百仙婦炎清泡騰片的制備與質量標準研究.pdf

1、目的：考察適宜的加水量和干燥溫度，確定百仙婦炎清泡騰片的提取干燥工藝；篩選合適的輔料及其配比，確定百仙婦炎清泡騰片的成型工藝；選擇適宜的方法用于百仙婦炎清泡騰片的質量控制。
　　 方法：在原栓劑的提取、干燥工藝基礎上，以浸膏得率和苦參堿的浸出量為指標，通過對比實驗確定了最佳提取工藝條件和最佳干燥工藝條件。以崩解時間、發(fā)泡量和pH 值為指標，考察了酸源種類及用量、PEG6000 與崩解劑用量、潤濕劑用量及潤滑劑組成、用量等。采用薄

2、層層析法對苦參、冰片、蛇床子進行鑒別，參照藥典方法，對重金屬、砷鹽及相關泡騰片項目進行了檢查；采用高效液相色譜法（HPLC）對苦參堿進行了含量測定。
　　 結果：最佳提取工藝條件：提取三次，加水量為8倍、6倍、6倍，提取時間分別為2小時、2小時、1小時；最佳干燥工藝條件：60℃真空干燥。最佳成型工藝處方為酒石酸、碳酸氫鈉、PEG6000、微粉硅膠及硬脂酸鎂的用量分別占片重的22％、17％、9％、3％、0.5％，無水乙醇（潤濕劑）