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文檔簡介
1、隨著生活方式及飲食結構的變化,高脂血癥的發(fā)病率逐年攀升,并且已成為動脈粥樣硬化與冠心病最重要的危險因素,對人類健康構成巨大威脅。目前高脂血癥的治療主要為藥物,藥物在有效降低血脂的同時,存在不可避免的毒副作用,使得高脂血癥患者望而生畏,高脂血癥未能得到有效控制,為冠心病等心腦血管疾病的發(fā)生埋下隱患。由于人們養(yǎng)生保健意識的逐年增強,中醫(yī)藥的應用受到越來越多的關注,中醫(yī)藥在高脂血癥調治方面具有一定優(yōu)勢,突出表現(xiàn)為其不良反應少,對肝腎功能無不良
2、影響,但隨著中草藥種植加工成本的提高,長期應用價格較為昂貴,且其對血脂調控也需要一個長期過程。鑒于高脂血癥的高發(fā)病率以及對人類健康的潛在而嚴重的危害性,尋找一種安全、有效、價格低廉而容易操作的調節(jié)血脂的方法成為亟待解決的問題。
針灸以其效、驗、便、廉等特點,以及綠色、安全、無任何毒副作用的優(yōu)勢成為人們關注的焦點。針灸在高脂血癥的防治方面發(fā)揮了越來越重要的作用,相關報道日益增多。針和灸作用互為補充而又各有所長,針刺在疏通經絡、調
3、和氣血方面具有較大優(yōu)勢,而艾灸在溫補陽氣、溫通經絡、溫化痰飲、溫運血行方面具有針刺所不及的優(yōu)勢。針對高脂血癥屬痰屬瘀的病理性質以及本病中年以后發(fā)病人數(shù)激增所反映出的陽氣漸虛,肝、脾、腎三臟功能失調的病理基礎,艾灸所具有的生溫熟熱的性質及其溫補陽氣、溫化痰飲、溫運血行的功能正中其病機。用艾灸調治高脂血癥可謂從標本兼顧的角度治療。論標,其溫化痰飲、溫運血行的作用可以幫助祛除高脂血癥患者體內的痰瘀等代謝產物,從而有利于脂質的清除。論本,其溫補
4、陽氣、溫通經絡、促進代謝的作用有利于臟腑功能的調整和提升。臟腑功能強健后,自然能發(fā)揮各自作用,將體內多余的痰濁、瘀血代謝出去。因此說用艾灸來調節(jié)血脂可謂直中病機,標本兼治。
目前相關報道日益增多,但以單穴治療或固定選穴的報道居多,針對高脂血癥復雜的病因及不同臨床分型、表現(xiàn),高脂血癥的治療也應該選穴多樣化,針對不同體質類型選用不同穴位。同時在影響艾灸調治高脂血癥的相關因素研究中,不同組別的間隔時間相對較短,過于細微的時間差別不利
5、于艾灸療效差異的發(fā)掘。針對上述問題,本研究分為兩部分,第一部分從高脂血癥的中醫(yī)學發(fā)病機理、艾灸的性質和效用等方面對艾灸調治高脂血癥的可行性進行論述,提出高脂血癥當以“溫灸和之”的立論,并從臨床角度加以驗證。其主要特點是將經典理論用于高脂血癥辨證施灸過程中。第二部分是根據前期研究基礎及相關臨床報道在穴位相對固定的前提下,設立不同艾灸時程組,通過不同艾灸時程的調脂療效差異為高脂血癥艾灸調治提供較優(yōu)的艾灸時程方案,為艾灸調脂的時效、量效關系研
6、究作初步探索。
第一部分
1研究目的:
通過辨證施灸與藥物組的降脂療效差異,驗證高脂血癥“溫灸和之”的有效性及其優(yōu)勢,并明確其作用特點及效應趨勢。
2研究方法:
2.1隨機對照原則的應用
本研究采用區(qū)組隨機的方法,并設立口服西藥組進行對照。將入組患者首先按就診先后順序編號入組,每6例為一個區(qū)組,隨機分至艾灸治療組、西藥對照組兩組,艾灸組32例,藥物組33例。兩組資料在性別、年齡
7、、病情等方面比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
2.2治療方法
艾灸組參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中設立的三個常見證型,將患者分為氣虛痰阻證、陰虛陽亢證及脾腎陽虛證。選取足三里、神闕、三陰交作為基本穴方。氣虛痰阻加豐隆、陰虛陽亢加太溪,脾腎陽虛加關元。用清艾條溫和灸,每穴每次艾灸10分鐘,隔日1次,每周3次,12次為一個療程。共灸兩個療程。西藥對照組口服非諾貝特片,每次100mg,每日3次,飯后
8、服用。
2.3觀察時點
治療前及2個月治療后。
2.4觀察指標
2.4.1血脂指標
總膽固醇(TC)
甘油三酯(TG)
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)
2.4.2臨床癥狀、體征
對治療前后的臨床癥狀、體征等進行評價,以明確艾灸調脂對患者生存質量的影響。
2.4.3安全性指標
對治療前
9、后患者肝功(谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶)、腎功(尿素氮、肌酐)進行測定。
2.5數(shù)據統(tǒng)計學處理
使用SPSS13.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據進行統(tǒng)計分析。根據本研究中的臨床資料特點,依據相關統(tǒng)計學原理,對治療組和對照組的基線可比性、療效評價、安全性評價等三個方面進行分析。在數(shù)據統(tǒng)計中,計數(shù)資料采用x2檢驗或Fisher精確卡方檢驗;等級資料采用秩和檢驗;對于計量資料首先進行正態(tài)性檢驗,符合正態(tài)分布的計量資料采用方差分析,不符合正態(tài)
