特種設備檢驗機構質量管理技術要素探討2016

1、檢驗機構質量管理技術要素探討,山東省特種設備檢驗研究院李以善,《詠煤炭》 [明]于謙,鑿開混沌得烏金， 藏蓄陽和意最深。 爝火燃回春浩浩， 洪爐照破夜沉沉。 鼎彝元賴生成力， 鐵石猶存死后心。 但愿蒼生俱飽暖， 不辭辛苦出山林。,碳,金剛石 、石墨 、碳六十 、石墨烯、碳纖維、炭黑,4,一、質量管理發(fā)展過程概述,1.1、ISO9001：2015重要的七大變化1）采用新的高級結構，2）風險管理引入標準、不再使用預防措施，

2、3）新的要求、組織的環(huán)境背景，4）更加提升過程方法的應用，5）更適用于“服務”型組織，ISO9001:2015適用于所有組織6）文件化的信息，7）七項質量管理原則。原先八項ISO9001-2015與ISO9001-2008標準對照,5,6,什么是質量？供不應求的時代：符合性供大于求的時代：適用性質量新時代：狹義→廣義,1.2、 質量概念的演進,ISO9000 質量定義： 一組固有特性 滿足要求 的程度,,,,產品

3、標準的要求,顧客的要求,相關方的要求,利益方要求,▲ 產品（包括服務）質量： 性能/壽命/可靠性/安全性/維修性/經濟性/時間性▲ 過程質量：實物質量/成本/周期時間/環(huán)保/安全▲ 體系質量： ISO9001：關注產品質量→關注經營質量→面向未來的發(fā)展質量,7,專業(yè)技術,經營管理,質量管理,質量技術,質量系統(tǒng),,,質量理念,質量工程,六西格瑪,ISO9001,卓越績效模式,,文化戰(zhàn)略,質量系統(tǒng),,,,,,,,宏觀,微觀,,,,

4、1、質量檢驗階段 1900- 特點：專職檢驗 代表人物：泰勒 代表作：《科學管理原理》。 三權分立：設計＋制造＋檢驗聚焦于產品質量,2、統(tǒng)計質量控制階段1930- 特點：控制/預防 代表人物：休哈特、道奇等,3、全面質量管理階段 1960- 特點：全員、全企業(yè)、全過程和多樣化的方法 代表人物：戴明、朱蘭、費根堡姆、克勞斯比、石川馨等,《卓越績效評價準則》(GB/T 19580-2012),ISO

5、9001-2015,以質量、環(huán)境、安全等管理體系為基礎，用卓越績效評價準則模式來統(tǒng)帥，形成一個綜合的管理模式,8,,社會,顧客,供應商和合作伙伴,股東或設立的組織,,員工,單位為誰而存在？,1.3 五大利益相關方,和諧共贏,經營質量：五大利益相關方,9,1、使命（mission）：組織存在的價值，是組織所應承擔并努力實現(xiàn)的責任。2、愿景（vision）：組織對未來的展望，是組織實現(xiàn)整體發(fā)展方向和目的的理想狀態(tài)。3、價值觀（valu

6、es）：組織所崇尚文化的核心，是組織行為的基本準則。4、組織文化（Organizational Culture）：是一個組織由其價值觀、信念、儀式、符號、處事方式等組成的其特有的文化形象。,,1.4 組織,為實現(xiàn)目標，由職責、權限和相互關系構成自身職能的一個人或一組人。,“天行健，君子以自強不息”“地勢坤，君子以厚德載物”,先天下之憂而憂，后天下之樂而樂,周而不比，群而不黨,路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索,10,,11,,二、特種設

7、備檢驗機構質量管理技術要素,檢驗，即檢查驗證。為確定某一物質的性質、特征、組成等而進行的試驗，或根據(jù)一定的要求和標準來檢查試驗對象品質的優(yōu)良程度。 ISO9000：通過觀察和判斷，適時結合測量、試驗所進行的符合性評價。 檢驗的功能：鑒別、把關、預防、反饋。,12,實驗室和檢驗機構質量管理依據(jù),A)核準項目：《特種設備檢驗檢測機構核準規(guī)則》（TSG Z7001-2004）及第1、2、3號修改單《特種設備檢驗檢測機構質

8、量管理體系要求》 TSG Z7003-2004 B）CNAS認證項目：《檢測和校準實驗室能力的通用要求 》GB/T 15481-2000和ISO／IEC 17025：2005《合格評定-各類檢驗機構的運作要求》GB/T 27025-2008 和ISO/IEC 17020:2012C）CMA計量認證項目：《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》 2015 （總局令第163號）《檢驗檢測機構資質認定評審準則》20

9、15,13,1、人力資源,1） 檢驗機構內的職責和權限得到規(guī)定，可以采用多種形式，但應確保有效性。為體現(xiàn)檢驗機構內部的組織和管理結構，應當根據(jù)檢驗機構的業(yè)務、特點和規(guī)模大小等因素畫出內部行政組織結構圖。內部行政組織結構圖應能顯示檢驗機構部門設置、崗位設置以及他們之間的相互關系。 對影響檢驗檢測質量的所有人員包括質量技術管理人員、檢驗檢測人員、關鍵設備操作人員等都應有明確的職責和權限。,14,1、人力資源,a、專業(yè)技術人員：指具有中專以上

