醫(yī)藥商品購銷員初級-儲存養(yǎng)護剖析

1、醫(yī)藥商品購銷員輔導,藥品儲存與養(yǎng)護部分（初、中級）,一、藥品分類陳列和儲存,（一）藥品儲存的基本原則1.倉庫中藥品與非藥品，處方藥與非處方藥必須分庫或分區(qū)存放，藥店中藥品與非藥品，處方藥與非處方藥應分開陳列和儲存；2.倉庫中內服藥與外用藥應分庫或分區(qū)存放，藥店中內服藥與外用藥應分開陳列和儲存；3.中藥材、中藥飲片應與其他藥品分庫或分柜陳列 ；4.單軌制各理處方藥應專柜擺放； 單軌制處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能銷售和購

2、買的處方藥；雙軌制處方藥是指既可以憑醫(yī)師處方購買，也可以通過藥店執(zhí)業(yè)藥師審核登記，審批后銷售和購買，通常是一些日常經常服藥的不良反應比較少的處方藥，例如降糖藥、降壓藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等。,（一）藥品儲存的基本原則,5.倉庫中性質相互影響，容易串味的藥品應分庫存放，藥店中易串味的藥品與一般藥品應分開存放。6.品名或外包裝容易混淆的品種，應分區(qū)或隔垛存放；7.倉庫中麻醉藥品，一類精神藥品可存放在同一個專用庫房內；倉庫中毒性藥品應專庫(柜)存

3、放；放射性藥品應儲存于特定的專用倉庫內；8.藥品中的危險品，應存放在專用危險品庫內 藥店中不應陳列危險品，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝；9.藥店中的拆零藥品應集中存放于拆零專柜 并保留原包裝的標簽。10.藥品應按用途或劑型分類陳列和儲存；11.保健食品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料用品應分庫區(qū)存放，藥店應設專柜陳列。,（二）藥品按用途分類,藥品按其作用用途分類，優(yōu)點是使不同疾病的藥品名目清晰，方便出入庫及經營，指導使用。

4、其缺點在于不同劑型混雜，不便貯藏管理。常用藥品可分為以下幾類： 1．抗微生物藥物：包括抗生素，如青霉素，頭孢氨芐；合成抗菌藥，如磺胺嘧啶，呋喃妥因；抗結核病藥，如異煙肼，利福平；抗真菌藥，如兩性霉素，咪康唑；抗病毒藥，如阿昔洛韋，嗎啉呱； 2．抗寄生蟲病藥物：包括抗瘧藥，如氯喹，伯氨喹；抗阿米巴病藥，晌約，如依米丁、卡巴腫；抗滴蟲病藥，如甲硝唑；驅腸蟲藥，如哌嗪，阿苯達唑；,（二）藥品按用途分類,3.主要作用于中樞神經系

5、統(tǒng)的藥物：包括中樞興奮藥，如尼可剎米，咖啡因；鎮(zhèn)痛藥，如嗎啡，哌替啶；解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、抗痛風藥，如阿司匹林，吲哚美辛；抗震顫麻痹藥，如左旋多巴，溴隱亭；抗精神病藥，如氯丙嗪，奮乃靜；抗焦慮藥，如地西泮，谷維素；抗躁狂抑郁癥藥，如碳酸鋰，丙米嗪；抗癲癇藥，如苯妥英鈉，卡馬西平；鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗驚厥藥，如苯巴比妥，水合氯醛；4．麻醉藥及其輔助藥物：包括全身麻醉藥，如麻醉乙醚，硫噴妥鈉；局部麻醉藥，如普魯卡因，利多卡因；骨骼肌松弛藥，如筒

