左炔諾孕酮經(jīng)皮給藥制劑的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、左炔諾孕酮(levonorgestrel)是國際上應(yīng)用廣泛的一種口服避孕藥。目前國際和國內(nèi)市場上主要以單一的左炔諾孕酮避孕藥和以左炔諾孕酮為主藥的復(fù)方避孕藥為主,有片劑、滴丸劑和埋植劑等,未見國內(nèi)外有左炔諾孕酮貼劑上市。 左炔諾孕酮具有藥理作用強(避孕劑量為20~25μg/d),分子量適宜(312.45),而且具有一定的水溶性及親脂性(油水分配系數(shù)logPo/w=3.48)的特點,適于制成透皮貼劑。 本論文對左炔諾孕酮的

2、部分理化性質(zhì)進行了測定;對左炔諾孕酮經(jīng)豚鼠皮膚的滲透性進行了研究;并考察了3種常用的促滲劑單獨使用對左炔諾孕酮經(jīng)皮滲透的作用。進行了左炔諾孕酮透皮貼劑處方設(shè)計、分析方法學(xué)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和制劑性能研究等。 處方設(shè)計采用正交設(shè)計實驗對系統(tǒng)中的促滲劑、壓敏膠和藥量等進行選擇。實驗結(jié)果表明,左炔諾孕酮經(jīng)皮給藥制劑的最佳處方為:主藥量為3%;促滲劑選用肉豆蔻酸異丙酯(IPM),含量為5%;RS100含量為15%;壓敏膠含量為60%;背

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