10、學歷理工科專業(yè)的人員，或者具有技術員以上職稱的人員。 b、 持證人員：指持有質量技術監(jiān)督部門頒發(fā)的特種設備檢驗人員資格證、無損檢測人員資格證、鍋爐介質檢測人員資格證、安全閥維修人員資格證的人員。持證人員的資格證應在有效期內，且進行了注冊，方為有效。,15,d. 相關項目檢驗師：指檢驗機構核準項目所涉及的檢驗師。 e、相應項目檢驗師：指檢驗機構核準項目對應項目的檢驗師。,1、人力資源,16,1、人力資源,f、技術負責人應當負責檢驗機構

11、的技術運作，其工作內容通常包括：技術文件（如檢驗細則/檢驗方案、檢驗報告、非標準檢驗方法、檢驗案例等）審批、重大技術問題處理、技術培訓等。 技術負責人一般為一個人。對于規(guī)模較大的檢驗機構，可設一個總技術負責人，而在不同的專業(yè)技術領域設立授權技術負責人負責本領域的技術工作，并向總技術負責人負責。授權簽字人NDT特殊要求,17,18,1、人力資源,g、質量負責人質量負責人應當負責確保質量管理體系建立、實施、保持和改進工作，并且應當有

12、直接渠道向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求，其工作內容通常包括：質量管理體系文件的組織編制、質量手冊審核、檢驗質量監(jiān)督考核、質量管理體系分析與改進等有關事宜。,19,1、人力資源,h、按照檢驗檢測的專業(yè)（如鍋爐、電梯、鍋爐介質、無損檢測等）或項目（射線檢測、磁粉檢測等）設置檢驗檢測責任師，協(xié)助技術負責人和質量負責人對該專業(yè)或項目的檢驗檢測技術、質量進行控制。各檢驗檢測責任師可以在其專業(yè)或項目對：檢驗檢測技術、質量進行控

13、制（如參與合同評審、下達工作指令、指導檢驗人員、監(jiān)督檢驗檢測過程、審核檢驗細則、審核檢驗方案、審核檢驗報告等）。由于無損檢測責任師承擔無損檢測檢測細則的審核、無損檢測報告的審核等，其至少應具有所負責的項目的Ⅱ級資格。,質量監(jiān)督員：,20,21,1、人力資源,人員管理的要求 1）檢驗機構應當履行合法聘用手續(xù)（簽約）聘用從事管理和檢驗檢測的人員，所聘用的檢驗檢測人員不得再受聘于其他檢驗機構從事檢驗檢測工作 調入檢驗檢測人員的檢驗檢

14、測資格證變更及注冊手續(xù)。2）檢驗機構應當根據(jù)檢驗檢測工作的需要，配備足夠的管理人員、專業(yè)技術人員和持證檢驗檢測人員。 3）檢驗機構所編制的與檢驗檢測有關的管理人員、檢驗檢測人員和關鍵崗位人員的崗位職責（或崗位說明書）中應當包括專業(yè)知識和經驗要求、任職資格和培訓要求。,22,1、人力資源,4） 技術檔案： 應當保持所有檢驗檢測人員和技術人員的相關教育、培訓和資格、技能、經歷的記錄，如：學歷證明、職稱證明、培訓記錄、資格證書

15、、注冊證書、工作經歷、技術經歷以及發(fā)表的論文、文章等。,23,1、人力資源,人員培訓的要求1）應制訂“人員培訓計劃”，為每個與檢驗檢測有關的簽約人員規(guī)定必要的培訓，包括崗前培訓、崗位培訓（在理論和實踐經驗較豐富的人員監(jiān)督、指導下工作）、在整個受聘期間的繼續(xù)培訓（以便與法規(guī)、技術規(guī)范、標準的變更及技術發(fā)展同步）2）檢驗機構應當根據(jù)有關人員的崗位能力、資格和經驗制定并實施培訓計劃。3）檢驗檢測人員應按照政府有關檢驗檢測人員考核規(guī)則的規(guī)

16、定，經有關單位培訓，經政府相關部門授權的考核機構考核，取得相應的檢驗資格，才能上崗從事相關檢驗檢測項目的檢驗工作，出具檢驗報告。,24,2、儀器設備,固定資產：指房屋（包括辦公用房、檢驗檢測用房、倉庫、職工生活用房、食堂用房、鍋爐房等）、建筑物（包括道路、圍墻、水塔、雕塑等）及其附屬設施（包括房屋、建筑物內的電梯、通訊線路、輸電線路、水氣管道等）；專用的機器、機械、運輸工具，辦公和事務用的通用性設備、交通工具、通訊工具、家具等；與檢

17、驗檢測有關的設備、器具與工具等。不屬于上述范圍的物品，但單位價值在500元以上且使用期在1年以上（或按本地區(qū)規(guī)定），也屬于固定資產，其余的工具、器具等作為低值易耗品處理。,25,2、儀器設備,1）應建立檢驗檢測儀器設備的購置、驗收、安全處置、運輸、存放、使用、維護、檢定（校準）、修理、保養(yǎng)、報廢等方面的控制要求，以確保檢驗檢測儀器設備的完好和功能正常，并延長設備使用壽命。 2） 所配備的檢驗檢測儀器設備的種類、數(shù)量、精度等級應當滿足

18、所開展檢驗檢測工作的需要，并且達到《核準規(guī)則》的要求。租借設備也應達到相應要求。3） 檢驗檢測儀器設備在投入工作前應當進行檢定（校準）、核查，以驗證其能夠滿足檢驗檢測的需要。有檢定（校準）要求的檢測儀器設備，應當使用適宜標識表明其檢定（校準）狀態(tài)。,26,2、儀器設備,4）向使用人員提供檢測儀器設備使用和維護的說明書（包括設備制造商提供的有關手冊），并根據(jù)需要制定檢測儀器設備操作規(guī)程，提供給有關檢驗檢測人員使用。5） 對檢驗檢測結果

