重組人胰高血糖素樣肽-1聯(lián)合二甲雙瓜治療2型糖尿病的有效性和安全性評價.pdf

1、研究背景：
　　 在2型糖尿病的病程中,機體胰島素敏感性下降,β細胞凋亡逐漸加重,最終導致胰島素缺乏和血糖過高。已證實,2型糖尿病患者存在胰高糖素水平升高和餐后胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)應答下降。GLP-1作為重要的腸促胰素,可迅速、有效地控制血糖,抑制胰高糖素分泌,改善β細胞功能,延緩糖尿病進展。然而,天然GLP-1短暫的半衰期限制了其臨床應用,目前研究者們致力于延長GLP

2、-1作用時間的研究。
　　 目的：
　　 評價在口服降糖藥二甲雙胍的基礎上給予rhGLP-1(7-36)餐前皮下注射治療2型糖尿病的臨床有效性和安全性。
　　 方法：
　　 根據入選及排除標準選取二甲雙胍單藥治療的2型糖尿病患者42人,隨機分為試驗組和對照組,每組21人。兩組患者在口服原劑量二甲雙胍的基礎上分別接受rhGLP-1(7-36)0.2mg(試驗組)或安慰劑(對照組)三餐前皮下注射治療,隨訪12

3、周。試驗前后分別檢測HbA1c、胰島功能、體重、血壓、心率、血脂及肝腎功、尿酸等有效性和安全性指標,記錄試驗過程中的不良事件。采用PASW18.0軟件進行統(tǒng)計分析,以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
　　 結果：
　　 試驗組與對照組基線值無統(tǒng)計學差異,可比性良好。①試驗組治療后HbA1c,OGTT各時間點血糖水平下降,且相比于對照組,下降更顯著(P＜0.05)。②試驗組△I20/△G20相比于治療前及對照組治療后均有統(tǒng)

4、計學意義的升高(P＜0.05)。③兩組治療后體重指數均顯著下降(P＜0.01或P＜0.05),組間比較無統(tǒng)計學差異;試驗組體重指數下降程度與基線值正相關(P＜0.01)。④試驗組治療后ALT、AST下降(P＜0.01或P＜0.05),與對照組相比,差異有顯著性(P＜0.05)。⑤治療中試驗組和對照組均無確切證據的低血糖發(fā)生,胃腸道不良反應發(fā)生率分別為71.43％和66.67％,可自行緩解,兩組間發(fā)生率無顯著性差異。
　　 結論：