水利部計量認證研討班

1、水利部計量認證研討班,為2003年----2004年復(fù)查評審和監(jiān)督檢查而舉行,前言,根據(jù)原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證與實驗室評審管理司2000年10月24日頒發(fā)質(zhì)技監(jiān)認函[2000]046號關(guān)于發(fā)送《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）的通知，規(guī)定新的“評審準則于2001年12月1日起正式實施。水利部計量辦公室于2001年7月后陸續(xù)組織國家計量認證水利評審組的評審員參加中國實驗室國家認可委員會舉辦的國家計量認證評審組

2、計量認證/審查認可評審員培訓(xùn)班，曾于2002年1月16日至19日舉辦了一期水利系統(tǒng)計量認證部分質(zhì)檢機構(gòu)主要負責(zé)人培訓(xùn)研討班，新的“評審準則”實施近一年來，已開始有部分質(zhì)檢機構(gòu)通過了計量認證的復(fù)查評審和監(jiān)督評審。為幫助各申請國家計量認證單位和水利評審組成員共同掌握新的計量認證“評審準則”的標(biāo)準和要求，現(xiàn)將考核評審中的主要問題歸納如下，供考核評審時參考。,新評審準則的基本依據(jù)：,涵蓋了GB/T15481（即導(dǎo)則25—1990）的全部內(nèi)容；

3、滿足《計量法》對計量認證的要求；滿足《標(biāo)準法》的特殊要求；參照了ISO/IEC17025—1999（即GB/T15481—2000的有關(guān)規(guī)定和內(nèi)容。,質(zhì)量管理的基本原則：,1、以顧客為關(guān)注焦點；2、領(lǐng)導(dǎo)的作用；3、全員參加；4、過程方法的運用；5、管理的系統(tǒng)方法；6、持續(xù)改進的要求；7、基于事實的決策方法；8、與供方互利的關(guān)系。,2 計量認證的程序化管理,水利系統(tǒng)技術(shù)檢測機構(gòu)的計量認證都必須按照申請→準備

4、→初審→預(yù)訪問→正式評審→報批發(fā)證→擴項評審→監(jiān)督檢查評審→復(fù)查評審換證等程序。初次進行計量認證的實驗室，一般都應(yīng)進行初查和預(yù)訪問這兩個環(huán)節(jié)。,3 國家計量認證水利評審組的工作原則,①堅持專家認證。即實驗室在計量認證考核評 審時，其評審組應(yīng)堅持由技術(shù)管理專家、檢驗 測試專家、及計量檢測的專家組成。②堅持在國家計量認證辦公室的指導(dǎo)下，取得 地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān) 督部門的支持和協(xié)助，協(xié)調(diào)好 各方的關(guān)系

5、，團結(jié)合作，公正執(zhí)法。,,?堅持計量認證評審的考核標(biāo)準。 從2001年12月1日起遵照國家有關(guān)規(guī)定，計量認證評審標(biāo)準依據(jù)為《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）[簡稱“評審準則”]。原JJG1021-90《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范》和JJG（SL）1001-94《水利水電工程與產(chǎn)品成本的安全質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證考核規(guī)程》規(guī)定的“六個方面五十條”停止執(zhí)行。?堅持評審考核與促進幫助相結(jié)合。 水

6、利評審組在對實驗室進行考核評審過程中，一方面要堅持標(biāo)準，嚴格要求，公正執(zhí)法；另一方面又要熱情幫助被認證單位出主意，想辦法，提高管理水平，創(chuàng)造條件，努力達到“評審準則”的要求并能長期保持下去。,4 組織與管理,4.1 實驗室應(yīng)具有明確的法律地位。其組織和 運作方式應(yīng)保證固定的、臨時的和可移動的設(shè) 施滿足本準則的要求。申請計量認證/審查認可 （驗收）的實驗室一般為獨立法人；非獨立法 人的需經(jīng)法人授權(quán)，能

7、獨立承擔(dān)第三方公證檢 驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立的 帳目和獨立核算。,4.2 實驗室應(yīng)滿足以下要求：,( a )有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源；( b )有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財務(wù)和其它會影響其工作質(zhì)量的壓力；( c )其組織形式在任何時候都能保證判斷的獨立性和誠實性；( d )對影響檢驗質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或檢驗人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成