19、有影響的檢測儀器設備及其軟件，均應加以唯一性標識（如設備編號等）。6） 應建立檢測儀器設備檔案。其中，應特別注意收集齊歷次的檢定/校準證書。,27,2、儀器設備,7） 由于過載或者誤操作出現(xiàn)可疑結果，或者已表明有缺陷以及超出規(guī)定限度的檢測儀器設備，均應當停止使用。這些設備應當予以隔離以防誤用，并且加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過檢定/校準合格，表明能夠正常工作為止，同時，檢驗機構應當檢查這些檢測儀器設備對先前的檢驗

20、檢測的影響，并且執(zhí)行“不符合工作的控制”程序。,28,2、儀器設備,8） 對不在直接控制范圍內的檢測儀器設備（如借出設備）返回后，在繼續(xù)使用前應對其功能和檢定/校準狀態(tài)進行檢查（如：編制管理規(guī)定，明確采取檢定/校準或核查等方式進行核查），以確保滿足檢驗檢測要求。,29,2、儀器設備,9） 測量溯源性是通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是國家的或國際的標準聯(lián)系起來的一種特性。溯源的目

21、的就是強調全國和世界范圍內的量值統(tǒng)一，都能統(tǒng)一溯源到國家或國際計量基淮，即SI單位的復現(xiàn)值。在執(zhí)行檢定/校準計劃過程中，當無法溯源到國家或者國際計量基準，或者與其無關時，檢驗機構應當提供檢查結果相關性或者準確性的充分證據(jù)，例如通過自校、比對等方式。,CNAS-CL06《測量結果的溯源性要求》,30,2、儀器設備,儀器設備的檢定與校準A）應分清楚哪些檢測儀器設備需要檢定，哪些檢測儀器設備需要校準，并通過建立“檢定/校準計劃”來區(qū)分檢定

22、/校準周期，按期送檢定/校準。 B）屬于《計量法》規(guī)定的（國家計量局[87]量局法字第188號）《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》的檢測儀器設備必須嚴格依法送有資格的法定計量檢定機構進行強制檢定，并要有檢定證書；對非強制檢定的檢測儀器設備，進行校準溯源，校準可由有授權或認證的檢定或校準技術機構進行，也可由檢驗機構自行開展自校準。,31,2、儀器設備,C）檢驗機構自行開展自校準時，應按照國家現(xiàn)有的檢定/校準規(guī)程（如JJG4

23、03-2005《超聲波測厚儀檢定規(guī)程》、JJG40-2001《X射線探傷機檢定規(guī)程》）制定“自校準規(guī)定”； 提供試驗、比對驗證技術報告，證明“自校準規(guī)定”的正確、可靠和可行；自校準的標準或參考標準應能溯源到國際標準或國家基準。,32,2、儀器設備,D）“校準是指在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或實物量具或標準物質所代表的量值，與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作”。由于檢定給出的是“合格”與否結論，而“校準

24、”僅僅給出的是校準結果，因此，需要對校準結果給予確認，以判斷該檢測儀器設備是否滿足相應檢驗規(guī)范、技術標準的要求或者判斷是否需要降級使用。 E）檢定/校準狀態(tài)標識，往往采用綠色（合格）、黃色（準用）、紅色（停用、禁用） “三色”標識，貼在設備上，以防止誤用。,33,2、儀器設備,F）當檢測不能溯源到國家或者國際計量基準時，檢驗機構需要明確自身檢測的可追溯性的依據(jù)和出處，將分析及收集到的有關證明材料存檔，并且努力將比對結果作為佐證。如果溯

25、源到有證標準物質，則要收集并且保存標準物質的校準證書及其提供者的資質證明；如果追溯到某種規(guī)定的方法和公認標準，則需要指出出處，明確出自于法規(guī)、標準，還是同行間有關方的一種約定，或是國內外某領先企業(yè)提供的檢測方法/儀器設備使用說明書等，以證明設備功能滿足檢驗檢測要求。,34,3、設施和環(huán)境條件,1）對達到檢驗檢測要求所需的設施和環(huán)境提出要求，目的是確保其條件不會使檢驗檢測結果無效，或對檢驗檢測質量產生不良影響。 環(huán)境條件要求，如磁粉檢測

26、對表面可見光照度要求、滲透檢測對環(huán)境溫度的要求、入罐內時通風要求、電梯檢驗電壓波動要求、塔式起重機檢驗的風速要求等。 設施條件要求，如暗室亮度要求、天平室溫濕度要求、試劑配置通風要求等,35,3、設施和環(huán)境條件,2） 對工作和環(huán)境條件提出監(jiān)測、控制和記錄的要求。一要說明什么工作和環(huán)境條件下需要監(jiān)測、控制和記錄，二要說明當工作和環(huán)境條件危及檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測。 試劑配置時，應記錄環(huán)境溫度。 如球罐檢測時棚架不夠結實、高

27、溫管道檢測時溫度過高等均應停止檢驗檢測。,36,3、設施和環(huán)境條件,3） 還應提出有關健康、安全和環(huán)保的要求。其中，對于檢驗檢測安全應按照檢驗檢測安全控制程序進行。 特殊檢測設備（如射線源）應取得相關資質證明。特定檢測場所（如射線曝光室）應取得相關資質證明。 對于罐車檢驗、氣瓶檢驗、鍋爐水質監(jiān)測等項目，應制訂“三廢”排放規(guī)定。 進行特種設備內部檢測時，如果設備內氧氣含量不合格、可燃氣體超標、溫度過高時，不能進入設備內部。,37,4

