鐵沉淀。故避免與鐵接觸。 長期暴露空氣中或光照易被氧化變色,影響質(zhì)量。如白芍、檳榔。,五、炮制
34、對藥材有機酸的影響,概述:有機酸是一類含羧基的酸性化合物。有重要的醫(yī)療、營養(yǎng)作用。理化性質(zhì):低級脂肪酸多易溶于水和乙醇,芳香族有機酸僅微溶于水,易溶于乙醇,且易升華,也能隨水蒸氣蒸餾。有機酸常與鉀鈉鈣鎂等陽離子或生物堿結(jié)合成鹽的形式存在。炮制對有機酸的影響:,水浸易引起其流失,降低藥效。加熱炮制可使其破壞。如山楂。酒制能增加有機酸的浸出率。含有機酸的藥物與含生物堿的藥物共制,有利于有效成分的溶出,提高藥效。如吳茱萸制黃連。有
35、機酸可與鋅、鐵等作用產(chǎn)生有毒物質(zhì),應(yīng)注意。,六、炮制對脂肪油的影響,概述:脂肪油是存在于植物體內(nèi)的高級脂肪酸的甘油酯類。又稱油脂。具潤腸致瀉作用。理化性質(zhì):常溫下為液態(tài)。不溶于水,在冷乙醇中難溶。無揮發(fā)性。加熱至290~300℃時分解產(chǎn)生丙烯醛的特意刺激性氣體。炮制對脂肪油的影響:,? 加熱、壓榨去油制霜可緩和藥性或消除毒副作用。如巴豆、千金子。 ? 加熱處理可使某些毒性脂肪蛋白凝固變性而降低毒性。如蓖麻子。,七、炮制對樹
36、脂的影響,概述: 有防腐、消炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、活血、止血、利尿作用。理化性質(zhì):為非結(jié)晶型的固體或半固體。不溶于冷水,在熱水中可溶而呈膠體溶液。亦能溶于乙醇。樹脂不耐熱,溫度過高可使其變性,降低療效。,油樹脂:與揮發(fā)油混存。如:松香脂,膠樹脂:與樹膠混存。如:阿魏,香樹脂:與有機酸混存。如:安息香,,炮制對的樹脂影響:,加熱炮制可破壞部分樹脂,適應(yīng)用藥需要。如炒牽牛子。 酒、醋制可
37、提高樹脂的溶解度。如五味子、乳香。,八、炮制對藥材蛋白質(zhì)、多肽及氨基酸的影響,概述: 氨基酸:在分子結(jié)構(gòu)中同時含有氨基和羧基的有機物。具有很高的營養(yǎng)價值。 蛋白質(zhì):由20多種α-氨基酸通過肽鍵首尾相連結(jié)合而成的高分子化合物。 多肽:由2~200個氨基酸結(jié)合組成的化合物。 酶:生物體內(nèi)具有特殊催化能力的蛋白質(zhì)。理化性質(zhì):氨基酸易溶于水及稀乙醇。多肽一般可溶于水,在熱水種不凝固。蛋白質(zhì)大多能
38、溶于冷水,不溶于乙醇。三者均不耐熱。,炮制對蛋白質(zhì)、多肽及氨基酸的影響:水處理的影響:水浸會引起蛋白質(zhì)、氨基酸流失。應(yīng)注意。加熱可使蛋白質(zhì)凝固變性。某些藥材宜生用。高溫處理還會使蛋白質(zhì)分解產(chǎn)生新的物質(zhì)。如蛋黃、黑豆干餾產(chǎn)生的蛋黃油、黑豆餾油。蛋白質(zhì)能與鞣質(zhì)、重金屬鹽產(chǎn)生沉淀。應(yīng)注意。,九、炮制對藥材無機成分的影響,概述:主要存在于礦物、動物骨骼化和介殼類藥材中。 微量元素:指存在人體中的數(shù)量極少,有些甚至是痕量的元素。人體
