痛痹膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎臨床試驗研究.pdf

1、目的:觀察、評價痛痹膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效及安全性,并初步探討其作用機制.方法:將60例辯證為腎虛寒凝,瘀血阻滯證的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者隨機分為兩組進行雙盲雙模擬臨床試驗.治療組30例口服痛痹膠囊加模擬劑Ⅱ號,對照組30例則口服無敵丹膠囊加模擬劑Ⅰ號,4周為一療程.在治療后第2周、4周及第8周隨訪時統(tǒng)計兩組患者各病狀計分及其病狀總積分變化情況;治療后第4周評價其臨床療效及安全性.結(jié)果:在2周、4周及8周內(nèi)降低膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者各

2、病狀計分及其病狀總積分方面,治療組和對照組治療前后比較有顯著性差異(P<0.05),在2周內(nèi)在降低"晨起疼痛"癥狀計分、4周內(nèi)"關(guān)節(jié)活動障礙"癥狀計分下降幅度比較,治療組和對照組比較有顯著性差異(P<0.05),4周后兩組患者臨床療效比較無顯著性差異(P>0.05),病人呼吸、心率、脈博、血壓均無明顯變化,各項實驗室指標檢測基本正常,觀察期間,未出現(xiàn)不良反應(yīng).結(jié)論:痛痹膠囊和無敵丹膠囊均能有效改善膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者主、次要癥狀,兩藥療效