28、、服務與供應品采購,服務指：計量檢定/校準服務、檢測設備維修服務等。供應品包括：檢測設備、檢驗用消耗材料（試劑、射線膠片、磁粉等檢驗用材料）等。1）應當明確需采購的服務項目及供應方，識別其對檢驗實施的影響程序。,38,4、服務與供應品采購,2）為保證服務和供應品的質量，應對關鍵服務方、供應方進行評價和考核，并收集合格服務方、供應方檔案和建立合格服務方、供應方目錄。 對服務方的考核內容包括：服務質量、交付進度、執(zhí)行合同情況，有無授權

29、或認證的檢定/校準資格，價格是否合理，服務是否及時等，對于檢定/校準機構還要收集其檢定/校準能力（項目）。在考核調研的基礎上，對其進行比較排列，選擇合格的服務方，選擇并編制相應服務方名錄，建立合格服務方檔案。,39,4、服務與供應品采購,對供應方的考核內容包括：供貨質量、交付進度、執(zhí)行合同情況。有無質量管理體系、有無檢驗能力、貨源是否穩(wěn)定。價格是否合理，售后服務是否及時等，必要時，還要檢查是否具備相應資格。在考核調研的基礎上，對其進行比

30、較排列，選擇并編制合格供應方名錄，建立合格供應方檔案。,40,4、服務與供應品采購,3）檢驗機構應當制定采購文件。采購文件要充分正確表達采購要求，發(fā)出之前其技術內容應當經過審查和批準。 注：采購文件可以是請購單、采購計劃、詢價單、合同、訂單、技術協(xié)議等4）應當對采購的供應品組織進行驗收，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求（應是產品出廠技術指標以及采購合同規(guī)定的特殊要求）。,41,5、分包,分包是指檢驗機構在承擔特種設備檢驗過程中，某些

31、檢驗檢測項目（如無損檢測、理化試驗、金相分析等）由于在無法預料或非正常的情況下（如關鍵人員臨時不能上崗、關鍵檢驗檢測設備臨時不能投入使用）或在一些特殊領域缺少專門的技術和/或裝備時，方可委托給另外的機構進行的活動。,42,5、分包,1）檢驗機構在進行分包時，應當： 在檢驗檢測前將分包安排書面通知客戶，并得到客戶的同意。通知客戶的目的也含有保密的要求，不能將客戶的任務交給其競爭對手；此外，這也是檢驗機構誠實信譽的體現(xiàn)。 檢驗機構要對分

32、包方進行評審，確認其具備承擔分包項目的資格和能力。,43,5、分包,c. 檢驗機構應就其分包的工作對客戶負責，應能保證并證實分包方有能力完成分包任務。如果因為分包方的工作質量問題給客戶造成損失，應當由檢驗機構向客戶負責進行賠償。當然，由客戶指定的分包方除外。因此，檢驗機構要與分包方簽訂分包協(xié)議，協(xié)議應明確分包關系、分包項目、技術依據(jù)、質量要求、雙方的責權利等。,44,5、分包,d. 執(zhí)行協(xié)議過程中，應對每一次分包方的工作質量進行監(jiān)督。若

33、分包方的條件發(fā)生變化，不能滿足原協(xié)議要求，應及時中止協(xié)議。還應保存每一次分包工作的監(jiān)督記錄。,45,5、分包,下列情況不屬分包： （1）提供與檢驗檢測相關的服務，例如檢測儀器設備的校準服務等。 （2）檢驗機構臨時聘用與檢驗檢測有關的具有專門技術的人員，并且已簽訂正式合同，納入了檢驗機構質量管理體系。 （3）臨時借用檢驗機構之外的檢測儀器設備。,46,5、分包,擬分包的檢驗檢測項目，應在合同評審時給予評審與確定。 對分包方進行的

34、評審內容至少應包括：分包方是否具有開展分包項目的合法資質（如特種設備核準資格、計量認證或實驗室認可資格）。分包方是否建立質量體系并正常運行；分包方是否有足夠具有資格的檢驗檢測人員；分包方擬使用的檢驗依據(jù)是否與本機構的檢驗依據(jù)一致；分包方是否有足夠的檢測儀器設備，檢測儀器設備檢定管理情況是否符合要求；分包方是否有能力在規(guī)定工期內完成分包任務等。 要建立和保存每個分包方詳細的調查評審記錄以及所有合格分包方的名錄。,47,6、樣品管理,1）

35、檢驗機構應當具有檢驗檢測樣品的標識系統(tǒng)。適當時，檢驗機構應當在檢驗檢測實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別檢驗檢測對象。在有可追溯性要求的場合，檢驗機構應當控制并且記錄檢驗檢測對象的唯一性標識。標識系統(tǒng)的設計和使用應當確保樣品不會在實物上或者在涉及的記錄和其他文件中混淆。 樣品從廣泛意義上，可指所有檢驗檢測對象。樣品從特定意義上，主要指送檢驗機構進行檢驗檢測的安全閥、鍋爐水樣、垢樣、煤樣、力學性能試樣、化學分析試樣、電梯零部件以及氣瓶、罐

