貓豆GAP關鍵技術及藥材質量標準研究.pdf

1、貓豆系豆科黎豆屬植物黎豆(Mucuna pruriens(Linn．)DC．var．utilis Burck)的干燥種子，主要分布于熱帶、亞熱帶。其種子具有溫中益氣，治療腰脊酸痛的功效。該植物是提取左旋多巴的主要原料，中國是世界左旋多巴原料的主要出口國。左旋多巴在臨床上主要用于治療帕金森氏病，近年來，在臨床上還發(fā)現(xiàn)左旋多巴可用于治療肝昏迷、不寧腿綜合征、骨折愈合以及屈光參差性弱視等疾病。而隨著近年來中國老年人口比例逐漸增大，臨床上對左旋

2、多巴的需求量也越來越大。因市場需要而盲目擴大種植必會降低藥材的質量。因此，為保證貓豆藥材的質量，本論文以《中藥材生產質量管理規(guī)范(GAP)》(試行)為指導，分別在廣西東蘭和廣州建立種植基地，對貓豆不同器官、不同生長期、不同品系、不同種植模式和不同施肥情況對貓豆質量的影響進行了研究，對貓豆栽培技術、病蟲害防治進行研究總結，并開展貓豆藥材質量標準研究。在此基礎上制定了貓豆藥材的質量標準和規(guī)范化種植標準化操作規(guī)程(SOP)。現(xiàn)總結如下：

3、 一、貓豆種植基地的選擇及環(huán)境質量評價 根據(jù)貓豆植物學特性和生態(tài)學特性，在貓豆的傳統(tǒng)種植區(qū)廣西東蘭選擇了遠離居民點和交通要道、周圍無環(huán)境污染的東蘭鎮(zhèn)達文村。對該地區(qū)大氣、土壤和灌溉水進行檢測，發(fā)現(xiàn)其大氣、土壤和灌溉水均符合《中藥材生產質量管理規(guī)范》要求。因此，確定東蘭鎮(zhèn)達文村為貓豆GAP種植基地。 二、貓豆左旋多巴分析方法研究 為科學評價貓豆的質量，采用高效液相色譜法測定貓豆中左旋多巴含量。本研究對貓豆供試品溶

4、液制備方法進行優(yōu)化，建立了簡單快速的供試品溶液制備方法。同時，建立了左旋多巴的HPLC定量分析方法，并對方法進行方法學的考察。 三、貓豆規(guī)范化種植研究 對貓豆不同器官、不同生長期、不同品系、不同種植模式等對其有效成分左旋多巴的積累的影響進行研究，為確定左旋多巴含量高的栽培種、適宜的種植模式以及適宜的采收期、采收部位提供科學的指導，并為科學地制定貓豆規(guī)范化種植標準操作規(guī)程(SOP)提供理論依據(jù)。 通過2005年和2

5、006年分別在廣西東蘭種植基地及廣東省農科院白云基地種植記錄以及實地調查，對貓豆種植栽培、田間管理以及病蟲害防治進行了總結。確定了貓豆適宜的種植時間為3～4月，種植密度為1.5m×1.0m，種植方式為玉米套種或搭架栽培。貓豆種植過程中出現(xiàn)的病蟲害對導致貓豆產量和質量的降低，通過調查發(fā)現(xiàn)常見的病蟲害有：紅蜘蛛、豆莢螟、葉斑病、斜紋夜蛾等。本著以預防為主，加強農業(yè)防治的原則，通過噴施符合《中藥材生產質量管理規(guī)范》的農藥進行殺滅，可有效控制貓

6、豆病蟲害的發(fā)生和發(fā)展。 在貓豆生長發(fā)育過程中需要從外界吸收各種各樣的營養(yǎng)元素，因此不同施肥種類、施肥量和施肥時間都會對貓豆的生長以及左旋多巴的積累有重要影響。本研究結果表明，施用基肥有利于貓豆增產和提高其有效成分含量。在基肥中施用復合肥或有機肥是兼顧貓豆產量和質量的有效措施。同時發(fā)現(xiàn)，過量施用肥料和初花期追肥不利于貓豆產量的提高。 四、貓豆藥材質量標準研究 對貓豆藥材水分、灰分及酸不溶性灰分、浸出物、重金屬以及有

7、機氯類農藥殘留等檢查項目進行了測定，確定了其限量標準。同時以貓豆中有效成分左旋多巴為對照品，建立了貓豆中左旋多巴的測定方法及含量限量標準，為保證貓豆藥材的質量提供科學參考，為生產“安全、有效、可控”的貓豆藥材提供了指導作用。 五、貓豆規(guī)范化生產標準操作規(guī)程 在上述實驗基礎上，制定了貓豆規(guī)范化生產標準操作規(guī)程(SOP)。本SOP依據(jù)貓豆藥材的生長特點和國家藥品監(jiān)督管理局《中藥材生產質量管理規(guī)范》(試行)的要求，規(guī)定了貓豆的