8、文件；,,( e )由熟悉檢驗方法和程序、了解檢驗工作目的，以及懂得如何評定檢驗結(jié)果的人員實施監(jiān)督。監(jiān)督人員非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證檢監(jiān)督工作的正常進行； ( f )有負責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無論如何稱謂)；( g )有負責(zé)質(zhì)量體系及其實施的質(zhì)量主管（無論如何稱謂）。他可以直接與負責(zé)實驗室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實驗室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管；,,( h )在技術(shù)或質(zhì)量主管

9、不在時，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定；( I )應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機密信息和所有權(quán)；( j )適當(dāng)時，參加國際、國家、行業(yè)或自行組織的實驗室之間的比對和能力驗證計劃；( k )對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃，并保質(zhì)保量按時完成。,5 質(zhì)量體系、審核和評審,5.1 實驗室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實驗

10、室人員使用。實驗室應(yīng)明文規(guī)定達到良好工作水平和檢驗服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實驗室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊，并使實驗室所有人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。,1 質(zhì)量體系文件,包括: 質(zhì) 量 手 冊? 程 序 文 件 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書、規(guī) 范、指南 記 錄 表 格 及 檢 測 報 告

11、 格 式,文件,文件就是“信息及其載體” 。文件的價值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的用途： 1、滿足顧客要求和質(zhì)量改進； 2、提供適宜的培訓(xùn)； 3、重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性； 4、提供客觀證據(jù)； 5、評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。,文件的價值,文件固然重要，但編制文件并不是我們的最終目的。我們要求建立一個形成文件的質(zhì)量管理體系。文件只有在體系中具體應(yīng)用、實施后，

12、才能產(chǎn)生增值的效果，否則只是一紙空文。,,5.2 質(zhì)量手冊以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實驗室為滿足本準則的要求所制定的方針和工作程序。質(zhì)量手冊是本單位綱領(lǐng)性文件，它主要描述本單位的質(zhì)量體系的構(gòu)成與基本運行方式和途徑；質(zhì)量體系程序文件是描述實施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的活動（即職能部門活動的依據(jù)和程序，中國習(xí)慣稱規(guī)章制度），它主要由本單位職能部門人員使用；作業(yè)指導(dǎo)書—是用以指導(dǎo)某個具體過程、事物形成的技術(shù)性細節(jié)描述的可操作性文

13、件。作業(yè)指導(dǎo)書一般是供第一線檢測有關(guān)人員使用的操作性文件（有關(guān)管理性的作業(yè)指導(dǎo)書由職能部門人員使用）。,質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊是闡明本實驗室（技術(shù)檢測機構(gòu)）質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。它的內(nèi)容涉及到一個實驗室的全部檢驗活動。是本實驗室管理層運作的規(guī)范性文件，而不是一本包羅萬象的通用文件。,,5.2 質(zhì)量手冊以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實驗室為滿足本準則的要求所制定的方針和工作程序。質(zhì)量手冊 和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括以下19個方

14、面： ( a )最高管理者的質(zhì)量方針申明，包括目標(biāo)和承諾； ( b )實驗室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的 地位和相應(yīng)的組織圖 ； ( c )管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)系統(tǒng)質(zhì)量體系之間的關(guān)系；,,( d )文件的控制維護程序； ( e )關(guān)鍵人員的崗位描述及相管人員的工作崗 位描述； ( f )實驗室獲準簽字人的識別； (g)實驗室實現(xiàn)量值溯源的程序

15、； (h)實驗室檢驗的范圍；,,( I )確保實驗室評審所有新工作的措施，以保證實驗室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源； ( j )列出在用的檢驗程序； ( k )處置檢驗樣品的程序； ( l )列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測量標(biāo)準； (m)儀器設(shè)備的校準、檢定（驗證）維護程序；,,( n )涉及檢定（驗證）的活動，包括實驗室之間比對、能力驗證計劃、標(biāo)準物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制

16、方案； (o)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序 ； ( p )實驗室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準規(guī)范的例外情況的管理措施；,,( q )處理抱怨程序 ； ( r )保密和保護所有權(quán)的程序 ； ( s )質(zhì)量體系審核和評審程序。 5.3 實驗室應(yīng)定期對其工作進行全面的審核，以證實其運行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。這種審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和

17、有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑時，實驗室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。,,5.4 管理者應(yīng)對為滿足本準則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次（管理評審），以確保其持續(xù)適用和有效性，并進行必要的更改和改進。 5.5 在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對質(zhì)量負責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。,,5.

