腦欣康膠囊治療缺血性中風恢復期Ⅲ期臨床研究.pdf

1、目的：缺血性中風(腦梗死)是內科常見疾病之一，具有高發(fā)病率、高致殘率的特點。許多患者在恢復期有不同程度的神經功能缺損，帶來沉重的醫(yī)療負擔和社會負擔。探討對該病有效的治療方法，最大限度降低致殘率，仍是目前研究的重要課題之一。本課題制定了益氣活血，化痰通絡的治法，組方腦欣康膠囊，通過對缺血性中風恢復期氣虛血瘀痰阻證的臨床療效觀察，并與步長腦心通膠囊對照，探討其療效機理，為該藥的臨床推廣應用打下基礎。 方法： 1．臨床資料全部

2、病例系2005年6月～2006年6月湖北省中醫(yī)院神經內科門診及住院患者，共110例，隨機分為治療組和對照組，其中治療組55例，對照組55例。兩組在年齡、性別、病程及治療前中風病積分、神經功能缺損程度積分、中醫(yī)證候積分、中醫(yī)主要癥狀評價積分、及血流變比較分布上基本均衡，經統(tǒng)計學分析，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。 2．藥物用法治療組服用腦欣康膠囊，對照組服用步長腦心通膠囊，兩組藥物均為0.4克/粒，每日3次，每次4粒，

3、三餐后半小時用溫開水送服。兩組治療時間均為28天。兩組患者治療期間均停服其它治療腦梗死的藥物及可能影響觀察結果的藥物。同時囑患者治療期間保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌肥甘厚膩食物及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3．療效及安全性觀測兩組患者在治療前日及治療第15天，29天觀察癥狀，進行中風病療效評定，神經功能缺損程度評分及中醫(yī)證候、體征評分，治療前后進行血尿糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心電圖、凝血功能(

4、凝血酶時間、凝血酶原時間、凝血酶原時間標準化比率、部分活化凝血活酶時間)、血流變(全血黏度高切、全血黏度低切、血漿比粘度、血漿纖維蛋白原)檢測。 4．統(tǒng)計方法計數資料用x<'2>檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit檢驗。 結果： 1．中風病療效比較：治療組基本痊愈14例，顯效20例，進步13例，無效8例，總有效率85.45％；對照組基本痊愈16例，顯效26例，進步8例，無效5例，總有效率90.91％。經統(tǒng)

5、計學分析，兩組總有效率差別無顯著性意義(P>0.05)。說明腦欣康膠囊和步長腦心通膠囊兩藥對中風病癥狀的改善有明顯促進作用。 2．臨床神經功能缺損程度療效比較：治療組基本痊愈8例，顯效20例，進步17例，無效10例，治愈率和顯效率之和50.91％，總有效率81.82％；對照組基本痊愈10例，顯效24例，進步15例，無效6例，治愈率和顯效率之和61.82％，總有效率89.09％。經統(tǒng)計學分析，兩組總有效率和愈顯率差別均無顯著性意義

6、(P>0.05)。說明腦欣康膠囊和步長腦心通膠囊兩藥對中風病臨床神經功能缺損程度改善有明顯療效。 3．中醫(yī)證候療效比較：治療組基本痊愈6例，顯效22例，有效19例，無效8例，總有效率85.45％；對照組基本痊愈10例，顯效23例，有效16例，無效6例，總有效率89.09％。經統(tǒng)計學分析，治療組和對照組總有效率差別無顯著性意義(P>0.05)。說明腦欣康膠囊和步長腦心通膠囊兩藥對中風病中醫(yī)證候改善有明顯療效。 4．中醫(yī)主要

7、癥狀療效比較：治療后兩組主要癥狀均有不同程度的改善。經統(tǒng)計學分析，兩組之間差別無顯著性意義(P>0.5)。說明腦欣康膠囊和步長腦心通膠囊兩藥對中風病中醫(yī)主要癥狀改善有明顯療效。 5．血流變變化比較：治療后兩組血流變指標均有改善，經統(tǒng)計學分析兩組之間差異無顯著性意義(P>0.05)。說明腦欣康膠囊和步長腦心通膠囊兩藥對血流變有明顯改善作用。 6．不良反應及毒副作用：治療組和對照組在臨床試驗期間，均未出現明顯不良反應及毒副作