36、車等。護品,48,6、樣品管理,唯一性標識（編號）可采用標簽或寫在樣品上，往往還在標簽內寫上檢驗檢測要求（如檢驗檢測參數(shù)、應用場合）及其他詳細要求（如防護要求）。對于有出廠編號的檢測對象，以該出廠編號作為唯一性標識（編號）。對于現(xiàn)場檢驗的特種設備，該出廠編號屬于終身標號，需要與特種設備監(jiān)察管理數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)相對應的。 除唯一性標識（編號）外，一般還采用檢驗狀態(tài)標識（如待檢、在檢、檢畢）。,49,6、樣品管理,2）檢驗檢測樣品接收時，

37、檢驗機構應安排專人負責檢查和登記，登記內容包括樣品的安全警示、外貌特征、型號、規(guī)格、數(shù)量、附件、要求（貯存條件、維護要求、檢驗說明、保密等）等要求。必要時，還需要登記樣品處置、保護、儲存、留樣和（或）清理等方面的要求。,50,6、樣品管理,3）在對樣品的檢查開始前，檢驗人員應記錄發(fā)現(xiàn)的或被告知的任何明顯的異常情況。當對擬檢查的物品適宜性有疑問時，或該物品與所提供的說明不符時，檢驗機構在進行下一步工作前應向檢驗接受者問詢。,51,7、檢驗

38、檢測方法的確定與應用,1）檢驗檢測方法的確定，應采用法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范以及國家標準、行業(yè)標準明確規(guī)定的標準檢驗檢測方法。對于法定檢驗，則必須嚴格執(zhí)行相關特種設備法規(guī)、安全技術規(guī)范所規(guī)定的方法的全部條款。 對于法定檢驗，標準檢驗檢測方法系指檢驗規(guī)程規(guī)定的方法。對于特殊情況，難以執(zhí)行這些法規(guī)、技術規(guī)范中的個別條款的，可以向上級質監(jiān)部門反應。,52,7、檢驗檢測方法的確定與應用,2） 如委托檢驗，可以采用合同約定或客戶要求采用的檢驗檢

39、測方法。當客戶要求選擇的方法與法規(guī)、技術規(guī)范要求的方法不同、不適合或過期時，檢驗機構應通知客戶，并應向客戶說明清楚。如果客戶堅持，對于法定檢驗則應當通知負責設備登記的政府安全管理部門，并予以記錄。 如在檢驗檢測業(yè)務的受理與評審控制時，應將擬采用的檢驗檢測方法（檢驗依據(jù)）填入“檢驗申請單”中，并征得客戶的簽名確認,53,7、檢驗檢測方法的確定與應用,3 ）當缺少文件化的作業(yè)指導書可能影響檢驗檢測結果或者實施過程時，檢驗機構應當制定檢驗檢測

40、細則/檢驗檢測工藝、檢驗檢測方案等作業(yè)指導文件，用以指導檢驗檢測的實施和結果的判定。 某些檢驗規(guī)則已經明確提出編寫檢驗細則的要求。 檢驗檢測細則的編制、審核、批準，應按照文件控制程序文件執(zhí)行。 對于技術難度大、要求高的檢驗項目/對象，應由相關檢驗部門根據(jù)檢驗檢測項目的具體情況組織編制檢驗檢測方案，檢驗檢測方案可由相關檢驗檢測責任師審核、技術負責人審批后執(zhí)行。 對于新開展的檢驗項目或方法，其檢驗檢測方法的選擇、確認和應用，可按照規(guī)

41、定的程序進行。,54,7、檢驗檢測方法的確定與應用,4）制定檢驗檢測作業(yè)指導文件的過程應當是有計劃的活動，檢驗機構應當指定有足夠資格和能力的人員進行相應工作。5） 確保檢驗檢測人員熟知并且正確運用和實施。,55,7、檢驗檢測方法的確定與應用,6）當檢驗檢測方法無標準可以依據(jù)，或者需要擴大標準使用范圍，應當制定非標準檢驗檢測方法，并且對其是否適合檢驗檢測的預期目的以及與政府或者客戶的要求是否相適應進行評審。使用非標準檢驗檢測方法，應當

42、事前征得客戶的同意，對于法定檢驗，還應告知負責該設備登記的政府質檢部門。,56,7、檢驗檢測方法的確定與應用,如鍋爐介質監(jiān)測中溶解固形物的實際檢測方法往往與標準方法（燒杯煮干法）不一致，屬于非標準的檢測方法。擬采用的非標準方法作為檢驗依據(jù)，往往要填寫入“檢驗申請單”中，并得到客戶的簽名確認。 評審的方法可以是下列情況之一，或者是其組合： （1）與其他方法所得結果進行比較。 （2）檢驗機構間的比對。 （3）下一檢驗周期時的復查或者留

43、樣復檢。 （4）有關事故分析的結果。 （5）對影響結果的因素作系統(tǒng)評審。,57,7、檢驗檢測方法的確定與應用,7） 當檢驗檢測需要偏離原先確定的檢驗檢測方法時，該偏離應當文件化，經過技術負責人審批，并且獲得客戶的同意。 注：當檢驗檢測需要偏離原先確定的檢驗檢測方法時，可按照規(guī)定的程序（如程序文件《例外偏離管理程序》）要求。該偏離要形成文件，經技術判斷，檢驗檢測責任師審核，技術負責人審批，必要時，應獲得客戶的同意。對方法的任何偏離均應詳細