6、箭毒堿，肌安松： 5.主要作用于植物神經系統(tǒng)的藥物：包括擬膽堿藥，如新斯的明，毒扁豆堿；抗膽堿藥，如阿托品，東莨菪堿；擬腎上腺素藥，如萘甲唑林；抗腎上腺素藥，如酚妥拉明，普萘洛爾； 6.主要作用于循環(huán)系統(tǒng)的藥物：包括抗心律失常藥，如奎尼丁，苯妥英鈉；防治心絞痛藥，如硝酸甘油；降血壓藥，如可樂定，利血平；調節(jié)血脂藥及抗動脈粥樣硬化藥，如氯貝丁酯，洛伐他汀；,（二）藥品按用途分類,7.主要作用于呼吸系統(tǒng)的藥物：包括祛痰藥，如氯化銨，溴己

7、新；鎮(zhèn)咳藥，如可待因，噴托維林；平喘藥，如麻黃堿，氨茶堿；8.主要作用于消化系統(tǒng)的藥物：包括抗酸藥及治療消化性潰瘍病藥，如碳酸氫鈉，氫氧化鎂；胃腸解痙藥，如丙胺太林，丁溴東莨菪堿；助消化藥，如胃蛋白酶，胰酶；止吐藥、催吐藥及胃腸推動藥，如多潘立酮，三氯叔丁醇；瀉藥，如硫酸鎂；止瀉藥，如復方樟腦酊；肝膽疾病輔助藥，如谷氨酸，膽立克；9.主要作用于泌尿系統(tǒng)的藥物：包括利尿藥及脫水藥，如呋塞米，甘露醇；治療尿崩癥用藥，如尿崩停；10.主

8、要作用于生殖系統(tǒng)及泌乳功能的藥物：如垂體后葉素，溴隱亭；11.影響血液及造血系統(tǒng)的藥物：包括促凝血藥，如維生素K，立止血；抗凝血藥，如枸櫞酸鈉，肝素鈉；血漿及血漿代用品，如右旋糖酐，人血白蛋白；抗貧血藥，如硫酸亞鐵，葉酸；促進白細胞增生藥，如肌苷，氨肽素；抗血小板藥，如阿司匹林；12.抗變態(tài)反應藥物：包括抗組胺藥，如苯海拉明，異丙嗪；過敏反應阻釋劑，如 色甘酸鈉；,（二）藥品按用途分類,13.激素及其有關物質：包括腎上腺皮質激素及促

9、腎上腺皮質激素，如氫化可的松，潑尼松；性激素及促性激素，如甲睪酮，雌二醇；避孕藥，如炔諾酮，氯地孕酮；胰島素及其他影響血糖的藥物，如高血糖素，胰島素；甲狀腺激素類藥物及抗甲狀腺藥物，如甲狀腺粉，丙硫氧嘧啶；14.維生素類：如維生素D，維生素B2，；15.酶類及其他生化制劑：如胰蛋白酶，三磷酸腺苷：16.調節(jié)水、電解質及酸堿平衡用藥：如氯化鈉，葡萄糖；17.營養(yǎng)藥：如加營素，氨基酸注射液；18.抗腫瘤藥：包括烷化劑，如氮芥，環(huán)磷

10、酰胺；抗代謝藥，如甲氨喋呤，琉嘌吟；抗腫瘤抗生素，如放線菌素D，絲裂霉素；抗腫瘤激素類，如他莫昔芬，福美司坦；19.影響機體免疫功能的藥物：如環(huán)孢素，卡介苗；20.減肥藥：如減肥茶；21.延緩衰老及某些老年病用藥：包括用于治療老年性癡呆的藥物，如酰胺吡酮；前列腺增生癥用藥，如前列康片；骨質疏松用藥，如活性鈣，骨化三醇；22.外科、皮膚科及五官科用藥，包括外科用藥，如高錳酸鉀，痔瘡栓；皮膚科用藥，如膚疾寧貼膏，膚輕松軟膏；眼科用藥

