冠心爽合劑治療冠心病心絞痛90例的療效評(píng)價(jià).pdf

1、目的:通過單中心的隨機(jī)、平行對(duì)照、前瞻性的臨床研究，評(píng)價(jià)“冠心爽合劑”治療冠心病(CHD)心絞痛的有效性和安全性;同時(shí)觀察用藥前后血脂、炎性標(biāo)志物如高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、白細(xì)胞介素6(IL-6)、血清同型半胱氨酸(HCY)，纖溶指標(biāo)如纖維蛋白原(FIB)、D-D以及內(nèi)皮相關(guān)指標(biāo)如一氧化氮(NO)、血管內(nèi)皮素1(ET-1)的變化，并闡明其作用機(jī)理。
　　 方法:病例來源于廣安門醫(yī)院心內(nèi)科病房及門診，總病例數(shù)90例，隨機(jī)分

2、為三組，中藥組、西藥組和中加西藥組各30例，中藥組予冠心爽合劑，西藥組為西醫(yī)基礎(chǔ)治療，中加西藥組為在西醫(yī)基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上予冠心爽合劑，三組合并糖尿病者予降糖藥;合并高血壓者予降壓藥。療程一個(gè)月，觀察患者用藥前后心絞痛的發(fā)作情況和心電圖的變化，并檢測(cè)血脂、炎性標(biāo)志物、內(nèi)皮、纖溶等相關(guān)指標(biāo)。其中，血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)測(cè)定采用酶法檢測(cè)，高密度脂蛋白(HDL-C)測(cè)定采用直接一步法檢測(cè)，hs-CRP測(cè)

3、定采用免疫比濁法檢測(cè)，IL-6測(cè)定采用酶聯(lián)免疫雙抗夾心法測(cè)定，Hcy通過循環(huán)酶法定量檢測(cè)，F(xiàn)IB測(cè)定采用免疫濁度法，D-D采用酶聯(lián)免疫金標(biāo)法檢測(cè)，血清NO測(cè)定采用硝酸還原酶法檢測(cè)，血清ET測(cè)定采用放免法檢測(cè)。
　　 結(jié)果:1.心絞痛改善的情況。三組患者治療后心絞痛疼痛程度、發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、誘發(fā)因素及硝酸甘油用量均有改善(P＜0.05)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。中加西組療效最好，與其他兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，中藥

4、組雖然優(yōu)于西藥組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 2.心電圖改善的情況。治療后，中藥組、西藥組和中加西組在ST段改善方面，顯效率分別為20.00％、16.67％、30.00％，有效率分別為56.67％、53.33％、46.67％，中藥組和中加西藥組改善情況均較西藥組更好，但三組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 3.中醫(yī)癥狀改善的情況。中藥組、西藥組、中加西藥組患者中醫(yī)癥狀改善的顯效率分別為16.

5、67％、10.00％、40.00％，總有效率分別為83.33％、83.33％、96.67％。同治療前相比，患者胸痛、胸悶、氣短、心悸、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、脈象各癥狀以及療后總分均有改善(P＜0.05)，舌象同治療前比較無差別(P＞0.05)。治療后，中加西藥組胸痛、胸悶、頭暈癥狀、腰膝酸軟改善最明顯，與其它兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，而中藥組與西藥組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后氣短、心悸癥狀中加西組較其他兩組

6、改善明顯，與西藥組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但與中藥組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，中藥組改善情況較西藥組好，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 4.血脂指標(biāo)改善的情況。治療后，三組患者TC、TG、LDL水平均降低，HDL水平均有升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。中加西組在改善血脂指標(biāo)方面，療效最顯著，與其它兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但中藥組與西藥組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.

7、05)。
　　 5.纖溶指標(biāo)及LP(a)改善的情況。同治療前相比，三組病例FIB及LP(a)水平均有下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，中加西組改善情況最好，與其他兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但中藥組與西藥組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。D-D水平同治療前相比雖然有降低趨勢(shì)，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，且D-D水平在治療前后都處于正常范圍內(nèi)。
　　 6.炎性標(biāo)志物改善的情況。治療后，三組均能

8、降低IL-6、HCY、hs-CRP水平，中加西組降低最明顯，與中藥組、西藥組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但中藥組與西藥組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 7.冠心爽合劑對(duì)血管內(nèi)皮相關(guān)指標(biāo)改善的情況。同治療前相比，三組血清ET水平降低，NO水平升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，且中加西組改善情況最好，與其它兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但中藥組與西藥組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.