血液分析的復檢和質量保證

1、血液分析的復檢和質量保證,血液分析現(xiàn)狀,醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則 在臨床血液學檢驗領域的應用說明,5.1.5 實驗室的檢驗人員配置宜滿足如下要求：血細胞分析復檢標本的數(shù)量在每日100份以下時，至少配備2人；復檢標本量在每日100～200份時，至少配備3～4人；若采用自動化儀器進行形態(tài)學篩檢，可適當減少人員數(shù)量。,,5.5.1應制定如下標準/程序：血細胞分析的顯微鏡復檢標準（檢測結果出現(xiàn)異常計數(shù)、警示標志、異常圖形等情況時結果

2、的確認方法和程序）包括：建立或驗證顯微鏡復檢標準的方法和數(shù)據(jù)；驗證結果要求假陰性率≤5%；顯微鏡復檢記錄；復檢涂片至少保留2周；所有開展的血液學檢驗項目應有標準操作程序；血液常規(guī)檢驗和出凝血檢驗的標本進行重復檢驗的標準及程序；檢測結果超出儀器線性范圍時的識別和解決方法（如對血樣進行適當稀釋和重復檢驗）；當檢測樣本存在影響因素（如有核紅細胞、紅細胞凝集、小紅細胞、紅細胞有內容物或瘧原蟲、血小板凝塊、巨型血小板等）時，對儀器檢測結果

3、可靠性的判定和糾正措施；血液寄生蟲（瘧原蟲或其他血源性寄生蟲）顯微鏡檢查應制備厚血涂片和薄血涂片，陽性結果按相關規(guī)定和程序上報。血涂片檢驗瘧原蟲陽性時，應同時報告鑒定結果。,復檢規(guī)則的建立,本實驗室參加血細胞分析復檢規(guī)則協(xié)作組，在2006年12月-2007年3月與北京和睦家醫(yī)院，浙江省溫州第一附屬醫(yī)院聯(lián)合做國際血細胞復檢規(guī)則在貝克曼庫爾特儀器 上應用和改進措施 ，三家醫(yī)院完成3600例。 耗費精力，用時長。

4、Sysmex系列可參照血液分析儀復檢規(guī)則使用中華醫(yī)學檢驗雜志《Sysmex XE 2100自動血細胞分析和白細胞分類的復檢規(guī)則探討》中的第九套篩選方案進行驗證。300例左右，方便快捷。 原則1、 篩選范圍要涵蓋所有人工鏡檢范圍。 2、 在低假陰性率前提下,調整標準降低假陽性率；實驗室一般假陰性控制≤5%以內。 3、 白血病患者不能漏,,實驗器材血液分析儀及其配套試劑（校準品、試紙條、質控品） 自動染片機制片（瑞氏染液）

5、 光學顯微鏡 兩名主管以上形態(tài)學技術人員,評價內容,根據(jù)血液分析儀的檢測數(shù)據(jù)、IP報警、歷史數(shù)據(jù)，建立本實驗室合適的復檢規(guī)則,實驗方法,血液分析儀常規(guī)分析：每日隨機抽取50至60份新鮮血常規(guī)樣本（盡量包含全部臨床科室），全部推片并使用瑞氏染色，將檢測原始報告?zhèn)浞荽鏅n。連續(xù)檢測5天（約300份樣本） 顯微鏡檢查：每份樣本經儀器檢測后，使用SP1000i制備兩張染色，顯微鏡檢查由2名有經驗的專業(yè)技師完成， 鏡檢內容：白細胞分類計數(shù)

6、；每人計數(shù)200個白細胞，共計400個；取值為人工分類值，并進行形態(tài)觀察。白細胞和血小板數(shù)量評估；紅細胞和血小板的大小、染色及形態(tài)。有無巨大血小板及血小板聚集。其他異常：有核紅細胞、紅細胞冷凝集及寄生蟲。油鏡下觀察白細胞、紅細胞、血小板形態(tài)，每份樣本按照統(tǒng)一鏡檢內容的要求進行雙盲檢測，結果取均值。報告方式參考《全國臨床檢驗操作規(guī)程》,涂片鏡檢陽性標準,鏡檢項目的設置（LABOMAN4.2.44中鏡檢項目已基本覆蓋）字典—檢驗項