39、必需的十種微量元素為——Fe、Cu、Mn、Zn、Co、Mo、Sr、Ni、Cr和Se。理化性質(zhì):,加熱處理的影響 高溫可使含結(jié)晶水的礦物類藥失去結(jié)晶水而改變藥效。如白礬、石膏。 高溫處理可使礦物類、貝殼類藥的質(zhì)地酥脆,易于粉碎,利于有效成分的煎出。高溫處理可使某些藥物的化學成分改變。如爐甘石 ZnCO3 ZnO + CO2 生爐甘石
40、 煅爐甘石 (無效) (有效)加熱炮制更有利于某些微量元素的溶出。水處理時間過長,會使水溶性無機鹽類成分流失,影響藥效。如夏枯草。,,十、炮制對含糖類藥物的影響,水浸易使單糖、小分子寡糖溶解流失。某些含糖苷類成分的藥物長時間加熱處理可分解出大量糖,使藥效改變。如生地、熟地。,補充內(nèi)容:,糖類,單糖:無色晶體,有旋光性,味甜,易溶于水,
41、 難溶于無水乙醇。,低聚糖:由2~10個單糖脫水縮合而成,具甜味, 易溶于水,難溶或幾不溶于乙醇,多糖:由10個以上單糖脫水縮合而成的高聚物。 無甜味,多不溶于水。,,小結(jié),以上只是在目前水平上就炮制對藥材各單類成分的影響作了初步論述。 由于藥材中成分復雜,可能出現(xiàn)甲成分某炮制法合理,而乙成分又不恰當?shù)那闆r。因此最終必須以臨床療效為準,進行綜合考慮。,局限性,未涉及炮制對同
42、一藥材內(nèi)部成分之間的影響及微量元素的變化。很多藥材的化學成分、藥理作用尚不清楚。,作業(yè)題,⑴中藥炮制的目的有哪些?舉例說明。⑵中藥炮制通過哪些途徑影響藥物理化性質(zhì)?其具體內(nèi)容有哪些?舉例。,第三章 炮制品的質(zhì)量要求及貯藏保管,中藥炮制品(飲片)的質(zhì)量優(yōu)劣直接影響臨床療效,一方面對中藥飲片要有一定的質(zhì)量要求,另一方面要保證其質(zhì)量在貯藏保管期間的穩(wěn)定 。,第一節(jié) 炮制品的質(zhì)量要求,外觀質(zhì)量主要看飲片的凈度及形、色、氣、味、包裝等
43、;內(nèi)在質(zhì)量主要看飲片的水分、灰分、浸出物、有效成分、有毒成分、衛(wèi)生學檢查等。,一、凈 度,凈度是指中藥飲片的純凈程度,可以用中藥飲片中含雜質(zhì)及非藥用部位的限度來表示。 要求是:不應(yīng)該含有泥沙、灰屑、雜物、霉爛品、蟲蛀品、及非藥用部位等。 必須符合《中藥飲片質(zhì)量標準通則(試行)》。,二、片型及破碎度,片型:切制后的飲片應(yīng)均勻、整齊,色澤鮮明,表面光潔,無污染,無泛油,無整體,無枝梗,無連刀片、掉邊片、翹邊片等。 破碎度:經(jīng)凈制處
44、理后,用手工或機器粉碎成不同規(guī)格的顆粒 ,粒度均勻,無雜質(zhì),粉末的分等應(yīng)符合《中國藥典》 。,三、色 澤,飲片都有固有的顏色光澤 常以飲片表面或斷面的色澤變化作為控制炮制程度的質(zhì)量指標 飲片色澤的不正常變化說明其內(nèi)在質(zhì)量的變異,四、氣 味,有其固有的氣味 ,鑒定飲片品質(zhì)的一個重要依據(jù)。 炮制后應(yīng)具有原有的氣和味,或氣味稍變淡 ,或具有其所用輔料的氣味。 有異味的中藥則須用炮制方法加以去除。,五、水分,含水過多時容易造成發(fā)霉
