第一類疫苗預防接種異常反應補償保險實施方案2016

1、2016年江蘇省第一類疫苗預防接種異常反應補償保險實施方案,2016年3月14日無錫,主要內容,一、預防接種異常反應處置工作情況二、2016年江蘇省第一類疫苗預防接種異常反應補償保險實施方案,,一、預防接種異常反應處置工作情況,,一、預防接種異常反應處置工作情況,（一）積極防范預防接種異常反應（二）加大預防接種異常反應監(jiān)測力度（三）規(guī)范開展預防接種異常反應調查診斷與鑒定（四）制定出臺預防接種異常反應補償辦法（五）妥善處置

2、預防接種異常反應（六）認真做好預防接種異常反應病例信訪工作（七）預防接種異常反應處置面臨的困難和問題,（一）積極防范預防接種異常反應,為加強安全接種管理，防范預防接種異常反應和糾紛發(fā)生，我省制定下發(fā)了《關于進一步加強安全接種管理的通知》（蘇衛(wèi)疾控〔2014〕4號）和《關于進一步提高預防接種服務水平的通知》（蘇衛(wèi)疾控〔2014〕11號），要求全省各地完善預防接種單位設置，優(yōu)化服務環(huán)境，提升服務水平，規(guī)范預防接種行為。,（一）積極防范預

3、防接種異常反應,一是規(guī)范設置預防接種點。每個街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）至少應設置1個預防接種門診每個門診的服務半徑不超過5公里（農村不超過10公里）、每個接種工作日門診總量不超過200針次或每位接種人員的半日接種量不超過40針次二是增加預防接種服務頻次。每個預防接種門診、接種點每周至少開診1次。所有的一般接種單位都要提供第一類疫苗和第二類疫苗接種服務。目前，全省90%的預防接種門診（接種點）實行周門診，9.4%的實行日門診。,（一）積極防范

4、預防接種異常反應,三是加強預防接種前詢問診和禁忌癥篩查。要求各預防接種單位設立接種前詢問診室，配備專職詢問診醫(yī)生。每次預防接種門診開診時，應對每名兒童進行細致詢問診，嚴格篩查接種禁忌，避免偶合癥發(fā)生。全省統(tǒng)一規(guī)范預防接種前告知內容、方式和方法，統(tǒng)一制定和規(guī)范第一類疫苗接種知情同意告知單的內容與格式。要求全省所有預防接種單位在接種場醒目位置公示規(guī)范的預防接種流程，受種者接種后須在留觀區(qū)觀察30分鐘,（一）積極防范預防接種異常反應,四

5、是加大預防接種宣傳力度。要求各地在擴大現(xiàn)有宣傳教育活動覆蓋面的基礎上，通過開設預防接種“家長課堂”和視頻宣傳等形式，進行面對面宣傳，增強宣傳活動親和力。每個預防接種門診都要創(chuàng)造條件開設預防接種“家長課堂”，定期舉辦講座，以孕婦和1周歲以內兒童的家長為重點宣傳對象，重點宣講國家免疫規(guī)劃政策、疫苗的分類及接種常識、免疫程序等知識，提高兒童家長參與預防接種工作的主動性、自覺性和滿意度。2014年底，有1076家預防接種單位開設家長課堂，

6、占全省預防接種單位的60.4%。,2015年江蘇省預防接種單位服務能力考評結果,注：本表來源于2015年江蘇省預防接種單位服務能力和水平的考評數(shù)據(jù)；接種門診考評總分100分，95分以上判斷為達標。,（二）加大預防接種異常反應監(jiān)測力度,2002年我省建立了AEFI監(jiān)測系統(tǒng)，并制定《江蘇省預防接種副反應常規(guī)報告與監(jiān)測方案》2008年1月1日，全國使用統(tǒng)一的AEFI信息管理系統(tǒng)后，我省監(jiān)測報告AEFI敏感性及各項監(jiān)測指標均達到國家規(guī)定要求。

