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1、本文研究目的:通過(guò)臨床試驗(yàn),觀察葛根素注射液對(duì)腦動(dòng)脈硬化癥的臨床療效,并作出評(píng)價(jià)。 研究方法:采取隨機(jī)分組對(duì)照的設(shè)計(jì)方法,設(shè)立治療組和對(duì)照組。 病例采集為2005年1月1日到2006年12月31日期間的我院住院病人。選擇腦動(dòng)脈硬化癥患者140人,按入院時(shí)間順序進(jìn)行編號(hào):?jiǎn)螖?shù)號(hào)為治療組,雙數(shù)號(hào)為對(duì)照組。用藥方法:基礎(chǔ)用藥相同,同時(shí)給予阿司匹林75 mg,每日一次,用藥20天;立普妥10 mg,每日一次,用藥20天。治療組,
2、葛根素注射液400 mg加入5%的葡萄糖250ml中靜脈點(diǎn)滴,每日一次,連用20天;對(duì)照組,銀杏葉提取物注射液51.5mg加入5%的葡萄糖250ml中靜脈點(diǎn)滴,每同一次,用藥20天; 主要效應(yīng)指標(biāo):臨床癥狀;經(jīng)顱多普勒超聲(TCD)檢測(cè)指標(biāo):搏動(dòng)指數(shù)(PI),阻力指數(shù)(RI),收縮期血流速度與舒張末期血流速度的比值(S/D):血流變;血清丙二醛(MDA);超氧化物歧化酶(SOD)。 安全性指標(biāo):血、尿、大便常規(guī)、肝腎功能
3、檢測(cè)、心電圖檢查。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程安排2次訪視,第一次是入組時(shí),進(jìn)行分組與相應(yīng)的問(wèn)診與檢查;第二次是療程結(jié)束時(shí)訪視,對(duì)臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)等進(jìn)行檢測(cè),評(píng)價(jià)藥物的療效與安全性。 研究結(jié)果: 1、試驗(yàn)開(kāi)始時(shí),兩組基礎(chǔ)資料均衡可比。 2、比較兩組治療前后臨床癥狀,兩組療效等同,均有顯著療效,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別,說(shuō)明葛根素注射液與銀杏葉提取物注射液改善腦動(dòng)脈硬化癥臨床癥狀療效相似。 3、比較兩組治療前后TCD檢測(cè)指標(biāo)
4、PI、RI、S/D,均有降低,但治療組優(yōu)于對(duì)照組,均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說(shuō)明兩組治療均有改善腦血流的作用;但治療組改善作用更強(qiáng)。 4、治療組治療后血流變的全血粘度高切、全血粘度低切、纖維蛋白原檢測(cè)值降低,與療前比較,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;對(duì)照組治療前后血流變檢測(cè)值比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別。證實(shí)治療組有改善紅細(xì)胞聚集,降低纖維蛋白原,降低血粘度的作用。 5、治療組治療后MDA降低,SOD升高,與療前比較差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;對(duì)照組治療后SOD
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