45、變質(zhì)、蟲蛀等,使有效成分分解、酶解變質(zhì),從而降低其療效 。含水量過少也會影響飲片的質(zhì)量,如膠類藥材或飲片,含水少時可造成干裂,而成碎塊 一般飲片的水分含量宜控制在7%~13%。,六、灰分,生理灰分 :將干凈而又無任何雜質(zhì)的飲片高溫灼燒,所得之灰分 。酸不溶性灰分 :在生理灰分中加入稀鹽酸濾過,將殘渣再灼燒,所得之灰分 。測得的灰分值高于正常范圍,則必有其他無機物摻雜;如果測得的灰分值低于正常范圍,則可能為偽品或劣質(zhì)品 。,七、浸
46、出物,是中藥飲片用不同的溶媒進行浸提,所得的干膏的重量。常見的有水溶性浸出物、醇溶性浸出物、揮發(fā)性醚浸出物 。對于那些有效成分尚不完全清楚或沒有準確定量方法的飲片,是衡量飲片質(zhì)量的一項有用的指標。,八、有效成分,測定炮制品中有效成分的含量,是評價炮制品質(zhì)量的最可靠、最準確的方法。,九、有毒成分,有毒成分的限量指標一般應(yīng)包括:毒副作用成分、重金屬的含量、砷鹽含量、農(nóng)藥殘留量等。,十、衛(wèi)生學檢查,一般要對藥物中可能含有的致病菌、大腸桿菌
47、、細菌總數(shù)、霉菌總數(shù)及活螨等作必要的檢查,并客觀地作限量要求。,十一、包裝的檢查,檢查炮制品的包裝是否完好無損,是保證炮制品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié)。,第二節(jié) 中藥炮制品的貯藏保管,中藥功效的好壞與否,七分在制,三分在貯。,一、中藥炮制品貯藏中的變異現(xiàn)象,(一)發(fā)霉 原因:外界因素—溫度與濕度、霉菌 藥物因素—水分、成分(蛋白質(zhì)、糖等),(二)蟲蛀 原因: 外界因素—與采收、凈選加工、貯存、切制、適宜的溫度、濕度有關(guān),
48、可能含有蟲卵、幼蟲、成蟲等。 藥物自身因素—淀粉、糖、脂肪等有關(guān)。,(三)變色 顏色由白色變?yōu)辄S色 --白芷、澤瀉、天花粉 顏色由深變淺 --黃芪、黃柏 顏色由鮮艷變黯淡 --金銀花、菊花,(四)氣味散失和揮發(fā) 氣味散失--薄荷、川芎、當歸 揮發(fā)油散失 --肉桂、沉香、厚樸,(五)風化 失去了結(jié)晶水,改變了成分結(jié)構(gòu) --芒硝,(六)潮解 固體藥物吸收空氣中的水分,溶化成液體狀態(tài) --大青鹽、芒硝 。,(七)粘連
49、 樹脂類或動物膠類藥物粘連成塊狀 --乳香、沒藥、阿膠。,(八)腐爛 鮮活藥物發(fā)生敗壞現(xiàn)象 --鮮生地、鮮生姜、鮮蘆根、鮮石斛、鮮茅根、鮮菖蒲,(九)沖燒(自燃) 質(zhì)地輕薄松散的植物藥材產(chǎn)生自燃現(xiàn)象 --紅花、艾葉、甘松,(十)泛油 含揮發(fā)油、脂肪油的藥物 --苦杏仁、桃仁、柏子仁 含糖類藥材--天冬、麥冬、玉竹,二、中藥炮制品變異的原因,(一)生物因素:霉菌、倉庫害蟲和鼠類的活動。(二)自然因素:溫度、濕度、光線和空氣
50、的影響。(三)人為因素:倉儲設(shè)施不佳及驗收、養(yǎng)護、堆碼等工作失誤。,三、貯藏保管的方法,(一)傳統(tǒng)貯藏保管方法1.清潔養(yǎng)護法: 2.防濕養(yǎng)護法 :常用的方法有通風、晾曬、吸濕。 3.密封(密閉)養(yǎng)護法: 4.對抗同貯法:,(二)化學熏蒸法最有效的殺蟲劑有以下幾種:1.氯化苦2.磷化鋁(AlP):3.二氧化硫(SO2):,(三)現(xiàn)代貯藏方法1.氣調(diào)養(yǎng)護 2.氣幕防潮 3.60Co-γ射線輻射 4.低溫冷藏技術(shù)