7、截止目前，全省AEFI監(jiān)測系統(tǒng)覆蓋全省所有疾控機構和接種單位。平均年收集報告AEFI個案15000例以上。2014年，全省共收集到AEFI報告20565例，其中：一般反應19540例（占95.02%），臨床表現(xiàn)主要以發(fā)熱、局部紅腫硬結為主；異常反應有1000例（占4.86%），發(fā)生嚴重異常反應8例；偶合癥有25例（占0.12%）。導致AEFI的疫苗居前3位的分別是：無細胞百白破疫苗（8819例）、白破疫苗（2008例）和A群流腦疫苗（

8、1832例）。省疾控中心與省藥品不良反應監(jiān)測中心定期聯(lián)合召開AEFI監(jiān)測信息交流與分析會，加強信息溝通，協(xié)同開展工作。,（三）規(guī)范開展預防接種異常反應調查診斷與鑒定,2008年7月，衛(wèi)生部發(fā)布《預防接種異常反應鑒定辦法》，實行AEFI的調查診斷由疾控機構負責；對調查診斷結論有異議的由醫(yī)學會負責組織鑒定的管理方式。我省疾控機構相繼組織建立了省、市、縣三級AEFI調查診斷專家組；省醫(yī)學會組織建立了鑒定專家?guī)?，共?00多名專家，覆蓋了預

9、防醫(yī)學、神經內科學、傳染病學、免疫學、兒科學、檢驗學、藥檢等專業(yè)。省疾控中心每年舉辦全省各級AEFI調查診斷專家組培訓班，要求各級專家針對AEFI調查做到仔細全面，診斷做到科學規(guī)范。省醫(yī)學會每年組織鑒定專家?guī)斐蓡T開展預防接種異常反應鑒定工作培訓，確保鑒定工作科學、嚴謹、規(guī)范。自2009年以來，我省年均調查診斷病例500多例，申請醫(yī)學會鑒定10多例。,（四）制定出臺預防接種異常反應補償辦法,根據(jù)《預防接種異常反應鑒定辦法》相關要求，

10、我省于2009年起草了《江蘇省預防接種異常反應補償辦法》初稿，并多次召開座談會，就補償原則、補償程序和補償額進行討論。2014年以來，我省依據(jù)《江蘇省規(guī)范性文件制定和備案規(guī)定》，認真組織《江蘇省預防接種異常反應補償辦法》的制定工作，經省財政廳會簽并報省政府同意后，省衛(wèi)生計生委、省財政廳于2015年3月6日印發(fā)《江蘇省預防接種異常反應補償辦法》（以下簡稱《補償辦法》），自2015年4月1日起施行。按照《補償辦法》測算，如果在2015年

11、接種疫苗造成受種者死亡或者殘疾的，按照上一年度江蘇省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入（34346元）計算，死亡者的最高補償金額為686920元，一級乙等嚴重殘疾者的最高補償金額為1030380元。,（五）妥善處置預防接種異常反應,要求各地對報告的AEFI病例應在接報后第一時間采集相關標本，及時開展檢驗或送檢，實事求是地進行科學分析與鑒別診斷。對每個糾紛病例，相關地區(qū)成立應急處置領導小組、糾紛處置組、預防接種調查組、新聞媒體溝通組、輿情監(jiān)測組等，

12、必要時請當?shù)卣?、公安、民政、社區(qū)干部出面溝通，依法依規(guī)予以妥善處置。近年來，各地在處理AEFI病例時，要與當?shù)卣袜l(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）、村委會（居委會）以及相關部門密切配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學調查的基礎上，加強對當事人的宣傳與溝通，做好相關法律法規(guī)和政策的解釋，使當事人能按照預防接種異常反應處理程序配合做好調查、取證、鑒定和處理工作。建立信息發(fā)布與通報制度，發(fā)生嚴重疑似異常反應或糾紛案例時，當?shù)匦l(wèi)生行政部門和有關單位要在當?shù)卣?/p>

13、領導下，積極有效應對媒體，加強與宣傳、教育、新聞媒體等有關部門信息溝通，實事求是、客觀公正地做好信息發(fā)布與通報工作，減少不良社會影響，形成有利于異常反應處置的良好社會氛圍。據(jù)統(tǒng)計，2010年至2014年，省本級用于AEFI監(jiān)測報告、調查診斷、補償?shù)慕涃M總額為832.7萬元。,（六）認真做好預防接種異常反應病例信訪工作,近年來，我省有17例預防接種異常反應病例家屬先后到省衛(wèi)生計生委、國家衛(wèi)生計生委走訪分布在9個市15個縣（市、區(qū)），