10、分布的計量資料先進行正態(tài)轉換,經轉換符合正態(tài)分布的數(shù)據采用參數(shù)檢驗;經轉換仍不符合正態(tài)分布的數(shù)據采用秩和檢驗。計量指標以均數(shù)±標準差的形式表示,假設檢驗統(tǒng)一使用雙側檢驗。
3研究結果:
3.1血脂指標
3.1.1兩組總體有效性
艾灸組32例,有效(包括臨床治愈、顯效及有效)23例,有效率達71.88%,藥物組33例,有效30例,總體有效率90.91,艾灸組與藥物組在降低血脂的總體療效方面差異無統(tǒng)計
11、學意義(P>0.05)。
3.1.2單個血脂指標的變化
艾灸與藥物治療后均可使血脂各指標有所下降,艾灸組降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇作用明顯,而藥物組在降低甘油三酯方面療效更明顯,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
3.2臨床癥狀
艾灸組與藥物組在改善高脂血癥患者臨床癥狀總體積分方面差異極顯著(P<0.001)。治療后兩組在緩解乏力、納呆、腹脹、腰膝酸軟、煩躁易怒、形寒怕冷這6項癥狀方面有統(tǒng)
12、計學差異(P<0.05),艾灸組在緩解癥狀方面療效明顯優(yōu)于藥物組,說明艾灸可以有效改善高脂血癥患者臨床癥狀,提高其生存質量。
3.3其它相關指標
兩組治療后疼痛均有不同程度下降,艾灸組下降程度優(yōu)于藥物組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組治療后血糖均略有下降,但差異無統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
3.4安全性指標
艾灸組治療后谷草轉氨酶及谷丙轉氨酶較治療前略有下降,藥物組治療后谷草轉氨酶及谷
13、丙轉氨酶略有升高,表明藥物對肝功略有影響,但兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。艾灸治療后患者尿素氮略有下降,藥物組治療后尿素氮略有上升,兩組治療后肌酐均有不同程度上升,藥物組上升更為明顯,但兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。艾灸組與藥物組治療后收縮壓及舒張壓差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),艾灸與藥物治療后心率均有不同程度下降,但兩組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),艾灸與藥物治療對血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等無不良影響,治療后無
14、統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
4研究結論:
4.1“溫灸和之”調治高脂血癥,可以起到與藥物類似的調節(jié)血脂作用,對血脂各指標均具有良性調節(jié)作用,且對膽固醇及低密度脂蛋白作用更明顯;
4.2“溫灸和之”調治高脂血癥,可以有效緩解與高脂血癥相關的臨床癥狀,提高患者生存質量,作用明顯優(yōu)于藥物組。
4.3“溫灸和之”調治高脂血癥,對安全性指標無不良影響,安全可靠。
第二部分
1研究目的:
15、
通過設立不同艾灸時程組,比較不同艾灸時程對調脂療效的影響,為高脂血癥艾灸調治擇選出最優(yōu)的艾灸時程方案,為艾灸時效、量效關系的深入研究作有益探索。
2研究方法:
2.1隨機對照原則的應用
本研究收集2009年11月至2011年12月在針灸醫(yī)院就診并符合課題要求的高脂血癥患者76例,所有病例均經飲食宣教不能理想地控制血脂。采用區(qū)組隨機方法,隨機分至10分鐘艾灸組、20分鐘艾灸組及30分鐘艾灸組三組。
16、10分鐘組25例,20分鐘組25例,30分鐘組26例。三組資料在性別、年齡、病情等方面比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
2.2具體治療方案
依據高脂血癥患者脾腎陽虛、痰瘀互結的體質及病理基礎,并結合相關臨床報道進行選穴。選擇豐隆、足三里、神闕、三陰交四穴作為固定穴組。10分鐘艾灸組,選取上述四穴,用清艾條溫和灸,每穴每次艾灸10分鐘,隔日1次,每周3次,12次為一個療程。共灸兩個療程。20分鐘和30
17、分鐘組施灸方法同10分鐘組,只是施灸時間不同,20分鐘組施灸20分鐘,30分鐘組施灸30分鐘。
2.3觀察時點
治療前及2個月治療后。
2.4觀察指標
2.4.1血脂指標
總膽固醇(TC)
甘油三酯(TG)
