膠囊胃鏡

1、1,內鏡技術的發(fā)展歷程,硬式內鏡纖維內鏡電子內鏡膠囊型內鏡,2,研發(fā),1994年Nakahara和他的同事探討了無線圖像傳輸?shù)目赡苄?。這種膠囊內鏡大小為29×50×16mm。曾作過一個實驗通過剖腹手術將膠囊內鏡固定在狗胃內。,3,商品化過程,1994年Nakahara和他的同事探討了無線圖像傳輸?shù)目赡苄?。這種膠囊內鏡大小為29×50×16mm。曾作過一個實驗通過剖腹手術將膠囊內鏡固定在狗胃內

2、。以色列Given公司于2000年8月底研制成功的一種新型內鏡--膠囊內鏡，只有藥丸大小（26×11mm），重量僅3.7克。目前已通過美國FDA批準上市。,4,只有藥丸大?。?6×11mm）重量僅3.7克,5,目前研究進展,位于日本長野的RF系統(tǒng)實驗室開發(fā)出了一種不用電池驅動的膠囊照相機。相關的動物測試于2002年6月在日本的幾所大學、美國的哈佛大學和加州洛杉磯大學同時進行。新研制的這種膠囊照相機直徑為1厘米，

3、長度也只有2.3厘米，大小如指尖一般，易于吞咽。每秒鐘還可發(fā)回30幅具有錄像質量的照片。以微波代替了電池來驅動，它避免了電池在病人體內泄露造成的危險。膠囊造價不到100美元，用于遙控和 監(jiān)視的儀器約1萬美元。4/13/2003中華醫(yī)療器械工作站www.1673.net,6,獲獎情況,M2A膠囊式內窺鏡診斷影像系統(tǒng)2002年第六屆MDEA 放射和機電設備（診斷影像設備，能量發(fā)射治療設備）金獎由Given影像有限公司(Yoqne

4、am, Israel)設計和制造，這個系統(tǒng)使用含有微型視頻攝像機的膠囊，病人吞服下，以一種無痛的、最小創(chuàng)傷的方式發(fā)送高質量的胃腸道內部影像。醫(yī)療設計優(yōu)秀獎（Medical Design Excellence Awards, MDEA）是第一個頒發(fā)給醫(yī)療科技團體的獎 。MDEA得到美國工業(yè)設計家協(xié)會(IDSA)的批準，并由其主持進行評選工作，主要分兩大類表揚醫(yī)療工業(yè)的優(yōu)秀產品：一類是針對完整的醫(yī)療設備，所有FDA批準并在美國銷售的醫(yī)療設

5、備產品均可參加；另一類是針對醫(yī)用的材料和元件。,7,組成小型短焦鏡頭彩色照（攝）相機發(fā)白光二極管兩個微型電池射頻發(fā)送器天線。,8,圖象采集過程一個如隨身聽大小的便攜式數(shù)據(jù)記錄儀。照相機可對直徑小至０.１毫米的目標進行攝影，放大８倍。每秒鐘可拍攝80幅圖像，８小時內能向數(shù)據(jù)記錄儀傳送近６萬幅圖。由工作站專用處理軟件進行數(shù)據(jù)處理,得到完整的圖象和數(shù)據(jù)。,9,國內的應用,北京301醫(yī)院 20人2002.7.11《健康時

6、報》廣州中山大學附屬第一醫(yī)院 10余人2003.1.16 《北京晨報》上海仁濟醫(yī)院 35人2003.1.29 新聞晚報,武漢協(xié)和醫(yī)院2003.03.10武漢晨報北京協(xié)和醫(yī)院2003.4.2新華網(wǎng)南京鼓樓醫(yī)院 21人2003.4.7新華報業(yè)網(wǎng),10,膠囊式內鏡有助于診斷隱性胃腸道出血Ｌｉｍ等，美國胃腸病學會第６７屆年會,邁阿密大學醫(yī)學院Ｌｉｍ等對２０例原因不明胃腸道出血病人進行了檢查，先做微型無線膠囊內鏡檢查，然后

7、再做推進式腸鏡檢查。進行推進式腸鏡檢查時，將一根裝備有微型攝像機、長４英尺的管子通過食管和胃送入小腸上１／３部位。結果顯示，微型無線膠囊內鏡檢查可發(fā)現(xiàn)７０％病人的出血原因，而推進式腸鏡檢查只能發(fā)現(xiàn)４５％病人的出血原因。,11,該研究發(fā)現(xiàn)，微型無線膠囊內鏡檢測小腸病變比推進式腸鏡敏感，但也有缺點，例如不能在內鏡下取活檢和進行治療，也不適用于腸梗阻病人,12,比較無線膠囊內鏡和腸鏡診斷慢性胃腸道出血的首次前瞻性對照試驗Endoscopy

