含特殊藥品復方制劑的管理

1、切實加強含麻黃堿類復方制劑的切實加強含麻黃堿類復方制劑的銷售管理銷售管理近年來，含麻黃堿類復方制劑被違法犯罪分子通過各種手段騙購，從正常藥用渠道流失被用于制毒的問題屢禁不止，影響社會安定和危害公眾身體健康，并造成不良的國際影響。為此，藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等相關部門先后采取多種措施，加強含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)管，防止從藥用渠道流失，取得了一定的成效。但是近一段時期以來，制毒犯罪分子又采取雇傭人員多次購買的方式，向部分地區(qū)藥品零售企業(yè)騙購含

2、麻黃堿類復方制劑，造成不同程度的藥品流失，同時少數(shù)藥品零售企業(yè)片面追逐利益，存在違規(guī)銷售行為。因此，必須對這類行為進行嚴厲打擊，堅決遏制這一違法犯罪行為的蔓延。一、含麻黃堿類復方制劑的規(guī)范管理將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。含麻黃堿制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導

3、意見》（國食藥監(jiān)安〔2009〕417號）的規(guī)定，繼續(xù)做好審批前的協(xié)助核查工作。食品藥品監(jiān)管部門對違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道的藥品生產、經營企業(yè)，將按照《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的處罰。對涉嫌構成犯罪的，要及時移送公安機關處理。二、相關案例含麻黃堿類復方制劑是指含有《易制毒化學品管理條例》所附品種目錄中麻黃堿類物質的藥