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)
2.4.2臨床癥狀、體征
對治療前后的臨床癥狀、體征等進行評價,
18、以明確艾灸調脂對患者生存質量的影響。
2.4.3安全性指標
對治療前后患者肝功(谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶)腎功(尿素氮、肌酐)進行測定。
2.5數(shù)據統(tǒng)計學處理
同第一部分。
3研究結果:
3.1血脂指標
3.1.1三組艾灸治療前后總體有效性
10分鐘組25例,有效(包括臨床治愈、顯效及有效)13例,有效率達52.00%,20分鐘組25例,有效21例,總體有效率
19、84.00%,30分鐘組26例,有效23例,有效率88.46%。三組療效有極顯著性差異(P<0.01)。
3.1.2單個血脂指標的變化
膽固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白膽固醇艾灸治療前后差異極顯著(P<0.001),高密度脂蛋白膽固醇艾灸前后變化不大(P>0.05)。說明艾灸治療后可使各項指標趨于正常。
30分鐘艾灸組與10分鐘艾灸組在調節(jié)總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇方面,差異顯著(P<0.05),與20分鐘
20、艾灸組相比,無顯著性差異(P>0.05)。同時發(fā)現(xiàn),隨著艾灸時間的延長,有效指標的下降均數(shù)也呈遞增趨勢,即總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇治療前后差值的均數(shù)比較,30分鐘艾灸組>20分鐘艾灸組>10分鐘艾灸組。而在甘油三酯及高密度脂蛋白膽固醇的調節(jié)方面,不同艾灸時程無顯著性差異(P>0.05)。說明艾灸調脂對血脂指標中的總膽固醇及低密度脂蛋白膽固醇療效更好。
3.2臨床癥狀
艾灸治療前后臨床癥狀積分差異極顯著(P<0.0
21、01),說明艾灸可明顯改善高脂血癥患者臨床癥狀,提高其生存質量。且不同艾灸時程比較,10分鐘組與30分鐘組在改善臨床癥狀方面差異顯著(P<0.05)。30分鐘組臨床癥狀積分低于20分鐘組低于10分鐘組。說明隨著時間推移,艾灸對高脂血癥患者臨床癥狀的改善程度越來越好。
3.3其它相關指標
艾灸治療前后高脂血癥患者的空腹血糖值也隨之下降,且治療前后差異顯著(P<0.001),說明艾灸對高脂血癥患者的空腹血糖也具有良好的調
22、節(jié)作用。但不同艾灸時程三組之間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。艾灸治療前后患者的疼痛情況有極顯著差異(P<0.001)。說明通過艾灸溫通經脈、溫運血行,可以起到疏通經絡、散寒止痛的作用,從而有效緩解高脂血癥患者的疼痛癥狀。不同時程艾灸對高脂血癥疼痛的緩解無顯著性差異(P>0.05)。但從疼痛緩解的程度來講,30分鐘組>10分鐘組>20分鐘組。
3.4安全性指標
艾灸治療前后谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶變化無顯著差異(P>
23、0.05)。說明艾灸調脂對肝功無不良影響。艾灸治療前后尿素氮差異顯著(P<0.05),治療后的均值較治療前有所下降,說明艾灸可以促進蛋白質的終末代謝產物的清除,有利于機體排毒。治療前后肌酐無顯著性差異(P>0.05)。不同時程艾灸治療前后血壓無顯著差異(P>0.05)。三組患者艾灸治療前后心率差異顯著(P<0.01),說明艾灸可以有效降低高脂血癥患者心率。但組間無顯著性差異(P>0.05)。艾灸治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)及心電圖無顯著差異(
24、P>0.05)。說明艾灸調脂對三者無任何不良影響。
4研究結論:
4.1不同艾灸時程對高脂血癥的調節(jié),30分鐘組總體療效明顯優(yōu)于20分鐘組及10分鐘組。不同艾灸時程對單個血脂指標的調節(jié)作用,30分鐘組優(yōu)于10分鐘組,與20分鐘組作用無差異。
4.2不同艾灸時程對高脂血癥患者臨床癥狀改善方面,30分鐘組明顯優(yōu)于10分鐘組。隨著艾灸時間延長,臨床癥狀的改善程度越來越好。
4.3不同時程艾灸對高脂血癥患
25、者的安全性指標無不良影響,三個時程均安全可靠。
5本研究特色與創(chuàng)新之處
5.1明晰高脂病機,提出溫灸立論
進一步明晰高脂血癥與痰飲的關系,針對高脂血癥的病機,提出“溫灸和之”的立論,從而為闡述高脂血癥病機,并為臨床治療和治療原則確立提供一定的依據。
5.2重視辨證選穴,彰顯灸療優(yōu)勢
將“溫灸和之”的立論和原則細化,落實到艾灸調脂的臨床實踐應用之中。篩選了針對高脂血癥艾灸的辨證處方,通過辨
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