運脾糖漿穩(wěn)定性試驗及急性毒性試驗的研究.pdf

1、目的：兒童厭食癥為兒童時期常見的多發(fā)病癥，脾虛胃弱則是本病的發(fā)病病機及主要證型。導(dǎo)師孫遠(yuǎn)嶺教授經(jīng)過臨床實踐總結(jié)經(jīng)驗、以“運脾法”為指導(dǎo)原則自創(chuàng)中藥制劑——運脾糖漿治療兒童厭食癥脾虛胃弱型療效顯著。本課題將對運脾糖漿進行穩(wěn)定性試驗和急性毒性試驗研究，進一步完善本品的安全性評價，以保證運脾糖漿工藝穩(wěn)定、藥品質(zhì)量可控，確保其臨床運用的安全有效。
　　 方法：對運脾糖漿進行穩(wěn)定性試驗，觀察所要求的各項指標(biāo)，并且運用薄層色譜法對運脾糖漿的

2、各有效成分進行鑒別及運用高效液相色譜法測定運脾糖漿中阿魏酸和黃芪甲苷的含量。對小鼠進行急性毒性試驗，并將各項指標(biāo)的結(jié)果進行處理與分析。
　　 結(jié)果：穩(wěn)定性試驗中，每月按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)測定1次，結(jié)果各項指標(biāo)均未見明顯變化，證明運脾糖漿極具穩(wěn)定性。急性毒性試驗中，用藥后動物未出現(xiàn)明顯的中毒癥狀及死亡，連續(xù)觀察7天，所有受試小鼠毛色光潔，活動及進食飲水正常，未見異常分泌物，糞便正常。試驗中運脾糖漿組雌、雄性小鼠體重隨周期增加，與正常組比較無