藥用透皮材料的制備與研究.pdf

1、　　本論文完成了一種藥用透皮材料的制備,并對其性能進行系統(tǒng)研究,對氟比洛芬酯緩釋貼劑進行了創(chuàng)新性設計。
　　本課題采用冷凍干燥法制備殼聚糖-海藻酸鈉-透明質酸鈉復合海綿材料。在單因素實驗確定的因素和水平的基礎上,依據Box-Benhnken的中心組合實驗設計原理,選用響應面分析法確定殼聚糖復合海綿的最佳制備工藝并分析了三因素即殼聚糖與海藻酸鈉的質量配比、透明質酸鈉百分含量、電機攪拌速度對殼聚糖復合海綿拉伸強度的影響。以復合海綿材

2、料的拉伸強度為響應值作響應面和等值曲線圖,由響應面分析得到殼聚糖復合海綿材料的最佳工藝條件為：殼聚糖與海藻酸鈉的質量配比為3.71：1,透明質酸鈉百分含量為14wt%,電機攪拌速度為541r/min,理論拉伸強度為0.1652MPa。三因素對殼聚糖復合海綿拉伸強度的影響作用為：電機攪拌速度和透明質酸鈉含量對復合海綿狀的拉伸強度影響較大,已達到極著顯著水平,殼聚糖與海藻酸鈉的配比相比之下影響較小。
　　依據最佳制備工藝條件制備殼聚

3、糖復合海綿進行驗證實驗,對該海綿分別進行紅外光譜分析、掃描電鏡分析、 拉伸強度測試、吸水性測試、保水性測試、熱失重分析等理化性能測試；細胞毒性試驗、皮膚刺激性/過敏性試驗等生物安全性評價。實驗結果顯示：該殼聚糖復合海綿具有均勻的多孔與多層次的結構,拉伸強度為0.1709MPa；吸水、保水性能均良好,吸水率為5933.3%、保水率為2426.1%；生物安全性評價實驗表明該殼聚糖復合海綿材料生物活性良好,滿足醫(yī)用貼劑要求。體外透皮試驗顯示,

4、氟比洛芬透皮累積釋藥量曲線符合藥物透皮規(guī)律,持續(xù)透皮釋藥時間超過24小時,說明該殼聚糖復合海綿對氟比洛芬酯具有緩釋作用,最終氟比洛芬載藥海綿透皮率約為9.2%,透皮性能良好。
　　采用本課題制備的殼聚糖復合海綿作為緩釋層材料設計一種氟比洛芬酯緩釋透皮貼劑。該貼劑結構簡單,使用方便。貼劑的緩釋層為多孔海綿,藥液可以通過緩控釋層逐漸透過皮膚,有緩釋功能,同時可以避免由瞬時藥物大量流出,導致的藥物流 失和用藥過量導致的皮膚傷害；該緩控