11、，如氯霉素滴眼劑；耳鼻喉科及口腔科用藥，如茚唑啉。,（三）按醫(yī)藥商業(yè)保管習慣分類儲存,醫(yī)藥商業(yè)倉儲保管工作中，習慣上將不同種類的各種制劑大體歸納為針、片、水、粉四大類，其優(yōu)點是易從外觀上區(qū)別，在包裝、貯存、保管、運輸?shù)确矫婢哂泄餐攸c。雖然有些制劑外觀上不完全符合某一類型，例如，將栓劑歸類于水劑類顯然不恰當，但依照醫(yī)藥商業(yè)保管習慣仍然將栓劑列入水劑類。 （1）針劑類：包括注射用粉針，注射液(包括水針、大輸液、混懸針)。（ 2）片劑

12、類：包括素片、糖衣片、腸溶片、薄膜衣片、紙型片。丸劑包括水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、微丸、濃縮丸、糖衣丸、腸溶丸、滴丸。膠囊劑包括膠囊及膠丸。,（3）水劑類(含酊、水、油膏劑)：包括①酊水類 酊劑、醑劑、酏劑、浸膏劑及流浸膏劑，芳香水劑、合劑、洗劑、乳劑、混懸劑、溶液劑、糖漿劑(單糖漿、藥用糖漿和芳香糖漿)，氣霧劑、搽劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、漱口液以及中成藥各類制劑(膏滋、膏藥、酒劑、露劑等)。②油膏類 軟膏劑、眼膏劑、霜劑、硬

13、膏劑、油脂、藥膜、栓劑。（4）粉劑類 原料藥品、粉散劑(散劑、沖劑、干糖漿、顆粒劑等)。,（四）易串味藥品,根據(jù)GSP要求，具有特殊氣味的藥物應與其它藥品，特別是吸附力強的劑、散劑、顆粒劑、素片等應分開存放，以免串味。經營中涉及藥物制劑藥品易串味的品種有：①口服制劑：人丹、藿香正氣水、藿香正氣液、藿香正氣膠囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽舒膠囊、肚痛整腸丸、正露丸    

14、0;②外用貼膏：膚疾寧貼膏、附桂風貼膏、狗皮膏、精制狗皮膏、骨友靈貼膏、關節(jié)止痛膏、活血解痛膏、活血止痛膏、辣椒風濕膏、傷濕祛痛膏、燒傷藥膏、少林跌打風濕膏、麝香跌打風濕膏、麝香關節(jié)止痛膏、麝香解痛膏、麝香壯骨膏、麝香追風膏、麝香追風止痛膏、麝香傷濕膏、麝香正骨膏、天和骨通貼膏、天和追風膏、田七鎮(zhèn)痛膏、通絡祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、 追風膏、骨痛膏、傷濕止痛膏、風濕膏、萬用五香膏、哈西奈德乳膏、醋酸地塞米松乳膏、復方十一

15、烯酸鋅曲安奈德軟膏、歸元筋骨寧濕敷劑、治傷軟膏,（四）易串味藥品,③外用搽劑和擦劑：酮洛芬搽劑、風油精、斧標驅風油、紅花油、宏利活絡油、強力獅子油、清涼油、如意油、麝香風濕油、獅馬龍紅花油、獅馬龍活絡油、舒筋健絡油、雙龍祛風油、四季平安油、異蛇寶按摩油、保心安油、風濕油、萬花油、跌打萬花油、保劑油、     ④外用酊劑：碘酊、復方樟腦酊、復方醋酸氟輕松酊(皮炎寧酊)、復方土槿皮酊、骨康王（骨

16、痛靈酊）、土槿皮酊、消炎止痛酊、膚陰潔、潔爾陰、止痛酊、柏潔洗劑、珊蝴癬凈、解痙鎮(zhèn)痛酊、頑癬凈、金歸洗液、正骨水、傷筋正骨酊、傷科靈噴霧劑、復方醋酸氟輕松酊、烏洛托品溶液、云南白藥酊等。,二、藥品倉庫設置,（一）藥品倉庫按照溫度要求劃分的類型1.冷藏庫：指溫度為2℃～10℃(相對濕度35％～75％)的倉庫。冷庫一般儲存細(稀)貴藥材、飲片和按規(guī)定需冷藏的各種生物制品。2.陰涼庫：指溫度不高于20℃(相對濕度35％～75％)的倉庫。大

