瑞舒伐他汀對糖尿病合并輕、中度腎功能不全應(yīng)用利尿劑患者介入診治術(shù)后對比劑腎病的預(yù)防作用觀察.pdf

1、目的:對比劑所致的急性腎功能損害(Contrast induced acute kidney injury，CIAKI)，是碘對比劑應(yīng)用過程中的重要并發(fā)癥。隨著介入診治技術(shù)的不斷普及和碘對比劑(Contrast media，CM)的廣泛應(yīng)用，對比劑腎病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。它不僅明顯延長患者的住院時(shí)間，增加醫(yī)療費(fèi)用，更顯著增加患者近期和遠(yuǎn)期死亡率。目前對比劑腎病已成為心臟病學(xué)家、放射學(xué)家和腎臟病學(xué)家共同關(guān)注的問題。
　　本研究選

2、取擬行冠狀動(dòng)脈或外周血管介入診療術(shù)同時(shí)患有糖尿病、輕中度慢性腎功能不全且圍術(shù)期應(yīng)用利尿劑的高?；颊?，探討瑞舒伐他汀對這部分人群介入診治術(shù)后腎功能及CIAKI發(fā)生率的影響。
　　方法:瑞舒伐他汀預(yù)防糖尿病合并輕中度腎功能不全患者對比劑所致急性腎功能損傷(TRACK-D)研究是一項(xiàng)由沈陽軍區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士牽頭、53家中心共同參研的前瞻、隨機(jī)、對照臨床研究，共入選2998例糖尿病合并輕、中度腎功能不全擬行冠狀動(dòng)脈和外周介入診療的患者，

3、探討圍術(shù)期短期應(yīng)用瑞舒伐他汀對CIAKI的預(yù)防作用。瑞舒伐他汀組自入選開始每晚頓服瑞舒伐他汀10mg，術(shù)前給藥至少2天，并持續(xù)應(yīng)用至術(shù)后3天。對照組術(shù)前至術(shù)后72h內(nèi)不服用任何他汀類藥物。兩組患者介入診治術(shù)中均采用等滲性CM（碘克沙醇），患者于術(shù)前、術(shù)后48h、72h分別測定血清肌酐(SCr)的水平。本研究為TRACK-D的亞組分析，選取TRACK-D研究中應(yīng)用利尿劑的患者650例，其中試驗(yàn)組即瑞舒伐他汀組321例，空白對照組329例。

4、
　　試驗(yàn)研究終點(diǎn):主要終點(diǎn):瑞舒伐他汀組及對照組介入診治術(shù)后72h內(nèi)CIAKI的發(fā)生率;次要終點(diǎn):30天臨床復(fù)合終點(diǎn)包括NYHA心功能分級較入院時(shí)惡化1級以上、全因死亡、需透析或血液濾過。
　　結(jié)果:(1) TRACK-D研究2998例患者中應(yīng)用利尿劑者650例，未應(yīng)用利尿劑2348例。兩組年齡、充血性心衰、貧血、糖尿病、NYHA心功能分級、SCr、腎小球?yàn)V過率等基線指標(biāo)有明顯差異(P＜0.01);(2)應(yīng)用利尿劑的患者C

5、IAKI發(fā)生率顯著高于未用利尿劑者，在瑞舒伐他汀組[5.0％(16/321)比1.5％(18/1177)，P＜0.001]、對照組[9.7％(32/329)比2.2％(26/1171)，P＜0.001]及TRACK-D研究總?cè)巳褐衃7.4％(48/650)比1.9％(44/2348)，P＜0.001]均呈一致性趨勢;(3)應(yīng)用利尿劑的650例患者中，瑞舒伐他汀組321例，對照組329例。兩組一般臨床基線資料、年齡、性別、體重指數(shù)、高血壓

6、、糖尿病、水化液體量及術(shù)中應(yīng)用對比劑劑量、術(shù)前用藥等情況，兩組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;(4)兩組650例患者介入診治術(shù)后72h內(nèi)48例患者發(fā)生CIAKI，總發(fā)生率7.4％(48/650)。其中，瑞舒伐他汀組CIAKI發(fā)生率為5.0％(16/321)，對照組為9.7％(32/329)，兩組CIAKI發(fā)生率有明顯差異(P=0.024)。(5)術(shù)后30天隨訪，心功能惡化1級、因腎功能惡化需透析、血濾及全因死亡及復(fù)合臨床終點(diǎn)的發(fā)生率兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)