iso9001-2015質量管理體系最新版標準

1、ISO9001：2015標準標準目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4組織的背景4.1理解組織及其背景4.2理解相關方的需求和期望4.3質量管理體系范圍的確定4.4質量管理體系5領導作用5.1領導作用和承諾5.2質量方針5.3組織的作用、職責和權限6策劃6.1風險和機遇的應對措施6.2質量目標及其實施的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息8運行8.1運行的策劃和控制8.2市場需求的確定

2、和顧客溝通8.3運行策劃過程8.4外部供應產品和服務的控制8.5產品和服務開發(fā)8.6產品生產和服務提供8.7產品和服務放行8.8不合格產品和服務9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.2內部審核9.3管理評審10持續(xù)改進10.1不符合和糾正措施10.2改進附錄A質量管理原則文獻注：應對當前的和預期的未來需求可導致改進和變革機會的識別。4.3確定質量管理體系的范圍組織應界定質量管理體系的邊界和應用，以確定其范圍。在確定質量管理體系范圍時

3、，組織應考慮：a)標準4.1條款中提到的內部和外部事宜b)標準4.2條款的要求質量管理體系的范圍應描述為組織所包含的產品、服務、主要過程和地點描述質量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，應將質量管理體系的刪減及其理由形成文件。刪減應僅限于標準第7.1.4和8章節(jié)，且不影響組織確保產品和服務滿足要求和顧客滿意的能力和責任。過程外包不是正當的刪減理由。注：外部供應商可以是組織質量管理體系之外的供方或兄弟組織。質量管理管理體系范圍應形成文件

4、。4.4質量管理體系4.4.1總則組織應按本標準的要求建立質量管理體系、過程及其相互作用，加以實施和保持，并持續(xù)改進。4.4.2過程方法組織應將過程方法應用于質量管理體系。組織應：a)確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用b)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；c)確定這些過程的順序和相互作用；d)確定產生非預期的輸出或過程失效對產品、服務和顧客滿意帶來的風險；e)確定所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有

5、效運行和控制；f)確定和提供資源；g)規(guī)定職責和權限；h)實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結果；i)監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產生期望的結果；j)確保持續(xù)改進這些過程。5領導作用5.1領導作用與承諾5.1.1針對質量管理體系的領導作用與承諾最高管理者應通過以下方面證實其對質量管理體系的領導作用與承諾：a)確保質量方針和質量目標得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；b)確保質量方針在組織內得到理解和實施；c)確保質量管理體系