生發(fā)凝膠劑的研制.pdf

1、目的：制備和評價治療脫發(fā)的新制劑生發(fā)凝膠。 方法：采用正交實驗設計，以辣椒素的含量為指標，優(yōu)選出辣椒藥材的提取工藝，參考相關文獻擬定干姜藥材醇提條件。選用Carbomer940作為凝膠基質，Azone和丙二醇作為透皮吸收促進劑，應用正交設計，以辣椒素的經皮累積滲透量為指標，對生發(fā)凝膠的處方進行篩選和優(yōu)化，得到凝膠劑的最佳處方。并對生發(fā)凝膠劑的體外經皮滲透和釋藥行為，以及初步穩(wěn)定性進行考察。采用HPLC法測定生發(fā)凝膠中辣椒素的含量

2、，擬定生發(fā)凝膠的質量標準。并對生發(fā)凝膠進行皮膚刺激性試驗和初步藥效學實驗。 結果：辣椒提取的優(yōu)化條件為：10倍量80％乙醇，回流提取3次，每次0.5小時；干姜的提取方法則按照中國藥典2005版一部姜流浸膏項下方法進行提取。生發(fā)凝膠的最優(yōu)處方為：2％Carbomer+10％甘油+20％PG+1％Azone；其經皮滲透動力學和體外釋藥動力學均符合零級過程(r>0.99)，其動力學方程分別為Q=0.3539t-0.3921，r=0.9