51、5.氣體滅菌 6.蒸汽加熱7.干燥技術(shù) 8.埃-京氏殺蟲技術(shù) 9.無菌包裝,第四章,凈選與加工,凈選 中藥材在切制、炮炙或調(diào)配、制劑前,均應(yīng)選取規(guī)定的藥用部位,除去非藥用部位、雜質(zhì)及霉變品、蟲蛀品、灰屑等,使其達到藥用的凈度標準的方法。,目的 1.分離藥用部位——作用不同 如麻黃去根,花椒去椒目,蓮子去心,扁豆去皮。
52、0; 2.進行大小分檔 在水處理和加熱過程中分別處理,使其均勻一致。如延胡索、半夏、附子等。,3.除去非藥用部位 ——保證劑量、減少副作用 保證調(diào)配時劑量準確或減少服用時的副作用。如去根、去毛、去頭尾足翅、去粗皮、去瓤、去心、去蘆等。 4.除去泥砂雜質(zhì)及蟲蛀霉變品,保證凈度,第一節(jié) 清除雜質(zhì),一、挑選
53、 挑選是清除混在藥物中的雜質(zhì)及霉變品等,或?qū)⑺幬锇创笮 ⒋旨毜冗M行分檔,以便達到潔凈或進一步加工處理。操作方法:藥物放于竹匾或攤于桌上,用手揀。顛簸工具:簸子、竹匾、畚簸等。,二、篩選 篩選是根據(jù)藥物和雜質(zhì)的體積大小不同,選用不同規(guī)格的篩和羅,以篩去藥物中的砂石、雜質(zhì),使其達到潔凈篩選方法:傳統(tǒng)均使用竹篩、鐵絲篩、銅篩、麻篩、馬尾篩、絹篩等。,竹篩——根據(jù)孔眼大小不同,分別分為大
54、、中、小、細眼篩。如貝母、香附、半夏、萊菔子、薏苡仁等龜板篩羅篩——馬尾篩、鐵絲紗羅、細羅等套篩——細羅篩,外有圓形木套,上覆以蓋,上下兩層,中嵌羅篩,對合蓋起。,機械操作:振蕩式或電動篩藥機,三、風選 風選是利用藥物和雜質(zhì)的質(zhì)量不同,借風力將雜質(zhì)除去。一般可利用簸箕或風車通過揚簸或扇風,使雜質(zhì)和藥用部分分離,以達到純潔之目的。 車前子、吳茱萸、青葙子、萊菔子、葶藶子,四、水選
55、 水選是將藥物通過水洗或漂除去雜質(zhì)的常用方法。有些藥物常附著泥砂、鹽分或不潔之物,用篩選或風選不易除去,故用水選或漂的方法,以使藥物潔凈。方法:洗凈、淘洗 、浸漂 溶解、分離,注意成分損失。,傳統(tǒng)凈制方法:1.摘——用手或剪刀將不入藥部位摘除。多用于要、莖、花、葉等藥物,如旋復花、辛夷。2.揉——用手使揉搓使碎后,再通過篩簸,以除去雜質(zhì)。如桑葉、馬兜鈴 。3.擦——用二塊木塊
56、,藥物放在中間反復摩擦,或放入石臼用木棍輕輕擦動,除去外皮或硬刺。,4.礱——用石磨(墊高磨芯)或竹木制成的推子,將藥物放入穴中,推動磨,除去雜質(zhì)或非藥用部分。如桃仁、杏仁去皮,刺蒺藜、蒼耳子去刺。5.剪切——用剪刀或刀,除去藥物殘留的非藥用部位或分離不同的藥用部位,或?qū)⑺幱貌课挥眉羲榈取Kⅰ⒒蚰猃埶⑼凇饘俚痘蚍墙饘俚秳儭獎兺鈿?,保持藥物完整性?第二節(jié) 分離和清除非藥用部位,一、去皮殼 去皮——根皮、栓皮——刮