14、其中南京市、鹽城市各3例（南京市有2例為跨省接種），徐州市、常州市、蘇州市、泰州市各2例，無錫市、南通市、揚州市各1例。上訪原因主要有：一類是不滿足地方政府的救助方案及補償金額，未能達成處置協(xié)議；另一類是已處置完畢達成協(xié)議多年的老病例，對于當初的補償金額不滿重新進行上訪。有8位病例家屬通過微信群等方式相互串聯(lián)，多次來省衛(wèi)生計生委上訪甚至鬧訪。,,2014年7月以來，針對兒童及其家長到我委走訪，我委均安排專人予以接待，耐心聽取意見，講

15、解法規(guī)政策，并協(xié)調醫(yī)學會完成了預防接種異常反應鑒定，指導地方衛(wèi)生部門與患兒家長協(xié)商善后處理事項。在全國“兩會”等重大活動期間更加重視，主要領導親自過問，分管領導具體負責，積極采取相關措施予以處置。成立工作專班，由委分管領導擔任組長，相關處室負責人為成員，針對反映的問題，依法落實對異常反應當事人的經濟補償。同時，及時將相關情況通報省信訪工作聯(lián)席辦公室和省維穩(wěn)辦，通過聯(lián)防協(xié)作機制，在全國“兩會”期間，對上述相關人員進行認真細致的說服勸阻，

16、落實各項穩(wěn)控措施；制定完善矛盾化解工作方案和突發(fā)情況處置預案，防止相關人員進京滋事。指導徐州市、鹽城市、揚州市和銅山區(qū)、響水縣、東臺市、儀征市等地衛(wèi)生部門在當?shù)厝嗣裾I導下，一方面積極配合有關部門落實穩(wěn)控措施，另一方面在補償、醫(yī)療康復、生活救助、入學就業(yè)、殘疾照顧等方面制定并落實相關政策，研究解決工作中遇到的問題。經過耐心細致的工作，目前已有6例病例得到妥善處置。,（七）預防接種異常反應處置面臨的困難和問題,近年來，在處置工作中不斷

17、出現(xiàn)一些新情況、新問題，處置工作難度越來越大。一是預防接種異常反應病例家屬已形成一個有組織的群體，聯(lián)合上訪，聯(lián)合行動。補償時互相攀比，要求補償、救助的金額越來越高，目前補償加救助總額超過100萬元也難以滿足要求。二是預防接種異常反應病例家屬訴求除一次性補償外，更多地要求增加后期保障，諸如提供住房、免費就近上學、全額報銷后續(xù)醫(yī)藥費等等。三是在2008年12月1日《預防接種異常反應鑒定辦法》生效之前已經處理完畢的病例，很多又提出要求重

18、新處置，訴求難以滿足。四是隨著流動人口預防接種的增加，跨省接種導致的復雜病例逐年增多，處置難度較大。,2016年江蘇省第一類疫苗預防接種異常反應補償保險實施方案,一、保險對象,在江蘇省內接種第一類疫苗并于保險期限內生效的、其調查診斷結論或鑒定結論符合保險補償范圍的病例。,二、保險期限,保險期限1年，自2016年1月1日0時起，至2016年12月31日24時止。,三、承保單位,省疾控中心委托江蘇世紀招標公司，公開招標確定中國平安財產

19、保險股份有限公司江蘇分公司為獨家承保人，由其負責本項目保險、出單、理賠及后續(xù)服務，實施本保險相關病例補償工作。,四、補償依據(jù),申請保險補償依據(jù)必須是縣級、設區(qū)的市級、省級預防接種異常反應調查診斷專家組作出的調查診斷結論（符合中國疾病預防控制中心規(guī)定的預防接種異常反應調查診斷書格式），或是設區(qū)的市級、省級醫(yī)學會組織專家鑒定組作出的預防接種異常反應鑒定結論（符合中華醫(yī)學會規(guī)定的預防接種異常反應鑒定書格式），且在法定期限內相關各方對生效