17、多數(shù)藥品要求陰涼儲存。在此溫(濕)度條件下，對一些藥物成分不穩(wěn)定的商品，可延緩品質陳化和質量變異速度。霉菌和中藥害蟲的生理活動在一定程度上可以控制。3.常溫庫 ：指溫度為10℃～30℃(相對濕度45％～75％)的倉庫。主要用于儲存成分性質穩(wěn)定且貯藏要求對溫度未做出具體規(guī)定的藥品；散劑、片劑、膠劑、膠囊劑、滴丸劑等制劑，要防止蟲蛀、霉變及其他質量變異，做好防潮、通風等工作。,（二）按照倉庫的建筑面積規(guī)模分類,1.大型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:

18、內建筑面積不應低于1500平方米；2.中型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:內建筑面積不應低1000平方米；3.小型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:內建筑面積不應低于500平方米。大型企業(yè) ：年藥品銷售額在2億元以上的藥品批發(fā)與零售連鎖大型企業(yè) 。中型企業(yè)：年藥品銷售額在5千萬元～2億萬元的藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)。小型企業(yè)：年藥品銷售額在5000萬元以下的藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)。,（三）藥品倉庫庫區(qū)布局,根據(jù)GSP要求，倉庫庫區(qū)布局分儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)

19、和辦公生活區(qū)。1.倉儲作業(yè)區(qū) ：是倉庫的主體部分與主要業(yè)務場所，是指倉庫用于收發(fā)藥品儲存、整理、分類、加丁、包裝的場所，主要包括庫房、貨場以及整理、分類、包裝等場地。倉儲作業(yè)區(qū)的布置應保證藥品收發(fā)迅速、裝卸搬運便當、儲存藥品安全、倉容合理利用的要求。各作業(yè)場所的布置，必須與倉庫業(yè)務順序相一致，使各作業(yè)環(huán)節(jié)密切銜接，以便加速作業(yè)流程。2.輔助作業(yè)區(qū) 是倉儲作業(yè)的輔助場所，主要是為藥品儲存保管業(yè)務服務的。一般包括驗收養(yǎng)護室、中藥標本室

20、、中藥飲片分裝室以及存放片墊用品、包裝物料、搬運裝卸機具等的場所。輔助作業(yè)區(qū)的設置應靠近倉儲作業(yè)區(qū)，以便及時供應。輔助作業(yè)區(qū)應與倉儲作業(yè)區(qū)相隔—定距離，防止輔助作業(yè)區(qū)發(fā)生事故危及存貨區(qū)域。3.行政生活區(qū) 是倉庫的行政管理機構和生活服務設施的所在地，包括辦公室、警衛(wèi)室、汽車隊、食堂、浴室、文體活動室、宿舍、休息室等。行政生活區(qū)，一般應與庫區(qū)各作業(yè)場所隔開，井有隔離設施和設置單獨的出入口，以減少人員往來對倉儲作業(yè)的影響和干擾，保證作業(yè)安全

21、和藥品儲存安全并且便于收、發(fā)藥品辦理手續(xù)；警衛(wèi)室應設在庫區(qū)出入門口，以利于履行檢查手續(xù)。按照GSP要求，以上輔助作業(yè)區(qū)和行政生活區(qū)對倉儲作業(yè)區(qū)不得造成污染,（四）藥品堆垛的距離要求：,藥品堆垛應當留有一定距離，具體要求是：1、藥品垛與垛的間距不小于100cm；2、藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm3、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm；4、藥品與室內柱子的間距不小于30cm，5、藥品與地面的間距不小于10

