參苓白術(shù)散加味治療脾胃虛弱型功能性消化不良的臨床研究.pdf

1、　　背景：功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)是臨床上非常常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病,作為功能性胃腸病中發(fā)病率較高的疾病,功能性消化不良的相關(guān)研究也日漸頻繁和深入。由于FD的發(fā)病機(jī)理尚未完全闡明,直至今日還沒(méi)有公認(rèn)的特效的治療方案。FD不僅能夠明顯影響患者的日常生活,而且對(duì)他們的身體、心理、社會(huì)健康狀況也造成了消極的影響。由于目前缺少療效確切的治療方案,反復(fù)就診就形成了高額的醫(yī)療費(fèi)用,這已經(jīng)逐漸成為了現(xiàn)代社會(huì)中的一個(gè)重

2、要的醫(yī)療問(wèn)題。
　　目的：本課題擬通過(guò)臨床療效對(duì)比、中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)、胃排空試驗(yàn)、不良反應(yīng)發(fā)生率及復(fù)發(fā)率等指標(biāo)的變化來(lái)觀察參苓白術(shù)散加味對(duì)功能性消化不良的療效,對(duì)其療效進(jìn)行科學(xué)客觀的評(píng)估,并從理論上探討其治療機(jī)制,為中醫(yī)藥治療功能性消化不良提供依據(jù)。
　　方法：以《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》為標(biāo)準(zhǔn),納入64例標(biāo)準(zhǔn)功能性消化不良,中醫(yī)辨證為脾胃虛弱型的患者,隨機(jī)分為兩組(治療組、對(duì)照組),各32例。治療組給予中藥參苓白術(shù)散

3、加味,方內(nèi)諸藥均為為洛陽(yáng)市第二中醫(yī)院草藥房提供,采用煎藥機(jī)煎服,每日一劑,分兩次服,中飯及晚飯后各一次,療程 2 周。對(duì)照組予多潘立酮12.72mg,每日三次,三餐前半小時(shí)服用；奧美拉唑20mg,每日早飯前一次,療程 2 周。兩組均治療一個(gè)療程,觀察記錄治療前后各組癥狀積分、胃排空試驗(yàn)、胃腸激素水平及相關(guān)安全性指標(biāo)變化,予以統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,對(duì)參苓白術(shù)散加味治療功能性消化不良的療效進(jìn)行評(píng)價(jià)；并且隨訪患者治療結(jié)束 2 月后一般情況,比較兩組患者

4、復(fù)發(fā)率。
　　結(jié)果：
　　1 本研究納入病例64例,脫落4例,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后治療組30例,對(duì)照組30例。兩組治療前一般情況如性別、年齡、病程等方面無(wú)顯著差異(P>0.05),具有可比性；
　　2 臨床總體療效對(duì)比： 按照中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),治療組 30 例,臨床治愈 12例,顯效10例,有效6例,無(wú)效2例,總有效率93.3%；對(duì)照組30例,臨床治愈4例,顯效8例,有效9例,無(wú)效9例,總有效率70%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分

5、析,P<0.05,治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明治療組在臨床總體療效改善方面作用優(yōu)于對(duì)照組。
　　3 中醫(yī)證候積分比較： 在脘腹脹滿、餐后早飽、飲食減少、疲乏乏力等癥狀的消失率上,治療組均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01),在總有效率(消失率+有效率)上,治療組也優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),兩組存在顯著性差異。提示治療組與對(duì)照組均能明顯消除和改善脘腹脹滿、餐后早飽、飲食減少、疲乏乏力等癥狀,但治療組療效更佳。兩組在消除和

6、改善惡心嘔吐癥狀方面存在顯著性差異(P<0.01)。兩組在治療大便稀溏及呃逆癥狀的總有效率上未見(jiàn)明顯差異(P>0.05),消失率無(wú)明顯差異。說(shuō)明在治療惡心嘔吐上,治療組優(yōu)于對(duì)照組；在治療大便稀溏及呃逆癥狀上,兩組療效相當(dāng)。
　　4 胃排空功能改善情況比較：正常人攝入鋇條4小時(shí)后,有50%以上鋇條排空。若鋇條殘留>50%,則證明有胃排空功能障礙。兩組患者治療前胃排空率明顯低于50%,說(shuō)明FD患者存在胃排空功能障礙。同時(shí),治療組與

7、對(duì)照組在治療前胃排空率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說(shuō)明兩組患者具有可比性。治療后治療組與對(duì)照組胃排空率較治療前均明顯提高(P<0.01),但組間比較兩者無(wú)明顯差異(P>0.05)。
　　5 治療前后胃腸激素變化比較：治療前治療組與健康組胃動(dòng)素、胃泌素水平經(jīng)t檢驗(yàn)有顯著性差異(P<0.05),說(shuō)明FD患者胃動(dòng)素、胃泌素水平均較健康人明顯降低；治療前后胃動(dòng)素、胃泌素變化經(jīng)t檢驗(yàn)有顯著性差異(P<0.05),治療后胃動(dòng)素

8、、胃泌素水平明顯升高。
　　6 療程結(jié)束后2個(gè)月復(fù)發(fā)率比較： 治療結(jié)束后,經(jīng)過(guò)2月觀察期,對(duì)臨床痊愈、顯效及有效病例進(jìn)行隨訪或門(mén)診約診,治療組28例,訪到28例,2例復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率為7.14%；對(duì)照組21例,21例患者均訪到,6例復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率為28.57%。由此可見(jiàn),參苓白術(shù)散加味的遠(yuǎn)期療效更佳,復(fù)發(fā)率更低。
　　結(jié)論：臨床研究結(jié)果表明,參苓白術(shù)散加味治療脾胃虛弱型FD療效顯著,尤其在改善主要臨床癥狀和中醫(yī)證候積分、降