20、的、調查診斷結論或鑒定結論均無異議。,AEFI報告,區(qū)疾控初步審核,一般反應,異常反應,受種方提出申請,區(qū)疾控組織調查診斷,調查診斷專家組會議，調查診斷結論,雙方無異議的，保險公司定損、理算、賠償,區(qū)疾控報告衛(wèi)生行政、藥監(jiān)；并向保險公司報案,存在異議，受種/接種方60天內提出鑒定申請,市醫(yī)學會45天之內組織鑒定并出具鑒定結論,預防接種異常反應調查診斷與賠償程序,向省疾控備案,五、補償范圍,診斷結論或鑒定結論明確為第一類疫苗預防接種異常反

21、應的，執(zhí)行省衛(wèi)生計生委、省財政廳《江蘇省預防接種異常反應補償辦法》（蘇衛(wèi)規(guī)（疾控）〔2015〕2號）明確的相應標準。,1.死亡,補償金額按照上一年度江蘇省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入計算，其中上一年度是指引起異常反應的疫苗接種時間的上一年度（下同）。?不滿1周歲死亡的，補償3倍。?滿1周歲死亡的，年齡每增加l歲補償金額在3倍基礎上再增加1倍，最高補償不超過20倍。?滿60周歲死亡的，年齡每增加l歲補償金額在20倍基礎上減少1倍，最低補償

22、不少于5倍。,造成受種者殘疾的，給予一次性經濟補償。補償金額按照下列項目和標準計算：參照《醫(yī)療事故分級標準（試行）》（衛(wèi)生部令第32號）規(guī)定的等級，按照引起異常反應的疫苗接種時間的上一年度江蘇省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入計算，最高補償不超過30倍，一級乙等至三級戊等分別對應補償系數(shù)1—0.1。補償金額＝上一年度江蘇省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×30倍×補償系數(shù)。,2、殘疾補償標準,（1）一級乙等：補償系數(shù)為1。（2）二

23、級甲等：補償系數(shù)為0.9。（3）二級乙等：補償系數(shù)為0.8。（4）二級丙等：補償系數(shù)為0.7。（5）二級丁等：補償系數(shù)為0.6。（6）三級甲等：補償系數(shù)為0.5。（7）三級乙等：補償系數(shù)為0.4。（8）三級丙等：補償系數(shù)為0.3。（9）三級丁等：補償系數(shù)為0.2。（10）三級戊等：補償系數(shù)為0.1,補償系數(shù),分析造成偶合死亡的原因，根據(jù)接種單位、接種方各自承擔責任大小，一次性補償標準：2萬元-5萬元。,偶合死亡的案例補償

24、標準,分析造成“不排除病例”的原因，根據(jù)接種單位、接種方各自承擔責任大小，一次性補償標準：1、死亡：5萬元-10萬元。2、嚴重殘疾或者器官組織損傷：按江蘇省衛(wèi)生計生委發(fā)布的《江蘇省預防接種異常反應補償辦法》（蘇衛(wèi)規(guī)（疾控）〔2015〕2號）傷殘補償?shù)臉藴?，承擔相關補償額的1/2,診斷結論或鑒定結論不排除病例補償標準,除一般反應和造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的以外的其它異常反應，承擔相關治療費用，每個病例補償上限2萬元。,

25、其它異常反應補償標準,六、投保資金來源,本項目投保資金全部由省級財政預防接種專項補償經費安排并統(tǒng)一支付。,七、補償程序,（一）出險報案（二）受理理賠（三）支付補償（四）咨詢與投訴,（一）出險報案,縣級疾控機構接到疑似異常反應報告后，除明確診斷的一般反應，如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、硬結等外的疑似預防接種異常反應，均要組織調查診斷專家組調查診斷，同時向保險公司報案。發(fā)現(xiàn)受種者懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種

26、異常反應、社會重大影響的疑似預防接種異常反應時，受種者、接種單位、疾病預防控制機構均可直接向保險公司報案。報案途徑：撥打全國統(tǒng)一電話95511報案，或聯(lián)系當?shù)乩碣r員報案。,江蘇省第一類疫苗預防接種異常反應保險補償平安公司理賠聯(lián)系表,（二）受理理賠,保險公司接到報案后，要在1個工作日內向出險單位（人）提出處理意見，并回復是否前往現(xiàn)場。如前往現(xiàn)場，應明確告知出險單位理賠人員到達現(xiàn)場時間，并安排理賠人員在承諾時間內到達，配合接種單位、

