納米羥基磷灰石-聚酰胺66椎間融合器的實驗研究.pdf

1、脊椎融合是脊柱外科最常用的一種手術方法，但融合失敗及假關節(jié)的發(fā)生率始終存在，盡管現有的手術方法已完全可以達到對脊柱堅強的內固定，但始終不能完全避免融合失敗的發(fā)生，所以，國內外學者正尋求通過提高骨移植材料性能以提高脊椎融合率，理想的骨移植替代材料是：無毒、無副作用、取材方便、價格低廉，同時具有骨形成、骨傳導、骨誘導等生物活性?，F用于脊椎融合的材料有自體骨、異體骨、異種骨及人工骨，自體骨具有：骨誘導、骨傳導及骨形成作用，是現在脊椎融合的金標

2、準，但它的獲得需要額外的手術過程，帶來明顯的供區(qū)并發(fā)癥，尤其是兒童和曾經做過自體骨移植的成人患者沒有足夠的自體骨來源，限制了其應用；異體骨及異種骨雖然取材方便，但它存在許多問題，包括缺乏骨形成蛋白，高吸收率、傳染病和免疫排斥等；金屬的椎間植入物雖然已經得到了廣泛的應用，具有較高的強度能提供早期的穩(wěn)定性，但具有腐蝕電解，應力遮擋以及異物刺激反應等不足之處，而且其產生的金屬偽影，干擾了術后對椎間融合效果的評估。隨著 BMP 等生物活性因子的

3、發(fā)現及其在脊柱融合中的應用，融合更加快速、堅強、符合生物力學性能的椎間融合器的開發(fā)成為可能，自體骨作為脊椎融合的金標準受到挑戰(zhàn)。 目的： 本研究選用類自然骨的納米羥基磷灰石/聚酰胺66(n-HA/PA66)復合材料作為椎間融合器進行動物實驗，探討其作為椎間融合器的融合效果和可行性，為臨床應用提供實驗依據，并總結該融合器在臨床應用的初步結果。 本實驗主要有以下三部分組成： 第一部分納米羥基磷灰石/聚酰胺66

4、椎間融合器的實驗研究。 第二部分納米羥基磷灰石/聚酰胺66椎間融合器復合 rhBMP-2的實驗研究。 第三部分納米羥基磷灰石/聚酰胺 66 復合生物活性頸椎椎間融合器的初步臨床應用。 方法： 1、納米羥基磷灰石/聚酰胺 66 椎間融合器的實驗研究取30只成年雌性山羊，隨機分為兩組：n-HA/PA66椎間融合器組和自體髂骨組。所有山羊均行頸3-4椎間盤及頸 3 部分椎體切除術，分別植入n-HA/PA66椎間

5、融合器和自體髂骨塊，術后4、12、24周行CT檢查；術后12周、24周行組織學和生物力學評估。 2、納米羥基磷灰石/聚酰胺66椎間融合器復合rhBMP-2的實驗研究取30只成年雌性山羊，隨機分為三組：n-HA/PA66椎間融合器組、復合rhBMP-2的n-HA/PA66椎間融合器組和自體髂骨組。所有山羊均行頸3-4椎間盤及頸 3 部分椎體切除術，分別植入n-HA/PA66椎間融合器、復合rhBMP-2的n-HA/PA66椎間融合

6、器和自體髂骨塊，術后4周、12周行 X 線檢查；術后12周行組織學和生物力學評估。 3、納米羥基磷灰石/聚酰胺66復合生物活性頸椎椎間融合器的初步臨床應用隨機選擇頸椎間盤退變所引起的脊髓型頸椎病患者10例，手術采用頸前路椎體次全切除減壓后，植入n-HA/PA66椎間復合生物活性頸椎融合器行頸椎間融合，前方鈦板固定。術后隨訪其臨床效果和影像學結果，隨訪時間3～12月。觀察癥狀改善情況、局部疼痛及創(chuàng)口引流滲出情況，了解材料與組織的相

7、容性，有無異物反應；行 X 線檢查觀察其穩(wěn)定性、與椎體界面的融合情況、椎間高度的改變。 結果： 1、納米羥基磷灰石/聚酰胺66復合生物活性椎間融合器的實驗研究24周時n-HA/PA66椎間融合器與自體髂骨在山羊頸3、4椎間均可形成骨性融合，組織學、影像學及生物力學等各項測試指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義(p>0.05)。 2、納米羥基磷灰石/聚酰胺66椎間融合器復合rhBMP-2的實驗研究12周時復合rhBMP-2

8、的n-HA/PA66椎間融合器與自體髂骨在山羊頸3、4椎間均可形成骨性融合，組織學、影像學及生物力學等各項測試指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義(p>0．05)。 3、納米羥基磷灰石/聚酰胺66復合生物活性頸椎椎間融合器的初步臨床應用所有病例術前癥狀均得到改善，局部無疼痛、紅腫表現，創(chuàng)口無滲液。隨訪癥狀無復發(fā)，X 線檢查顯示所有病例均獲植骨融合，頸椎生理曲度、椎間高度、頸椎的穩(wěn)定性均維持良好，無內固定松動及螺釘斷裂。 結論：