18、6  除定期審核以外，實驗室還應(yīng)采取其他有效的檢 查方法來確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對這些 檢查方法的有效性進行評審，其內(nèi)容包括（但不僅限 于此）； （a）盡可能采用統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案； （b）參加能力驗證試驗或其他實驗室間的比對； （c）定期使用有證標(biāo)準物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中 使用副標(biāo)準物質(zhì)； （d）用相同或不相同的方法進行重復(fù)檢驗；

19、 （e）對保留樣品的再檢驗； （f）一個樣品不同特性檢驗結(jié)果的相關(guān)性。,6 人 員,6.1 實驗室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。( a )實驗室最高管理者（主任）、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。( b )最高管理者和技術(shù)主管的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。( c )非獨立法人實驗室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。

20、( d )實驗室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢測業(yè)務(wù)。,,6.2 實驗室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn)。檢測人員應(yīng)考核合格持證上崗。 6.3 實驗室應(yīng)保持技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能、和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。,7 設(shè)施和環(huán)境,7.1 實驗室的設(shè)施、檢驗場地以及能源、照明采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗工作的正常運行。 7.2 檢驗所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y量準確度產(chǎn)生不利的影響，

21、在非固定場所進行檢驗時尤應(yīng)注意。 7.3 適當(dāng)時，實驗室應(yīng)配備對環(huán)境條件進行有效監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。對影響檢驗的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施，以免影響檢驗工作質(zhì)量。,,7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。 7.5 進入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。

22、 7.6 應(yīng)有適當(dāng)措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。,8 儀器設(shè)備和標(biāo)準物質(zhì),8.1 實驗室應(yīng)正確配備進行檢測的全部儀器設(shè)備（包括標(biāo)準物質(zhì)）。如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價格昂貴），則應(yīng)保證符合本準則規(guī)定的相應(yīng)要求。儀器設(shè)備購置、驗收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。,,8.2 應(yīng)對所有儀器設(shè)備進行正常維護，并有維

23、護程序；如果任一儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過檢定（驗證）或其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的設(shè)備必須經(jīng)校準、檢定（驗證）或檢驗證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查由于這種缺陷對過去進行的檢驗所造成的影響。 8.3 每一臺儀器設(shè)備（包括標(biāo)準物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。,,8.4 應(yīng)保存每一臺儀器設(shè)備以及對檢驗有重要意

24、義標(biāo) 準物質(zhì)的檔案, 其內(nèi)容包括： ( a ) 儀器設(shè)備名稱； ( b ) 制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標(biāo)識； ( c ) 接收日期和啟用日期； ( d )  目前放置地點（如果適用）； ( e )  接收時的狀態(tài)及驗收記錄（例如全新的，用過的。經(jīng)改裝的）； ( f ) 儀器設(shè)備使用說明書（或復(fù)制件）； ( g ) 

25、 校準和/或檢定（驗證）的日期和結(jié)果以及下次校 準和/或檢定（驗證）的日期； ( h ) 迄今所進行維護的記錄和今后維護的計劃； ( I ) 損壞、故障（失靈）、改裝（改裝）或修理的歷史 紀錄。,9 量值溯源和校準,9.1 凡對檢驗準確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設(shè)備，在投入使用前必須進行校準和/或檢定（驗證）。實驗室應(yīng)制定有關(guān)測量和檢驗儀器設(shè)備的校準與檢定（驗證）的周期檢定計劃。,

26、,9.2 應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準和/或檢定（驗證）和確認的總體計劃，以確保（適用時）實驗室的測量可追溯到已有的國家計量基準。校準證書應(yīng)能證明溯源到國家計量基準，并應(yīng)提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和/或符合經(jīng)批準的計量規(guī)范的說明。自檢定/校準的儀器設(shè)備，按國家計量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時）以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定的要求。,,9.3 如不可能溯源到國家計

27、量基準，實驗室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加一個適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g的比對或能力驗證計劃。 9.4 實驗室建立的測量參考標(biāo)準只能用于校準，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測量參考標(biāo)準的性能不會失效。 9.5 測量的參考標(biāo)準的校準工作應(yīng)由能提供對國家計量基準溯源的機構(gòu)進行。應(yīng)編制參考標(biāo)準進行校準和檢定（驗證）的計劃。計量檢定用最高計量標(biāo)準必須按《中華人民共和國計量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。,,9.6

