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文檔簡介
1、第1頁共12頁驗證總計劃文件編碼：文件編碼：SMPYZ002SMPYZ002北京制藥廠北京制藥廠北京制藥廠SOPQAFX00第3頁共21頁1概述1.1驗證（確認）目的、范圍、策略和方針1.1.1目的本驗證總計劃（VMP）根據本公司確認和驗證管理規(guī)程（文件號XXXXX）制定，是為了提供一個對北京制藥廠的驗證工作的綜合描述，是進行驗證的綱領性文件，使所有的確認和驗證活動有組織的按照計劃進行準備和執(zhí)行，并且按照正式批準的程序和方法實施，滿足G
2、MP有關驗證的要求。具體而言，本計劃將：列出公司在進行驗證工作時所必須遵循的指導方針和指南。確定公司各部門和主要管理人員在驗證工作中的主要責任。列出公司目前主要的驗證工作類別以及與其相關的驗證計劃。描述公司目前正在進行和計劃將要進行的驗證工作和項目的程序和進展。1.1.2適用范圍適用于公司內部所有與生產有關的廠房設施、設備、檢驗儀器的確認，生產工藝、清潔方法和分析方法的驗證以及其它所有影響到產品質量的系統(tǒng)的驗證，涵蓋生產車間和質量控制實
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