57、 ——種皮——火單去殼——果皮——砸等目的:1.利于切片2.劑量準確3.分開藥用部位4.除去非藥用部位或有毒副作用的部位,1.樹皮類 如杜仲、厚樸、黃柏、肉桂等??捎玫豆稳ニㄆ?、苔蘚及其他不潔之物。 2.根和根莖類 如知母、桔梗、北沙參、明黨參等,應(yīng)除去根皮。 3.果實種子類 如草果、益智、使君子、鴉膽子、大風子、榧子、白果、石蓮子
58、、桃仁、苦杏仁等,應(yīng)去果殼或果皮。砸破皮殼,去殼取仁;用燀法去皮,二、去毛有些藥物表面或內(nèi)部,常著生許多絨毛,服后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用,消除其副作用。 根據(jù)不同的藥物,可分別采取下列方法: 1.刮去毛——特殊藥材 如鹿茸,先用刃器(瓷片或玻片)將茸毛基本刮凈,再置酒精燈上稍燎一下,用布擦凈毛屑。注意不可將鹿茸燎焦,以免切片時破碎。,,花鹿茸
59、(黃毛茸)和馬鹿茸(青毛茸)兩種;由于采收方法不同又分為砍茸與鋸茸二種;由于枝叉多少及老嫩不同,又可分為鞍子、二杠、掛角、三岔、花砍茸、蓮花等多種。,馬 鹿,花 鹿,2.刷去毛——葉類藥材 如枇杷葉、石韋等在葉的背面密生許多絨毛,歷代文獻記載均須刷去。刷毛的方法,少量用者毛刷刷除,大量者可用去毛機刷去。,3.燙去毛 ——根莖類、果實種子類 如骨碎補、狗脊、馬錢子等,表面生有黃棕色絨毛,可用砂炒法將毛燙焦,取出稍
60、涼后再撞去毛絨即可。,4.挖去毛 ——果實種子類 如金櫻子,在果實內(nèi)部生有淡黃色絨毛,縱剖兩瓣,挖去毛核,去不盡的毛,再用溫水稍浸后潤軟,挖凈毛和核,洗凈后曬干。,,,,,5.撞去毛 ——根莖類 如香附,表面生有黃棕色的毛,將香附和瓷片放進竹籠中來回撞去毛,產(chǎn)品稱香附米。,,三、去心“心”,一般指根類藥物的木質(zhì)部或種子的胚芽而言。 目的:1.除去非藥用部位 ——百部、貝母2.分離不同的藥用部位——蓮子、
61、花椒等3.消除副作用——巴戟天等,去心百部,巴戟天,四、去蘆 “蘆”又稱“蘆頭”。一般指藥物的根莖、葉莖等部位。通常認為需要去蘆的藥物有人參、黨參、桔梗、續(xù)斷、牛膝、草烏、茜草、地榆、玄參等。現(xiàn)代藥典多不求。,五、去核目的:1.作用不同——訶子2.不入藥——山茱萸,,六、去頭尾足翅目的:1.有毒——如蛇類(頭、尾等)2.非藥用部位——動物、昆蟲類,,,第三節(jié) 其 他
62、加 工,一、碾搗 由于質(zhì)地特殊或形體較小,不便切制,不論生熟,均需碾或搗碎,以便調(diào)配和制劑,使其充分發(fā)揮療效 。礦物類 、甲殼類 、果實種子類 、根及根莖類 。,,,二、拌衣 將藥物表面用水濕潤,使輔料粘于藥物上,從而起到一定的治療作用 1.朱砂拌衣——增強寧心安神作用。如拌茯苓等。2.青黛拌衣——增強清熱作用。如拌燈心草,三、揉搓 某些質(zhì)地松軟而呈絲條狀的藥物,須揉搓成團,便于調(diào)配和煎熬,如竹茹、
63、谷精草等。另如荷葉、桑葉須揉搓成小碎塊,便于調(diào)劑和制劑。,四、制絨 某些藥物碾成絨狀,以緩和藥性或便于應(yīng)用。如麻黃、艾葉。,思 考 題: 1.簡述凈選加工的目的及常用的方法 2.簡述中藥非藥用部位包括的內(nèi)容。 3.去心的部位以及常見的需去心藥物的目的。4.去毛的方法有哪幾種 ? 舉例說明。5.舉例說明去皮殼的部位及方法.6.藥物制絨或拌衣的目的?,第五章,飲 片 切