7、目—新增—基本資料填全—保存,鏡檢規(guī)則的輸入字典—檢驗項目—新增—項目規(guī)則—保存,,輸入鏡檢結果,規(guī)則判斷—規(guī)則統(tǒng)計分析—規(guī)則修改—推片清單,規(guī)則統(tǒng)計,（三）規(guī)則的統(tǒng)計與分析,規(guī)則分析---假陰性,,假陰性率：儀器結果正常，鏡檢陽性的標本占全部標本的百分比,根據(jù)假陰性觸發(fā)規(guī)則的樣本所占百分比，逐條分析。分析每一個假陰性病例的臨床信息，確認漏診的疾病種類，滿足臨床需求。當假陰性偏高時，調整規(guī)則要更為嚴格，降低漏診。至少低于5%。,假陰

8、性與漏診息息相關,（三）規(guī)則的統(tǒng)計與分析,規(guī)則分析---假陽性,假陽性：儀器結果異常，鏡檢結果正常的標本占標本總數(shù)的百分比,根據(jù)觸發(fā)的假陽性規(guī)則所占的百分比，進行分析。如果其中某一條規(guī)則比例較高，適當放寬規(guī)則范圍，使假陽性降低，然后重新進行統(tǒng)計分析，確保無血液惡性腫瘤漏診，假陰性＜5%，則完成假陽性規(guī)則調整。,（三）規(guī)則的統(tǒng)計與分析,規(guī)則分析---推片率推片率=真陽性%+假陽性%假陰性低于5%并確認惡性疾病不漏診的前提下，降低假陽

9、性，則降低推片率,,,（三）規(guī)則的統(tǒng)計與分析,規(guī)則調整---界定初診、復診,（三）規(guī)則的統(tǒng)計與分析,規(guī)則調整---初診、復診設定,（三）規(guī)則的統(tǒng)計與分析,規(guī)則調整—適用科室,（三）規(guī)則的統(tǒng)計與分析,規(guī)則調整—項目規(guī)則復檢規(guī)則—選中需要修改的規(guī)則—項目規(guī)則—修改后保存—規(guī)則設置—修改名稱、科室、選擇初、復診—修改后保存,（三）規(guī)則的統(tǒng)計與分析,規(guī)則調整—IP規(guī)則,,出現(xiàn)選中的任意一條IP就推,同時出現(xiàn)選中的IP才推,（三）規(guī)則的統(tǒng)計與分

10、析,規(guī)則調整—Delta Check規(guī)則設置目前沒有標準，一般根據(jù)客戶經驗自行設定，進行統(tǒng)計分析后滿足臨床要求，即可使用,（三）規(guī)則的統(tǒng)計與分析,規(guī)則導出,查詢/打印清單,根據(jù)儀器的報警信息可將鏡檢分為：SCAN（全片瀏覽、觀察）包括細胞數(shù)量評估、形態(tài)瀏覽、異常狀態(tài)確認等較快速一般技術人員Differential（形態(tài)分類計數(shù)）病理細胞分類計數(shù)，疑難血片花費一定的時間專業(yè)技術人員,與紅細胞比較，判斷白細胞數(shù)是否正

11、常，紅細胞數(shù)/白細胞數(shù)約為500：1重點觀察是否有異常形態(tài)細胞出現(xiàn)（根據(jù)報警提示）分類---計數(shù)的白細胞數(shù)越多，白細胞百分率的可信度越高 如： 儀器顯示IG為0.7%，鏡下只計數(shù)100個白細胞可能不能發(fā)現(xiàn)，需增加計數(shù)的數(shù)量,紅細胞形態(tài)紅細胞大?。ǜ鶕?jù)報警提示）紅細胞內含物,血小板數(shù)量審核：正常情況下每15～20個紅細胞中有1個血小板。血小板大?。ǜ鶕?jù)報警提示）血小板聚集（簇）（根據(jù)報警提示）,1

12、4個報警參數(shù)臨界值的IP信息類型及含義,Blasts 原始細胞 Imm Gran 幼稚細胞Left shift 核左移 Atypical lymph 異淋NRBC 有核紅 Abn lymph/L-blasts 異淋或原始細胞RBC lyse Res紅細胞溶解不良（或抵抗）RBC Agglut 紅細胞凝集Turb/Hb 脂血干擾血紅蛋白Iron Def 鐵缺乏Hb Defec

13、t 血紅蛋白減低Fragments 紅細胞碎片PLT Clumps 血小板聚集，信息來自DIFF和IMIPLT(s) 血小板聚集，信息來自RBC和PLT直方圖,SP10+DM96：全中文界面自動推片染片機+自動閱片機,SP10的功能：專利HCT自適應推片技術自動根據(jù)HCT結果，調整推片角度、速度、點樣量，保證血片質量直接打印條碼功能多、成本低、環(huán)保改進：減少斷色帶的幾率，錯誤修復功能的改善、根據(jù)樣本特點，調整緩