超聲法制備紫極醇固體脂質納米粒的研究.pdf

1、固體脂質納米粒是近年來正在發(fā)展的一種新型給藥系統(tǒng)，它采用固態(tài)的天然的或合成的生理相容的高熔點脂質材料為載體，具有高物理穩(wěn)定性、低滲透率及低毒性等特點。本研究利用超聲技術將紫杉醇裝載進固體脂質納米粒中口服給藥，不僅避免了注射劑所引起的副反應，而且提高了病人服藥的順應性。
　　 本研究確立了紫杉醇含量測定的液相分析方法（甲醇：乙腈：水=2：9：10）。建立了紫杉醇固體脂質納米粒包封率的測定方法-凝膠柱層析法。該方法測定時間短，操作誤

2、差小，測定包封率重現(xiàn)性好，而且凝膠柱不會對納米粒膠體分散系的穩(wěn)定性產(chǎn)生影響。
　　 將微乳法、溶劑乳化法與熔融超聲法相結合，應用三種方法的優(yōu)點，得到包封率更高，穩(wěn)定性更好的固體脂質納米粒。通過單因素實驗確定超聲工藝條件為：超聲時間20min，功率300W。采用激光粒度儀測定粒徑分布，顯示納米粒的平均粒徑為300nm左右；測定納米粒的Zeta電位在-24～-30mV，體系比較穩(wěn)定。建立了體外分析溶出方法，并且用有關方程對藥物釋放曲