64、60;制,基本概念:飲片切制:是指凈選后的藥物進行軟化,切成一定規(guī)格的片、絲、塊、段等的炮制工藝。飲片切制是中藥炮制的工序之一。飲片 : 凡是直接供中醫(yī)臨床調(diào)配處方或中成藥生產(chǎn)用的所有藥物。狹義飲片:指切制成一定規(guī)格、形狀的中藥。,飲片切制的目的 1.便于有效成分煎出 采取“質(zhì)堅宜薄”、“質(zhì)松宜厚”的切制原則, 利于煎出藥物的有效成分 2.利于炮炙 便于炮炙時控制
65、火候,使藥物受熱均勻。利于各種輔料的均勻接觸和吸收,提高炮炙效果。,3.利于調(diào)配和制劑。 藥材切成飲片后,體積適中,方便配方;在制備液體劑型時,藥材切制后能增加浸出效果。制備固體劑型時,由于切制品便于粉碎,從而使處方中的藥物比例相對穩(wěn)定。4.便于鑒別 對形狀相似的藥材,切制成一定規(guī)格的片型,顯露其組織結(jié)構(gòu)的特征,利于區(qū)別,防治混淆。5. 利于貯存 含水量下降,減少霉變、蟲蛀利于貯存,藥材切制工序,凈藥材
66、 軟化 檢查軟化程度 切制 干燥 包裝 飲片 調(diào)劑,,,,,,,,第一節(jié) 切制前的水處理,一、主要目的①軟化藥材,便于切制飲片;②潔凈藥物,除去泥砂雜質(zhì);③調(diào)整或緩和藥性,降低毒性。,二、水處理方法(一)加熱、減壓處理1.方法 (1)蒸汽加熱 (2)真空加溫 (3)減壓冷浸2.優(yōu)點 時間短,成分損失少,不易霉變,可殺酶,但不耐熱成分易損失,
67、需要一定的設(shè)備,耗能。,(1)真空加溫潤藥機: 操作方法:藥物—抽真空—放蒸汽,同時升溫—保溫—關(guān)閉蒸氣—切片。(2)減壓冷浸法: 減壓冷浸法的原理是利用減壓抽真空的方法,藥材先抽真空,再注水入罐內(nèi)至浸沒藥材,再恢復常壓,將藥材潤至可切,以提高軟化效率。,潤藥機,(二)常溫處理 1.淋法(噴淋法)
68、概念:用清水噴淋或澆淋藥材適用對象:質(zhì)地疏松,易吸水,成分易流失、氣芳香藥物。常見藥物:陳皮、佩蘭、青蒿、薄荷等方法:一般淋2-3次,有的藥物淋1-2次即可。,2.淘洗法概念:用清水快速洗滌藥物的方法。適用對象:質(zhì)軟,易吸水,成分易流失藥物。常見藥物:蘆根、桑白皮、車前草等方法:將藥物投于清水中,經(jīng)淘洗或快速洗滌后,取出稍潤,即可切制?!皳屗础保核幉呐c水接觸時間短一般用洗藥機。,3.泡法概念:將藥材用清水浸泡一定
69、時間,使其吸入適量水分的方法。適用對象:質(zhì)堅硬,難吸水藥物。常見藥物:烏藥、澤瀉、狗脊、蒼術(shù)等方法:一定量清水浸沒藥材,放置一定時間,至藥材6-7成透,再潤至相應(yīng)程度。注意中途不換水。浸泡時間:藥材大小、質(zhì)地、季節(jié)、溫度等。,4.漂法概念:用多量水,多次漂洗適用對象:有毒、鹽類或有腥臭的藥物。常見藥物:川烏、天南星、昆布、紫河車等方法:用流水或多次換水,至藥物泡至所需程度。,判斷標準:1.有毒藥物,口嘗至微有刺激或微有
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