復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑的研制.pdf

1、目的：對(duì)治療Ⅱ度及小面積Ⅲ度燒燙傷的現(xiàn)代復(fù)方中藥制劑—復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑進(jìn)行主要藥效學(xué)研究。 方法：設(shè)計(jì)正交試驗(yàn)，對(duì)復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑中虎杖、蜂房?jī)晌吨兴幍奶崛」に囘M(jìn)行優(yōu)化，運(yùn)用HPLC和UV對(duì)其指標(biāo)性成分進(jìn)行測(cè)定；對(duì)復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑進(jìn)行單味藥材和復(fù)方制劑劑量篩選，得出復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑最優(yōu)處方；設(shè)計(jì)經(jīng)皮滲透試驗(yàn)，了解復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑在皮膚內(nèi)的滲透過(guò)程；并且以燒傷靈酊為對(duì)照藥，設(shè)計(jì)小鼠耳腫脹法和大鼠足爪腫脹法進(jìn)行抗炎試驗(yàn)，小

2、鼠熱板法和小鼠醋酸扭體法進(jìn)行鎮(zhèn)痛試驗(yàn)，平皿擴(kuò)散法和試管對(duì)倍稀釋法進(jìn)行抑菌試驗(yàn)，深Ⅱ度和小面積Ⅲ度燒傷大鼠皮膚創(chuàng)面愈合試驗(yàn)和大鼠小面積Ⅲ度燒傷皮膚羥脯氨酸含量測(cè)定等試驗(yàn)，對(duì)復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑進(jìn)行了主要藥效學(xué)研究。 結(jié)果：①在提取工藝研究中，虎杖最優(yōu)提取工藝為A3B2C3D1，即用20倍量95﹪的乙醇提取3次，總提取時(shí)間為3h。②蜂房最優(yōu)提取工藝為A2B2C3D2，即每次用20倍量的水煎煮3次，總提取時(shí)間為4h，醇沉濃度為60﹪。③

3、經(jīng)過(guò)處方篩選得出復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑的最優(yōu)處方為虎杖0.10g·ml-1，蜂房0.10g·ml-1，冰片0.5﹪。④通過(guò)經(jīng)皮滲透試驗(yàn)，測(cè)得復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑皮膚積留量是累積滲透量的3.99倍。⑤在燒傷藥效學(xué)試驗(yàn)中，通過(guò)鼠耳腫脹試驗(yàn)和大鼠足爪腫脹試驗(yàn)，證明復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑具有明顯的抗炎作用，且在足爪腫脹試驗(yàn)中復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑在致炎后5min即起效，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)6h，抗炎效果要優(yōu)于燒傷靈酊。⑥通過(guò)小鼠熱板法和小鼠醋酸扭體試驗(yàn)，復(fù)方虎杖蜂房

4、噴霧劑顯示出明顯的鎮(zhèn)痛作用。尤其在熱板致痛試驗(yàn)中，與燒傷靈酊比較，復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑的鎮(zhèn)痛作用持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。⑦在體外抑菌試驗(yàn)中，各藥物組對(duì)金葡球菌和銅綠假單胞菌都有良好的抗菌作用。⑧在深Ⅱ度和小面積Ⅲ度燒傷大鼠皮膚創(chuàng)面愈合試驗(yàn)中，復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑比燒傷靈酊起效時(shí)間快，創(chuàng)面愈合百分率高，愈合速度快。⑨對(duì)大鼠小面積Ⅲ度燒傷皮膚羥脯氨酸含量進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果表明，羥脯氨酸含量在14天后逐步升高，提示小面積Ⅲ度燒傷大鼠創(chuàng)面皮膚膠原代謝在傷后14天

5、啟動(dòng)，膠原合成開(kāi)始活躍。同基質(zhì)組相比較，復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑和燒傷靈酊的羥脯氨酸含量在21天時(shí)出現(xiàn)顯著性差異，提示這兩種藥物能促進(jìn)膠原合成，促進(jìn)燒傷創(chuàng)面的愈合。⑩同時(shí)，我們對(duì)小面積Ⅲ度燒傷大鼠各個(gè)時(shí)期的創(chuàng)面皮膚做了病理切片檢查，結(jié)果表明在傷后14天，細(xì)胞增殖開(kāi)始活躍，21天時(shí)，創(chuàng)面已有多層上皮細(xì)胞覆蓋，周?chē)z原成分增多。這與燒傷創(chuàng)面的羥脯氨酸含量變化基本一致。 結(jié)論：本文對(duì)復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑中虎杖、蜂房的提取工藝進(jìn)行了優(yōu)化，為復(fù)方