28、 適用時，參考標(biāo)準、測量和檢驗儀器設(shè)備在兩次檢定（驗證）/校準之間應(yīng)經(jīng)受運行中的檢查。 9.7 如可能，標(biāo)準物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家或國際計量基準，或溯源到國家或國際標(biāo)準參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準物質(zhì)（有效期內(nèi)）。,10 檢驗方法,10.1 實驗室應(yīng)對缺少指導(dǎo)書可能會給檢驗工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準、手冊和參考數(shù)

29、據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 10.2 實驗室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M行所有檢測工作及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的估算，檢驗數(shù)據(jù)的分析）；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準確度有關(guān)檢驗的標(biāo)準規(guī)范一致。,,10.3 沒有國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法時，實驗室應(yīng)盡可能選擇國際或國家標(biāo)準中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或雜志上公布的方法，但應(yīng)

30、經(jīng)實驗室技術(shù)主管確認。 10.4 需要使用非標(biāo)準方法時，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報告為委托方和用戶所接受。 10.5 當(dāng)抽樣作為檢驗方法的一部分時，實驗室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)抽取樣品。 10.6 應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)換算進行適當(dāng)?shù)臋z查。,,10.7 當(dāng)使用計算機或自動化設(shè)備采集、處理、運算、記錄、報告存貯或檢索檢驗數(shù)據(jù)時，實驗室應(yīng)確保： ( a

31、 ) 符合本準則要求； （b） 計算器軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求； ( c ) 制定并執(zhí)行保護數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性。 ( d ) 對計算機和自動化設(shè)備進行維護，以確保其功能正常。并提供保證檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件。 ( e ) 制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未

32、經(jīng)批準修改計算機記錄。,,(e)制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準修改計算機記錄。,11 檢驗樣品的處置,11.1 實驗室應(yīng)建立對擬檢驗樣品的唯一識別系統(tǒng)，以保證在任何時候?qū)悠返淖R別發(fā)生混淆。 11.2 在接受檢驗樣品時，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否異?；蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗方法中所描述的標(biāo)準狀態(tài)有所偏離。如果對樣品是否適用于檢驗有任何疑問，或者樣品與提供的說明不符，或者對要求的檢驗規(guī)

33、定得不完全，實驗室應(yīng)在工作開始之前詢問委托方，要求進一步予以說明。實驗室應(yīng)確定是否已完成了對樣品的必要準備，包括是否按委托方要求對樣品進行的相應(yīng)準備。,,11.3 實驗室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗所用樣品在貯存、處置、準備過程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說明書。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）。當(dāng)檢驗樣品或其一部分須妥善保存時（例如：基于記

34、錄、安全或價值昂貴或日后對檢驗進行檢查的原因），實驗室應(yīng)有貯存和安全措施，以保護這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。 11.4 實驗室應(yīng)編制對檢驗樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括在維護實驗室誠實性所必需的各項規(guī)定。,12 記 錄,12.1 實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗證書副本、檢驗報告副本均應(yīng)歸檔并保

35、存適當(dāng)?shù)钠谙?。每次檢驗的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參于抽樣、樣品準備、檢驗人員的標(biāo)識。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進行。 12.2 所有記錄（包括⒏4條中有關(guān)校準和檢驗儀器設(shè)備的記錄）、證書和報告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。,13 證書和報告,13.1 對于實驗室完成的每一項或每一系列檢驗的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗方法中的規(guī)定，準確、清晰、明確、客觀地在檢驗證書或報告中表述，應(yīng)采用法定計

36、量單位。證書或報告中還應(yīng)包括為說明檢驗結(jié)果所必需的各種信息采用方法所要求的全部信息。 13.2 每份檢驗證書或報告至少應(yīng)包括以下信息： (a) 標(biāo)題，例如“檢驗證書”或“檢驗報告”； (b) 實驗室的名稱與地址，進行檢驗的地點（如果與 實驗室地址不同）； (c)檢驗證書或報告的唯一性標(biāo)識（如序號）和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識；,,( d ) 委托方的名稱和地址（如果適用）

