臨床科研項目中使用醫(yī)療技術保障患者安全的措施和風險處置預案

1、臨床科研床科研項目中使用醫(yī)目中使用醫(yī)療技術保障患者安全的保障患者安全的措施和措施和風險處風險處置預案為提高臨床科研中使用醫(yī)療技術產(chǎn)生的醫(yī)療風險的處置能力，確保患者安全，結合本院實際，制定本預案。1、成立醫(yī)療科研安全領導小組，由院長任組長，科教科長兼醫(yī)務科長任副組長，護理部主任、質控部主任、院感辦主任為成員，臨床科研項目承擔科室主任為當然成員。院長為風險預防及處置第一責任人，協(xié)調應急期間各個科室的工作，全面負責科研性臨床醫(yī)療風險的防范和處

2、置工作。醫(yī)療安全領導小組辦公室設科教科，負責日常工作。2、醫(yī)療安全領導小組為臨床科研醫(yī)療風險應急處置的指揮協(xié)調機構，主要工作職能為防范和妥善處置科研性臨床風險。3、科研性臨床醫(yī)療研究開始前需要制定研究方案，提交可行性及安全性論證報告，報請醫(yī)學倫理委員會批準后實施，必要時報區(qū)衛(wèi)生局審批或和備案。4、臨床科研開始前，研究者必須向受試者提供有關治療方法、可能存在的風險以及受試者的權利和義務等，使受試者充分了解后表示同意，并簽署“知情同意書”后

3、方能開始臨床研究。5、對科研型臨床醫(yī)療風險的應急處理應遵循以下原則處理：（1）收集信息，重在防范。督促各個科室及時報告實驗性臨床醫(yī)療研究的風險信息，做到信息監(jiān)控到位，風險防范有效。（2）及早預警，及時處置。臨床科室加強對風險的監(jiān)測，定期監(jiān)查，一旦發(fā)現(xiàn)問題，及時向科主任報告，并采取果斷措施，及時控制和化解風險，防止風險擴大和蔓延，將風險降至最低。（3）定期對風險進行評估，并提出防范風險的整改措施。6、出現(xiàn)下列情況之一的，應停止該項科研性臨