健胃片等中成藥的質量評價研究.pdf

1、健胃片、潰瘍顆粒、養(yǎng)肺丸、保元丸都是經(jīng)典的傳統(tǒng)藥物，療效確切，臨床應用廣泛。但長期以來，對其內(nèi)在質量的研究，仍相對落后。缺乏現(xiàn)代的質量標準和科學的藥理及臨床依據(jù)，因而無法進入國際市場。因此，應用現(xiàn)代分析理論和手段，在原有質量標準的基礎上，建立一套更先進、科學的質量保證體系，以促進我國中藥事業(yè)的發(fā)展。 1．以健胃片、潰瘍顆粒、養(yǎng)肺丸、保元丸的質量研究為切入點，探討中成藥質量標準存在的問題及發(fā)展方向。 2．建立了健胃片、潰瘍

2、顆粒、養(yǎng)肺丸、保元丸的質量控制體系。完成了對健胃片、潰瘍顆粒、養(yǎng)肺丸、保元丸主要成分的薄層鑒別、顯微鑒別，建立了用HPLC法測定健胃片等藥品主要成分含量的方法，并對其三批樣品進行了含量測定。另外，對健胃片等藥品的方中君藥進行了藥材含量測定。 3．顯微鑒別、薄層鑒別均能檢測到出處方中君藥。方法學考察結果滿意。采用HPLC法測定，主要成分在規(guī)定的濃度范圍內(nèi)，濃度與峰面積線性關系良好(n=6)，樣品的平均加樣回收率較好，RSD均在2﹪