37、； ( e ) 被檢驗樣品的說明和明確標(biāo)識； ( f ) 檢驗樣品的特性和狀態(tài)； ( g ) 檢驗樣品的接收和進行檢驗的日期（如果適用） ； ( h ) 對所采用檢驗方法的標(biāo)識，或者對所采用的任何非標(biāo)準方 法的明確說明； ( I ) 涉及的抽樣程序（如果適用）； ( j ) 對檢驗方法的任何偏離、增

38、加或減少以及其他任何與特定 的檢驗有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；,,( k ) 測量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡圖和 照片加以說明），以及對結(jié)果失效的說明； ( l ) 對估算的檢驗結(jié)果不確定度的說明（如果適用） ； ( m ) 對檢驗證書或報告（不管如何形成）內(nèi)容負責(zé)人員的簽字 、職務(wù)或等效標(biāo)識，以及簽發(fā)日期； ( n ) 如果適用，作出本結(jié)果僅對所檢驗樣品有

39、效的聲明； ( o ) 未經(jīng)實驗室書面批準，不得復(fù)制檢驗證書或報告（完整復(fù) 制除外）的聲明。,,13.3 如果檢驗證書或報告中包含分包方所進行的檢驗結(jié)果，則應(yīng)明確的標(biāo)明。 13.4 應(yīng)合理的編制檢驗證書或報告，尤其是檢驗數(shù)據(jù)的表達應(yīng)易于讀者理解。注意逐一設(shè)計所承擔(dān)不同類型檢驗證書或報告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準化。 13.5 對已發(fā)出的檢驗證書或報告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或

40、采用對“編號X X X X的檢驗證書或報告”作出補充申明或以檢驗數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準則第12條的全部要求。,,13.6 當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗儀器設(shè)備有缺陷等情況，而對任何證書、報告或?qū)ψC書或報告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問時，實驗室應(yīng)立即以書面形式通知委托方。 13.7 當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢驗結(jié)果時，實驗室應(yīng)保證其工作人員遵循質(zhì)量文件規(guī)定的程

41、序，這些程序應(yīng)滿足本準則的要求，并為委托方保密。,14 檢驗的分包,14.1 如果實驗室將檢驗工作的一部分分包，接受分包的實驗室要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目）實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相同的能力要求。實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得委托方同意后方可分包。 14.2 實驗室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細資料，并保存有

42、關(guān)分包事項的登記冊。,15 外部支持服務(wù)和供應(yīng),15.1 實驗室在尋求本準則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)以支持其檢驗工作時，應(yīng)選用能充分保證實驗室檢驗質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。 15.2 如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無獨立的質(zhì)量保證，實驗室則應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。只要有可能，實驗室應(yīng)確保所購儀器設(shè)備和消耗材料在使用前按相應(yīng)的檢驗所要求的標(biāo)準規(guī)范進行檢驗、校準或檢定（驗證）。

43、 15.3 實驗室應(yīng)保存所有為檢驗提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。,16 抱 怨,16.1 實驗室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中，作出處理委托方或其他單位對實驗室工作提出抱怨的規(guī)定，并記錄和保存所有抱怨及處理意見。 16.2 當(dāng)抱怨或其他任何事項是對實驗室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準則要求、或者是對其他有關(guān)實驗室檢驗質(zhì)量提出疑問時，實驗室應(yīng)確保按本準則5.3條的要求，立即對涉

44、及的范圍和職責(zé)進行審核。,實施評審準則的基本目的:,與國際的認證標(biāo)準接軌;把質(zhì)量體系的運作從人治逐步過渡到法治;引入監(jiān)督機制;將各類制度文件化;逐步與實驗室認證的標(biāo)準相統(tǒng)一。,新“評審準則”與JJG1021—90的差別、特點,一、重點加強了管理軟件部分，特別是質(zhì)量體系的建立和運行。 強調(diào)：體系的建立 體系運行的監(jiān)督 體系運行的記錄與運行的改進,,,,,,二、強 調(diào) 文 件 化

45、管 理 1、程序文件 2、作業(yè)指導(dǎo)書 3、各類記錄 4、信息反饋做到任何已做的工作均有據(jù)可查,,,,,,,,三、強 調(diào) 對 用 戶 負 責(zé)增加： 追 回 程 序 反 饋 程 序 抱 怨 程 序,,,四、強調(diào)過程中每一環(huán)節(jié)的控制1、合同的評審程序2、取樣與處置的程序3、檢測監(jiān)督程序（監(jiān)督員制度）4、簽字人的實際負責(zé)制5、記