8、2002; 685-689,在慢性胃腸道出血(CGB)，應用傳統(tǒng)的放射或閃爍顯像技術難以檢出位于小腸的出血點。推進式腸鏡檢查(PE)當前被認為是最有效的診斷方法。本前瞻性試驗旨在比較無線膠囊內鏡(CE)與腸鏡的檢查功效。,13,德國威斯巴登市Ｈｏｒｓｔ Ｓｃｈｍｉｄｔ醫(yī)院Ｅｌｌ 等于2001年4月至10月，該醫(yī)院收治了65例慢性胃腸道出血，其中32例進行了完全的傳統(tǒng)診斷性檢查（包括小腸灌腸造影、血管造影和閃爍顯像以及PE和CE）。CGB

9、患者的平均患病期為29 ± 24 個月(6 - 126)；最低血色素水平為3.0 - 9.9 g/dl (均值 5.9 ± 1.4); 輸血17 ± 18 個血單位(0 - 60)；每位患者經歷6 ± 7( 1 - 38)次住院治療，在CE之前平均做過14 ± 9次診斷性檢查。,14,32例患者中僅5例(16%)經傳統(tǒng)的診斷性檢查發(fā)現(xiàn)相關的病理變化，9位患者(28%)通過PE診斷出明確的

10、出血點，包括7例血管發(fā)育異常、1例小腸癌和1例淋巴瘤。CE在21位患者(66%)中探察到明確的出血點(P < 0.001)，其中包括17例血管發(fā)育異常、2例惡性狹窄和2例炎癥性小腸疾病。 經PE在另外3位患者(9%)及經CE在另外7位患者(22%)中發(fā)現(xiàn)可疑的出血來源，CE和 PE均安全，不伴有病殘率。,15,結論：在本CGB患者的試驗中，無線CE具有最高的診斷得率，明顯優(yōu)于PE。CE有助于減少診斷性檢查次數(shù)，有望成為上、下消化道

11、內鏡檢查陰性的CGB患者的首選診斷性檢查。,16,對于膠囊內鏡的評價H. Niwa日本消化內鏡學會,所有已出版的圖片都是窄范圍的，來自于尖端上的玻璃表面。因此這種設備觀察胃和結腸絕對無效，盡管它可能用于小腸，當試圖把這種設備用于胃和結腸時，最大的問題時光源，調節(jié)器和能量供應。,17,即使這些基本問題能夠解決，當以胃和結腸為目標時仍有其他一些問題需要解決。現(xiàn)在的內鏡，可通過氣體將胃壁撐開，以至胃粘膜輕微的不平坦和微小病變都可很好地觀察到

12、，而膠囊內鏡還未達到這種要求。,對于膠囊內鏡的評價H. Niwa日本消化內鏡學會,18,怎樣控制器官內膠囊內鏡的移動和方向，怎樣觀察盲區(qū)如皺襞后和彎曲處。還有一種可能，膠囊內鏡診斷的質量與傳統(tǒng)內鏡完全不同。當技術顯著進步后這些問題遲早會解決。目前膠囊內鏡的意義在于狹窄管腔器官的診斷和治療，如膽道和胰管。,對于膠囊內鏡的評價H. Niwa日本消化內鏡學會,19,21世紀內鏡的發(fā)展方向,電視內鏡　電視內鏡在21世紀將繼續(xù)發(fā)揮主要作用

13、。目前，血紅蛋白指數(shù)（IHB）彩色增強的最新技術已被應用，IHB彩色增強技術可使醫(yī)務人員捕獲到與顏色相關的血流量變化。 柔軟性結腸鏡　內鏡設備的改善可降低檢查過程中患者的不適感。一種可變式柔軟性結腸鏡現(xiàn)已用于臨床。這種內鏡的插入部分的柔韌性是可變的，從而可減輕患者的疼痛感。,20,21世紀內鏡的發(fā)展方向,紅外線電視內鏡　紅外線電視內鏡可以使醫(yī)務人員更清楚地觀察到深層血管。這些深層血管在可見光下是看不見的，血管內的靛青綠（IC

14、G）可吸收波長805nm的紅外線，所以黏膜下層的血管可被紅外線電視內鏡觀察到。,21,21世紀內鏡的發(fā)展方向,超聲內鏡超聲內鏡　在國外許多醫(yī)院已成為常規(guī)檢查設備，它能清楚地顯示腸壁各層次狀況，從而使醫(yī)務人員能夠精確診斷黏膜和黏膜下病變，判斷早期癌癥的發(fā)展階段。,22,21世紀內鏡的發(fā)展方向,無線內鏡　即膠囊內鏡的問世是內鏡史上杰出的技術突破。它是由一個微型攝像機和傳送器組成，只有藥丸大小，被吞咽下后，可將患者胃腸道圖像傳送到體外的接受器