44、說明清楚要偏離的原因，并附有支持性的理由。偏離過程形成的記錄要歸檔保存。8）當認為客戶提出的標準、方法不合適或者已經過期時，檢驗機構應當通知客戶。,58,8、檢驗檢測過程控制,1）制定檢驗檢測過程控制程序文件，統(tǒng)一描述檢驗檢測相關過程的順序和相互關系，在各種檢驗檢測對象的各類檢驗檢測作業(yè)指導書中提出純技術性的控制要求。2）按照各類檢驗檢測方式，即產品安全性能監(jiān)督檢驗、安裝（改造維修）監(jiān)督檢驗、定期檢驗、進出口監(jiān)督檢驗、無損檢測、理化

45、試驗、安全閥檢驗、鍋爐介質監(jiān)測等過程，逐類制訂檢驗檢測過程控制程序文件，在同類檢驗方式的各種檢驗檢測對象的檢驗檢測作業(yè)指導書中提出純技術性的控制要求。,59,8、檢驗檢測過程控制,3）檢驗檢測過程控制要求：各個檢驗檢測過程，往往包含一些相同的子過程或要素，諸如資源條件要求、檢驗檢測環(huán)境條件要求、評審政府和客戶的要求、選用符合要求的檢驗檢測方法、采購服務和供應品、檢驗檢測分包控制、抽樣及樣品管理、檢測檢驗安全、檢驗檢測結果記錄、檢驗檢測報

46、告/證書出具等過程。檢驗機構應當控制上述過程的順序和相互作用，以確保其運行有效。還應當規(guī)定對有關檢驗檢測的實施過程進行監(jiān)督的職責，確保這些過程的運行處于受控狀態(tài)，以保證檢驗檢測結果滿足有關法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術規(guī)范、標準的要求，并且與檢驗機構的質量方針和質量目標相一致。,60,8、檢驗檢測過程控制,4）監(jiān)督檢驗： 監(jiān)督檢驗包括產品安全性能監(jiān)督檢驗、安裝監(jiān)督檢驗和重大維修、改造監(jiān)督檢驗，對各類特種設備所進行的監(jiān)督檢驗形式有所不同，如鍋

47、爐包括上述三種不同的檢驗，而電梯只有后兩種檢驗。,61,8、檢驗檢測過程控制,規(guī)定了監(jiān)督檢驗過程有效性的評價內容和監(jiān)督評價方法并予實施。 例如，產品安全性能監(jiān)督檢驗的監(jiān)督和評價內容通常包括： ①所監(jiān)檢的產品安全性能是否符合要求，制造單位的質量管理體系運行是否符合要求。 ②是否對制造單位遵守制造許可制度進行了監(jiān)督。 ③監(jiān)檢人員有無監(jiān)檢失職行為， ④監(jiān)檢人員是否從事了特種設備的生產、銷售、推薦、監(jiān)制、監(jiān)銷等活動。 ⑤監(jiān)檢收費的規(guī)定是否規(guī)范，

48、是否有超標收費、低于標準收費及亂收費 ⑥對各個監(jiān)檢項目，是否及時到位進行監(jiān)檢。 ⑦是否按時填寫監(jiān)檢記錄，及時向受檢單位出具監(jiān)檢證書。 ⑧監(jiān)檢發(fā)現(xiàn)問題的處理方法是否符合要求（包括是否及時向質量技術監(jiān)督部門報告監(jiān)檢中發(fā)現(xiàn)的問題）。 ⑨監(jiān)檢證書及監(jiān)檢項目表等監(jiān)檢用文件的格式是否符合安全技術法規(guī)的要求。,62,8、檢驗檢測過程控制,5)定期檢驗的控制，也分為識別檢驗對象、檢驗資格、檢驗責任范圍、檢驗應當達到要求、檢驗規(guī)則、檢驗工作的過程及其相互

49、關系，建立管理程序、管理職責，配置檢驗人員和設備、法規(guī)標準等資源，制定與實施檢驗工藝、對定期檢驗過程有效性進行評價和監(jiān)督、實施糾正與預防措施并對定期檢驗過程持續(xù)改進等幾個方面。,63,8、檢驗檢測過程控制,6)安全閥檢驗：與設備檢驗不同，安全閥檢驗是對設備的安全部件的檢驗，而不是對設備整體的檢驗。校驗的目的是確定整定壓力，安全閥檢驗同時包括維修過程。安全閥檢驗的方式分為試驗臺校驗、在安裝狀態(tài)下利用設備內部壓力進行校驗和在安裝狀態(tài)下利用

50、在線定壓儀校驗，根據(jù)不同的校驗方式，其控制內容有所差別。檢驗機構應當識別這些特點，實施控制。,64,8、檢驗檢測過程控制,7）鍋爐介質監(jiān)測 ：介質監(jiān)測主要是對介質樣品進行檢測，以檢查鍋爐介質是否符合要求。介質監(jiān)測主要涉及鍋爐使用單位。 介質監(jiān)測的控制要素類似于定期檢驗，檢驗機構應當結合其在本機構的化驗室完成化驗分析工作等特點來實施控制。,65,8、檢驗檢測過程控制,8）無損檢測：無損檢測是特種設備定期檢驗的重要檢測方法之一。一般根

51、據(jù)檢驗人員提供的設備、檢測方法與方法標準、部位、檢測比例等信息實施檢測工作。檢測的目的是判斷設備是否有表面缺陷和內部缺陷，為確定設備安全性能提供依據(jù)。 無損檢測應當在受控條件下進行。檢驗機構應當對管理程序、無損檢測人員資格、無損檢測設備、無損檢測工藝、所檢設備特性信息、記錄和報告的要求 以及分包等實施控制。,66,8、檢驗檢測過程控制,9）理化試驗：理化試驗包括金相檢驗、硬度測試、力學性能試驗、材料化學成分分析、光譜分析等項目，是特