22、cm。注：藥品的混剁時限不超過1個月,（五）藥品倉庫分區(qū)與色標管理,1、藥品倉庫分區(qū)：根據(jù)GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉庫應劃分：（1）待驗庫（區(qū)）；（2）合格品庫（區(qū)）；（3）發(fā)貨庫（區(qū)）；（4）不合格品庫（區(qū)）；（5）退貨庫（區(qū)）等專用場所；經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫（區(qū)）或固定的飲片分裝室。零售企業(yè)倉庫應劃分為：（1）待驗藥品區(qū)；（2）合格藥品區(qū)；（3）不合格藥品區(qū)；（4）退貨藥品,2.藥品倉庫實行色

23、標管理統(tǒng)一標準是：1、待驗藥品庫（區(qū)）和退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；2、合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）和待發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；3、不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。,三、藥品倉庫的設施與設備,（一）藥品倉庫內外環(huán)境要求庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：1.庫房內外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化；2.庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密；3.庫房有可靠的安全防護措施，能夠

24、對無關人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；4.有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。,（二）按照GSP要求，藥品庫房應當配備以下設施設備：1.藥品與地面之間有效隔離的設備；2.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；3.有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；4.自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備；5.符合儲存作業(yè)要求的照明設備；6.用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備；7.包裝

25、物料的存放場所；8.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所；9.不合格藥品專用存放場所；10.經營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施。,經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：（一）與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；（二）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備；（三）冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；（四）對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備；（五

26、）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。,四、藥品倉庫溫濕度的監(jiān)測和調控,（一）藥品倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的設置和使用1.溫濕度測點終端的設置與要求根據(jù)GSP要求，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中要配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環(huán)境溫濕度進行

27、實時數(shù)據(jù)的采集、傳送和報警；管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄，并具有報警功能,（1）.藥品庫房或倉間安裝的測點終端的設置數(shù)量和位置,藥品庫房或倉間安裝的測點終端數(shù)量及位置應當符合以下要求： ①每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。②平面陰涼倉庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。平面冷藏（或冷凍）倉庫每100平方米面積至少

28、安裝1個監(jiān)測終端，每增加100平方米面積至少增加1個測點終端，不足100平方米的按100平方米計算。平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。,③高架陰涼倉庫或全自動立體陰涼倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米

29、計算。 高在4.5米至8米之間的高架冷藏倉庫或全自動立體冷藏庫，每100平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置。高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。,藥品庫房或倉間安裝的測點終端的設置數(shù)量和位置,（2）冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂安裝的測點終端數(shù)量及位置,每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的溫度測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加

30、20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。每臺冷藏箱或保溫箱至少應當放置一個可移動的測點終端。,2.溫濕度監(jiān)測管理主機的設置與要求（1）系統(tǒng)溫濕度測定標準值設定及允許誤差根據(jù)GSP要求結合倉庫實際情況，管理主機設置系統(tǒng)溫濕度測定標準值為：常溫庫溫度設置范圍是10-30℃；陰涼庫溫度設置范圍是2-20℃；冷藏庫溫度設置范圍是2-10℃；各種倉庫相對濕度設置范圍是35% -75%。管理主機設置系統(tǒng)溫濕度測量的最

31、大允許誤差要符合以下要求：　 ①測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；　 ②測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；③相對濕度的最大允許誤差為±3％RH。,2.溫濕度監(jiān)測管理主機的設置與要求（2）管理主機系統(tǒng)運行要求管理主機要求能夠自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)要至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，儲存過程中至少每隔3

32、0分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)能夠至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況，系統(tǒng)能夠實現(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警，同時采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報警。,3.溫濕度檢測系統(tǒng)的定期驗證按照GSP要求，企業(yè)應當對測點終端每年至少進行一次校準，對系統(tǒng)設備進行定期檢

