藥害救濟徵收金

1、由藥害救濟制度觀察醫(yī)療事故之補償 余萬能常務監(jiān)事中華民國藥事品質(zhì)改革協(xié)會,醫(yī)療風險的可控制性風險只能控制，無法改變可以控制因素 避免風險發(fā)生 必須善盡注意義務 未能控制 – 故意過失不能控制因素 可容許之危險(醫(yī)療意外) 危害非醫(yī)療服務本身所造成 估計風險＋選擇風險(充分說明) 未履行義務 – 故意過失 義務履行 – 無過失(風險分擔),醫(yī)療服務的風險,?病人的特異體質(zhì)(例如

2、過敏)?藥物無法避免的危險(例如不良反應) ?醫(yī)療知識及科技的有限(例如當時醫(yī)療水準)?疾病治療無法控制的風險(例如治療過程 進行中的變化)醫(yī)療服務之合理危險符合當時的醫(yī)療水準的醫(yī)療行為所產(chǎn)生損害,藥害救濟藥品具有無可避免的不安全（unavoidable unsafe）風險採無過失責任 因果關(guān)係無法證明條件 -- 合法藥物 正當使用醫(yī)療事故補償醫(yī)療行

3、為具有意外風險採無過失責任 有因果關(guān)係或因果關(guān)係難以排除條件 – 病程進展意料之外 風險管控,,,,,,,,,,,診斷,處置,處方,,,,,,診療行為,調(diào)劑行為,受理處方注意義務,確認處方義務,依方取藥義務,藥袋標示義務,確認領(lǐng)受人交付義務,充分說明義務,,,整體醫(yī)療行為,,機構(gòu)內(nèi)執(zhí)行,開具處方箋,記載病歷,,,,,,,,診斷,處置,處方,,,,,,醫(yī)師 診療行為,藥師 調(diào)劑行為,,,,使用藥物器械材料瑕疵擔保責任(真實

4、義務)醫(yī)療服務風險承擔責任(充分說明義務),確認處方,依方取藥,交付藥劑,醫(yī)療服務責任,藥品瑕疵擔保責任(真實義務)調(diào)劑服務風險承擔責任(充分說明義務),,,,,,,,診斷,處置,處方,,,,,,醫(yī)師 診療行為,藥師 調(diào)劑行為,,,,故意過失強制調(diào)解無過失(服務)事故補償(含器械材料?),確認處方,依方取藥,交付藥劑,故意過失損害賠償無過失(藥品)藥害救濟,醫(yī)療服務與補償制度,,醫(yī)糾及事故補

5、償法,藥害救濟法,,排除藥局,藥局不適用醫(yī)糾及補償法醫(yī)療糾紛處理及醫(yī)療事故補償法草案第4條 醫(yī)院、診所及其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)是供醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療業(yè)務之機構(gòu)(醫(yī)療法第2條)藥局是法定執(zhí)行藥品調(diào)劑之處所(藥事法第19條)醫(yī)療機構(gòu)及藥局各法皆分立醫(yī)療機構(gòu)及藥局是被稽查及管制對象(藥事法第72條)醫(yī)療機構(gòu)及藥局是健保被支付的醫(yī)事服務機構(gòu) (全民健康保險醫(yī)療辦法第15條),醫(yī)療糾紛處理及醫(yī)療

6、事故補償法有別於藥害救濟法的二個重要的創(chuàng)新?導入系統(tǒng)錯誤歸責於醫(yī)療機構(gòu)?生產(chǎn)風險事故強制補償,?系統(tǒng)性錯誤指因醫(yī)療機構(gòu)之組織、制度、決策或設(shè)備設(shè)施等機構(gòu)性問題，致醫(yī)療行為發(fā)生之不良結(jié)果。 機構(gòu)責任中央主管機關(guān)向醫(yī)療機構(gòu)追償時，如醫(yī)療事故發(fā)生原因指向系統(tǒng)性錯誤者，醫(yī)療機構(gòu)於償還後，不得向醫(yī)事人員求償。?醫(yī)療事故屬生產(chǎn)風險事故者，應予補償。,醫(yī)療糾紛處理及醫(yī)療事故補償法與藥害救濟法的相同點?中央機關(guān)審議制度

7、藥害救濟審議委員會 醫(yī)療事故審議會?機構(gòu)為主要繳納基金來源 藥物製造及輸入業(yè)者繳納之徵收金 醫(yī)療機構(gòu)繳納之風險分擔金,醫(yī)療糾紛處理及醫(yī)療事故補償法與藥害救濟法的幾個重要的差異?生產(chǎn)風險事故強制政府經(jīng)費撥充?徵收上限及加重徵收機制?要求機關(guān)機構(gòu)支援的強度?補償條件?請求權(quán)時效?返還義務,,藥害救濟徵收金依業(yè)者前一年度藥物銷售額一定比率繳納基金總額3億元以下 -- 千分之一

8、 3億元以上 -- 於千分之零點二至千分之二調(diào)整加重徵收造成藥害給付者，主管機關(guān)得調(diào)高其次年度徵收金之比率至千分之十。醫(yī)療事故風險分擔金按醫(yī)療機構(gòu)每年醫(yī)療收入總額之一定比率計算繳納，實施比率上限為千分之一，並由中央主管機關(guān)視實際情形，衡酌基金財務收支狀況，於該範圍內(nèi)，調(diào)整其比率。,醫(yī)糾及補償法(第44條)主管機關(guān)得命令醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)事人員提供相關(guān)資料，或向財稅有關(guān)機關(guān)及其他團體要求提供有關(guān)資料。被命令或要求者不得拒絕、

9、規(guī)避或妨礙。 再修正主管機關(guān)得商請醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)資料，或向財稅有關(guān)機關(guān)及其他團體要求提供有關(guān)資料。,藥害救濟法(第10條)主管機關(guān)得向財稅機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)及其他相關(guān)機關(guān)（構(gòu)）或團體要求提供有關(guān)資料，被要求者不得拒絕、規(guī)避或妨礙。,?要求支援之強度,,,,?補償條件藥害救濟法 正當使用合法藥物而受害 審議時可合理認定係因藥品之不良反應所致 (藥害救濟給付標準)醫(yī)糾及補償法(第37條

10、) 審議決定時該醫(yī)療事故與醫(yī)療行為 有因果關(guān)係及無法排除因果關(guān)係,?請求權(quán)時效藥害救濟之請求權(quán)，自請求權(quán)人知有藥害時起，因三年間不行使而消滅。 自請求權(quán)人知有醫(yī)療事故時起，因二年間不行使而消滅。醫(yī)療事故發(fā)生逾十年者，亦同。,?受補償者返還義務藥害救濟法基於同一原因事實取得其他賠償或補償者，於取得賠償或補償之範圍內(nèi)返還領(lǐng)取之給付主管機關(guān)代位求償 發(fā)現(xiàn)有依法應負藥害賠償責任者，得於給付金額 範圍內(nèi)，代位請求賠