52、種設備定期檢驗的重要檢測方法。一般根據(jù)檢驗人員提供的設備、選用的方法及方法標準、部位、檢測比例等信息實施檢測工作。理化試驗的目的是判斷在用設備材料的化學成分、金相組織、力學性能是否符合要求，為確定設備安全性能提供依據(jù)。 理化試驗的受控條件與無損檢測類似。,67,9、法規(guī)標準等文件控制,1） 文件發(fā)布前由授權人員審查和批準，應確保文件的充分性（即文件所闡述的要點符合相應法規(guī)和檢驗的要求）和適宜性（即文件的內容適合于檢驗機構及

53、檢驗業(yè)務的情況）,68,9、法規(guī)標準等文件控制,2）文件的實施過程中會因組織結構、檢驗業(yè)務、法律法規(guī)、技術標準等發(fā)生變化而變化，這時有必要對原文件進行評審。檢驗機構可以根據(jù)需要對文件進行定期或不定期評審，以確定文件是否需要更新。文件若發(fā)生修改則需要經再次審批。 可采取每季、每半年或者每年對文件評審一遍，特別是對外來文件的評審，并應特別注意對“標準合訂本”進行評審。同時，當法規(guī)、標準發(fā)生變化時，應及時對所涉及的質量管理體系文件（手冊、程序

54、文件、作業(yè)指導書等）進行評審等，并填寫“文件評審記錄”。 文件的修改一般應由原審批人員進行審核和批準。,69,9、法規(guī)標準等文件控制,3）檢驗機構應能識別所有文件的修訂狀態(tài)，如采用受控文件清單以及修訂狀態(tài)代號等方式。要控制內部及外來文件的分發(fā)，一般，可通過“文件分發(fā)和回收記錄”，使其處于受控狀態(tài)，以確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關文件的有效版本，防止使用作廢文件。,70,9、法規(guī)標準等文件控制,4） 及時從所有使用場所撤出無效或作廢文件，

55、以防止文件的非預期使用，并登記在文件銷毀記錄。對由于各種原因而保留的作廢文件，應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。如蓋“作廢保留”章，記入作廢文件保留目錄，并指定專門的地方存放。,71,9、法規(guī)標準等文件控制,5） 文件應清晰、易于識別，應制訂《文件編號規(guī)定》，對質量管理體系文件（含手冊、程序文件、作業(yè)指導文件以及記錄表格）均給予唯一性編號識別。便于實現(xiàn)對文件的快速查找，文件的字跡應清。6） 對保存在計算機系統(tǒng)中的文件，其控制也應達到上述要求

56、。,72,10、檢驗檢測安全,1）應建立并且保持檢驗檢測安全管理程序，以持續(xù)對危及人員職業(yè)健康安全的危險源進行辨識，評價其風險并且實施必要的風險控制。檢驗機構可以參考GB/T28001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》的要求單獨建立安全管理體系，但是至少要達到本條要求。危害是可能造成人員傷害、職業(yè)病、財產損失、環(huán)境破壞的根源或狀態(tài)。風險是發(fā)生特定危害事件的可能性以及發(fā)生事件結果的嚴重性。風險評價是依照現(xiàn)有的專業(yè)經驗、評價標準和準則，

57、對危害分析結果做出判斷的過程。,73,10、檢驗檢測安全,危險源辨識 a. 檢驗機構應當根據(jù)所開展檢驗檢測工作的特點（如檢驗檢測場所、環(huán)境、設備、人員等）進行危險源辨識。 常見的危險源有：有毒有害物質、易燃易爆物質、放射源、電接觸、靜電、攀高作業(yè)、物體打擊、機械傷害（擠壓、剪切、纏繞、跌絆）缺氧、窒息等。b. 檢驗機構要針對具體檢驗檢測過程識別容易發(fā)生檢驗檢測安全事故的各種危險源。,74,11、檢驗檢測記錄,1）檢驗機構要制定記錄控

58、制程序，以控制記錄的標識（可用顏色、編號等方式）、收集、檢索（包括編目、索引等）、存取（指查閱的規(guī)定）、存檔、保存期限（應根據(jù)記錄的重要性規(guī)定保存期）、貯存（如儲存環(huán)境條件和保密要求）、維護（包括保管要求）和清理處置（包括最終如何銷毀或過期留用），確保各項記錄信息齊全、清晰明了、填寫規(guī)范、易于識別和檢索，及時歸檔、妥善保管。,75,11、檢驗檢測記錄,2）記錄的存儲條件和保密需要特別規(guī)定。記錄應以便于查閱的方式存放在適宜的環(huán)境設施中，以

59、防止損壞、失密，丟失，保持記錄的耐久性。 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局令第163號） 第三十條  檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。 原始記錄和報告的保存期限不少于6年。,76,11、檢驗檢測記錄,3）檢驗機構應當識別技術記錄的需求，根據(jù)檢驗工作的需要和本機構的特點，制定適當?shù)募夹g記錄格式，并且經規(guī)定人員審核、

60、批準。 技術記錄是檢驗檢測數(shù)據(jù)和信息的載體，技術記錄一般包括：工作指令、協(xié)議或者合同、工作日志、檢驗檢測工作流轉卡、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告/證書審核審批傳遞及反饋信息等。,77,11、檢驗檢測記錄,4） 一般應當在各類設備檢驗管理程序或者作業(yè)指導書中明確技術記錄的格式。 5） 安全技術規(guī)范有規(guī)定時，必須有相應的記錄，并且記錄內容及填寫要求符合其規(guī)定。,,78,11、檢驗檢測記錄,6） 確定每項檢驗檢測的技術記錄項目時，應當

