注射用洛鉑在原發(fā)性肝癌tace治療中的專家共識(2016版)

1、1注射用洛鉑在原發(fā)性肝癌注射用洛鉑在原發(fā)性肝癌TACE治療中的專家共識（治療中的專家共識（2016版）版）中國醫(yī)師協會介入醫(yī)師分會中國醫(yī)師協會介入醫(yī)師分會1背景背景原發(fā)性肝癌是肝臟最常見的惡性腫瘤，其中肝細胞性肝癌（hepatocellularcarcinoma，HCC，以下簡稱肝癌）約占原發(fā)性肝癌的90%，其發(fā)病率在實體瘤中處第五位，是第三位的致死性惡性腫瘤[12]。2014年最新的全球癌癥統計數據顯示，肝癌每年的新發(fā)病例和死亡病例中

2、，發(fā)展中國家分別占83.7%和83.4%[3]。而中國更是發(fā)展中國家肝癌發(fā)病的重災區(qū)，每年新發(fā)肝癌人數占全球人數一半以上[4]。因此，肝癌是一種嚴重威脅我國人民生命健康的疾病。由于起病隱匿，80%以上的肝癌患者確診時已是中晚期。根據國際權威的巴塞羅那肝癌臨床分期(BarcelonacliniclivercancerBCLC)，能夠早期發(fā)現并接受外科手術切除或肝移植的患者不足20%。文獻報道，即使符合米蘭標準的HCC肝移植術后1年也有10

3、%的復發(fā)率，HCC直徑大于5cm合并門脈癌栓肝移植術后1年的復發(fā)率更是高達50%[5]。外科切除和射頻消融治療小肝癌（≤3cm）術后4年的累計復發(fā)率分別為56%和57.1%[6]。經導管動脈化療栓塞術（transcatheterarterialchemoembolization，TACE）利用HCC主要由肝動脈供血的特點，通過導管經肝動脈途徑向腫瘤供血動脈注入化療藥物和栓塞材料，達到腫瘤缺血壞死和局部高濃度藥物化療的目的，具有療效肯定，

4、創(chuàng)傷小、可重復治療等優(yōu)點，是目前中晚期HCC首選的治療方法[78]。隨機對照研究表明TACE能夠使無法手術切除的HCC患者生存獲益[910]。臨床試驗Meta分析證實：TACE可獲得15%~55%的有效率，能夠將HCC患者的整體生存期延長4個月，并可明顯延緩腫瘤進展，減少血管侵犯[1113]。得益于高效低毒的抗腫瘤藥物不斷的發(fā)展更新，TACE術中化療藥物的選擇逐漸增多，如：抗生素類、植物類、鉑類等，療效也得以進一步提升[14]，第三代鉑

5、類藥物洛鉑就是其中之一。洛鉑作為第三代鉑類抗腫瘤藥物，通過形成PtGG和PtAG鏈內交叉連接來阻礙DNA的復制和轉錄過程，從而干擾腫瘤細胞周期的運行，具有水溶性好、抗瘤譜廣、抗瘤活性強、與其他鉑類無交叉32.4TACE使用洛鉑可顯著提高生存期和降低復發(fā)率使用洛鉑可顯著提高生存期和降低復發(fā)率2009年石明等[21]報道了洛鉑、表柔比星、絲裂霉素聯合用藥方案與表柔比星單藥方案TACE治療HCC患者的臨床對比研究結果，單藥方案的中位生存期為5

6、個月，聯合用藥方案的中位生存期為15.9個月，優(yōu)于單藥方案組。2010年，ZhouB等[22]對肝癌原位肝移植術后復發(fā)的28例患者進行隨機對照研究，證實洛鉑栓塞化療組有較高的有效率和較長的生存期。WangN等[23]報道，173例肝癌患者分組研究，其中洛鉑TACE組90例，總體有效率為28.8%；3、6、9、12個月的生存率分別為94.4%、86.7%、80.0%、74.4%，優(yōu)于吡柔比星組，后者的總體有效率為14.9%；3、6、9、1

7、2個月的生存率分別為90.4%、80.7%、73.5%、60.2%。2012年張鵬等[24]對20例不能手術切除的肝細胞癌患者進行洛鉑聯合鹽酸表柔比星、絲裂霉素肝動脈熱灌注化療，然后行常規(guī)腫瘤供血動脈栓塞術，獲得55.0%的總有效率。AFP下降大于50%者8例，其中2例恢復到正常水平，并得出肝動脈熱灌注以洛鉑為主的多種化療藥物聯合腫瘤供血動脈栓塞術治療肝細胞癌安全有效的結論。進一步證實了洛鉑應用于肝癌TACE治療安全有效，為本共識提供了

8、更多的臨床參考依據。3適應證和禁忌證適應證和禁忌證3.1適應證適應證（1）外科手術不能切除，或雖能手術切除，但患者不愿接受外科手術；（2）巨塊型肝癌，腫瘤占整個肝臟的比例70%；（3）多發(fā)結節(jié)型肝癌；（4）肝癌手術前的減瘤治療，以降低腫瘤分期，為手術切除創(chuàng)造機會；（5）肝功能ChildPugh分級A、B級；（6）門靜脈主干未完全阻塞，或雖然門靜脈主干完全阻塞，但肝門有較多代償性側支血管形成；（7）外科手術失敗，或切除術后復發(fā)的肝癌患者；