《醫(yī)療技術應用管理辦法》

1、醫(yī)療技術臨床應用管理辦法醫(yī)療技術臨床應用管理辦法第一章總則第一條為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條本辦法所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取

2、的診斷、治療措施。第三條醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術臨床應用應當遵守本辦法。第四條醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術應當與其功能任務相適應，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。第五條國家建立醫(yī)療技術臨床應用準入和管理制度，對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。第六條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療技術臨床應用管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療技術臨床應用

3、監(jiān)督管理工作。編輯本段第二章醫(yī)療技術分類分級管理第七條醫(yī)療技術分為三類：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：（一）涉及重大倫理問題；用能力技術審核工作。衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對

4、指定的第三類醫(yī)療技術進行臨床應用能力技術審核工作。第十七條技術審核機構應當符合下列條件：（一）有健全的組織機構和完善的管理體系；（二）在醫(yī)學專業(yè)領域具有權威性；（三）學術作風科學、嚴謹、規(guī)范；（四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第十八條技術審核機構應當建立審核工作制度，制定并公布醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核程序，并根據(jù)工作需要建立專家?guī)?。審核工作制度、程序和專家?guī)烀麊螆笏椭付ㄆ涑袚夹g審核工作的衛(wèi)生行政部門備案。第十九條技術審核機

5、構專家?guī)斐蓡T應當由醫(yī)學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成，并符合下列條件：（一）熟悉、掌握有關法律、法規(guī)和規(guī)章；（二）具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務能力；（三）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構、高等院校、科研機構或者法律服務機構，并擔任相應高級專業(yè)技術職務3年以上；（四）健康狀況能夠勝任評價工作；（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。技術審核機構聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。第二十條專家?guī)斐蓡T參加技術審核工作實行回避制度和責