61、確保其包含足夠的信息，滿足出具檢驗報告的需要，并且保證該檢驗檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)。記錄應當包括取樣的人員、檢驗檢測的執(zhí)行人員以及結果校核人員的標識。 檢驗檢測原始記錄內容除人員標識外，一般還應當包括：原始記錄對應于檢驗檢測報告的識別編號；被檢對象的惟一性編號、技術參數(shù)、狀態(tài)和環(huán)境條件；檢測儀器設備的惟一性標識、技術參數(shù)；檢驗檢測項目及內容；檢驗檢測部位的描述；檢驗檢測依據(jù)、數(shù)據(jù)、結果及日期等。,79,11、檢驗檢測記錄

62、,7）記錄應當在檢驗檢測時完成，檢驗檢測人員應當及時將檢驗檢測結果、數(shù)據(jù)和計算結果填入記錄，不得事后追記。每張記錄還要求客觀、如實、規(guī)范、準確，并能夠按照特定任務或者項目分類識別。 8）當記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應當劃改，不可擦涂掉或者使字跡模糊或者消失，應當把正確內容填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應當有改動人的簽名和日期。 對電子存儲的記錄也應當采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或者改動。,80,12、檢驗檢測報告,1）檢驗機構

63、應當對所進行的每項檢驗檢測工作，確定和制定適當?shù)臋z驗檢測報告格式，報告格式應經過規(guī)定人員的審核、批準。 安全技術規(guī)范、標準有要求的，檢驗檢測報告/證書格式（內容）應當直接采用技術規(guī)范、標準要求的格式；一般應在各項檢驗檢測的管理程序（或者作業(yè)指導文件）中，對采用的檢驗檢測報告的格式做出規(guī)定。 同一檢驗機構中，各種檢驗檢測報告/證書格式的風格（標題、字體、字號等）應盡量標準、統(tǒng)一。,81,12、檢驗檢測報告,2）檢驗機構出具的檢驗檢測

64、報告，應當包括所有檢驗檢測依據(jù)、結果以及根據(jù)這些結果做出的符合性判斷（結論），必要時還應當包括對符合性判斷（結論）的理解、解釋和所需要的信息。所有這些信息應當正確、準確、清晰地表達。,82,12、檢驗檢測報告,3 ）檢驗檢測報告/證書不得有修改痕跡。4） 當檢驗檢測報告/證書中包含有分包方提供的檢測結果時，應當明確標明。 “明確標明”一般有兩種方式，一種方式是直接把分包方的報告/證書歸入本檢驗機構的報告/證書中；另一種方式是把分包方的

65、結果寫到本檢驗機構的報告/證書上中，并明確標識其出處（分包方），而分包方的報告/證書則與本檢驗機構的原始記錄一同保存。,83,12、檢驗檢測報告,5） 檢驗檢測報告/證書應當由規(guī)定的人員編制、審核人員（如項目責任師）審核，由檢驗機構負責人（最高管理者）或者授權技術負責人簽署。檢驗機構應當在檢驗管理程序中對各類檢驗檢測報告的編制、審核、批準的人員做出規(guī)定。檢驗檢測報告/證書的編制、審核、批準欄目，應當由相應人員親筆簽名（或電子簽

66、名）,84,12、檢驗檢測報告,6）授權負責報告簽署的授權技術負責人由機構負責人授權，并由文件任命或/和列出在質量管理手冊附錄中。 《電子簽名法》自2005年4月1日起正式實施。電子簽名是指“數(shù)據(jù)電文中以電子形式所含、所附用于識別簽名人身份并表明簽名人認可其中內容的數(shù)據(jù)”。,85,12、檢驗檢測報告,7）檢驗機構應當建立檢驗檢測報告/證書專用印章的管理制度，明確管理部門，并且指定專人保管檢驗檢測報告/證書專用印章。 檢驗用章管理規(guī)

67、定一般包括：檢驗專用章的制作、保管、批準使用等。,86,12、檢驗檢測報告,8） 檢驗報告/證書發(fā)出后需要更正時，對于不影響檢驗檢測結論的更正，可以采用補充說明方式，書面?zhèn)鬟f給客戶。對于影響檢驗檢測結論的更正應當書面通知客戶并且將原報告和證書收回、注銷、歸檔并記錄，再重新發(fā)出更正后的報告。當發(fā)生檢驗檢測結論的更正結果為“不合格”時，還應當及時告知負責該設備登記的政府質檢部門。,87,12、檢驗檢測報告,9）檢驗機構應當建立檢驗檢測報

68、告/證書及其原始記錄的檔案，并對其儲存條件、保存時間和借閱做出規(guī)定，防止損壞、丟失、更改和不恰當?shù)奶幹谩?檢驗檢測報告/證書的副本，往往與原始記錄一同存檔，一般還可包括檢驗方案、檢驗工作指令（派工單）、檢驗檢測工作流程卡；對于大型特種設備，還應包括與客戶往來的重要技術文件、返修記錄等。 檢驗檢測報告/證書及其原始記錄的檔案管理要求按照記錄控制程序進行。,《觀書》 [明]于謙,書卷多情似故人，晨昏憂樂每相親。眼前直下三千字，胸次全