33、查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。 （1）使用前驗證包括設計的主機系統(tǒng)性能、穩(wěn)定性、網絡傳輸可靠性、監(jiān)測探頭的安裝位置和數(shù)量等，確認設計是否符合GSP要求。安裝確認：檢查是否按照確認后的設計進行安裝，對設備的規(guī)格、質量、操作方法等逐項進行安裝確認。運行確認：檢查冷庫、冷藏車的空載滿載、極冷極熱條件下的運行驗證，以證明設備保障能力達到設定要求。性能確認：在設施設備實際運行過程中還需根據(jù)不同季節(jié)，進行動態(tài)條件下的性能驗證，如：儲存環(huán)境的

34、立體溫度分布測試，尋找波動大的冷點和熱點進行監(jiān)控；冷藏車、冷藏箱、保溫箱進行實際運輸驗證。,（2）正常運行系統(tǒng)的驗證連續(xù)正常運行的溫濕度檢測系統(tǒng)，每年至少進行一次定期驗證。（3）系統(tǒng)停運后，恢復運行的驗證驗證合格的設施設備，停用超過3個月，因環(huán)境、規(guī)格材料、裝載方式、裝載量等影響溫度的因素發(fā)生變化，或因設備維修后部分參數(shù)發(fā)生變更均應再驗證。,（二）藥品倉庫溫濕度的調控1.藥品倉庫溫度的調控措施（1）降溫措施①藥品冷藏庫藥品

35、冷藏庫的整體設計應按照最新的國家標準GB50072-2010冷庫設計規(guī)范進行設計，室外裝配藥品冷藏庫設計應按照《SBJ17-2009 室外裝配冷庫設計規(guī)范》，并符合新的藥品經營質量管理規(guī)范（GSP，2013版）的要求。 藥品冷藏庫的控制溫度為2℃～10℃，制冷控制系統(tǒng)采用全自動微電腦電氣控制技術，并可監(jiān)測和記錄儲存區(qū)的溫度濕度；智能溫度控制，庫內溫度在2℃～8℃范圍內自由設定，全自動溫度恒溫，自動開關機，數(shù)碼溫度顯示，確保庫內藥

36、品存放安全。③藥品陰涼庫儲存條件要求陰涼、暗涼、20℃以下、25℃以下或涼暗處的藥品都需要儲存在藥品陰涼庫中。,藥品陰涼庫是藥品儲存種類和數(shù)量都較多的倉庫之一，陰涼庫的庫容通常要求較大，通常采用室外裝配法建造，設計時應嚴格按照《SBJ 17-2009 室外裝配冷庫設計規(guī)范》的要求，并結合《醫(yī)藥工業(yè)倉儲工程設計規(guī)范》的標準。墻體和屋頂一般選用10厘米厚的庫板，不設置窗戶，通常采用小型全封閉壓縮機制冷，室內以冷風機為蒸發(fā)器，采取吊頂式

37、冷風降溫，通過軸流風機的強制作用，將陰涼室的空氣通過蒸發(fā)器進行強制對流換熱，使空氣冷卻，從而達到降低室（或庫）溫的目的。④藥品常溫庫藥品常溫庫通常采用安裝中央空調來達到降溫的目的。藥品常溫庫用的中央空調大多為風冷和水冷兩種類型。⑤其他降溫措施空調降溫：利用空調設備來調整庫內溫度，已是各小型藥品零售企業(yè)倉庫采用的主要降溫措施。,通風降溫：在庫內溫度高于庫外時，可開啟門窗讓其自然通風降溫，但通風降溫時要注意同時引起濕度的改變。藥品往

38、往怕熱也怕潮，故應在庫外溫度和相對濕度都低于庫內時才可采用。 冰箱降溫：若藥品量少可置于電冰箱內保存，以不易潮解和封口嚴密的藥品為宜，并應注意溫度控制，以防凍結。2.藥品倉庫除濕降潮措施：①除濕機除濕②通風散潮：當庫內溫度、相對濕度均高于庫外時，可全部開啟門窗，長時間通風，能使庫內的溫濕度均有一定程度的降低。當庫內溫度、相對濕度均低于庫外時，應密閉門窗，不可通風。當庫外溫度略高于庫內，但不超過3℃，且相對濕度低于庫內時，則