27、疾病預防控制機構安撫受種者及家屬，根據(jù)初步認定原因和患者需求，幫助患者及時就醫(yī)和康復、指導患者配合開展預防接種異常反應調查診斷及鑒定工作。,,在法定期限內相關各方對生效的、調查診斷結論或鑒定結論均無異議的，結論明確為江蘇省第一類疫苗預防接種異常反應補償保險承保范圍內的，接種單位所在地中國平安財產保險股份有限公司江蘇分公司收到生效的、調查診斷結論或鑒定結論30日內，按照保險服務合同計算補償金額，向受種方出具預防接種異常反應補償通知書，

28、受種方提供以下補償申請材料：,,1.身份證明（身份證或戶口本復印件）。2.預防接種異常反應調查診斷書、鑒定書。3.費用證明。（1）治療費用理賠材料：病例卡、發(fā)票、出院小結、長期臨時醫(yī)囑單，其他所需材料等。（2）殘疾理賠材料：以上（1）所需材料復印件、傷殘評級證明材料。（3）死亡理賠材料：以上（1）所需材料復印件、醫(yī)療死亡證明、火化證、戶口注銷證明。,（三）支付補償,中標保險公司收集審核受種方提交的有關材料，材料齊全且符合法定形

29、式的，中標保險公司與受種方簽訂給付保險金協(xié)議后，將預防接種異常反應補償費用一次性支付受種方，補償終結。補償金額10萬以下，1個工作日完成；補償金額10萬以上、50萬以下，2個工作日完成；補充金額50萬以上，3個工作日完成。不屬于保險責任范圍的，作出不予理賠書面說明。保險公司同時將理賠有關情況按季度備案省疾控中心。,（四）咨詢與投訴,在第一類疫苗預防接種異常反應報案理賠補償過程中有異議的，可撥打如下電話咨詢與投訴：平安產險全國

30、統(tǒng)一24小時投訴電話：95511-5-9。平安產險江蘇疫苗保險項目專用投訴電話：025-84787890。中國保監(jiān)會江蘇監(jiān)管局投訴電話：025-86793900,,招標文件中保險條目,（一）第一類疫苗預防接種異常反應：是指合格的第一類疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后，診斷結論或者鑒定結論是因疫苗接種造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。1、造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，給予一次性

31、補償。2、除一般反應和上述第1條以外的其它異常反應，只承擔相關治療費用。（備注：一般反應是指在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀）。,（二）第一類疫苗預防接種偶合死亡的案例：,是指相關各方均無過錯，受種者接種后24小時內發(fā)生死亡的案例，診斷結論或者鑒定結論屬于接種后巧合發(fā)生、是因為其它疾病或因素造成的、且與

32、疫苗接種無因果關系的案例。也按照本保險合同約定負責補償。,（三）不排除病例,是指合格的第一類疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后，在相關各方均無過錯，依據(jù)國家有關法律法規(guī)、相關疾病臨床表現(xiàn)與體征和疫苗生物學特性診斷或鑒定的不排除病例，也按照本保險合同約定負責補償。,附加條款及限額：,（一）醫(yī)務人員人身傷害責任：賠償限額：每次事故每人賠償死亡/傷殘 RMB10萬元/人、人身損害RMB1000元/人，累計賠償限額：50萬（二）提供

33、物品及服務責任：賠償限額：累計賠償限額50萬，每次事故賠償限額5萬。（三）公共衛(wèi)生設施缺陷責任：賠償限額：累計賠償限額50萬，每次事故賠償限額5萬。（四）停車場責任：賠償限額：每輛車賠償限額5萬元，每次事故賠償限額30萬元，累計賠償限額50萬元（五）廣告及裝飾裝置責任：賠償限額：累計賠償限額50萬，每次事故賠償限額5萬。（六）罷工、暴亂、民眾騷亂或惡意破壞擴展：賠償限額：累計賠償限額50萬，每次事故賠償限額5萬。（七