熱敷散治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床療效研究.pdf

1、目的：本課題是陜西省名中醫(yī)劉德玉教授工作室建設重點項目，本課題亦在中醫(yī)藥學理論指導下，并結合現(xiàn)代醫(yī)學的科學研究方法，采用協(xié)定方——熱敷散熱敷與玻璃酸鈉關節(jié)腔內(nèi)注射對比的方法，觀察熱敷散治療早、中期膝關節(jié)骨性關節(jié)炎關節(jié)疼痛的緩解、關節(jié)功能的改善、患者生活質(zhì)量的改善及是否存在不良反應等情況，驗證熱敷散的療效及安全性。初探熱敷散治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的可能作用機制，以便熱敷散后續(xù)進一步的開發(fā)研究和推廣市場提供臨床依據(jù)。
　　方法：本課題采

2、用隨機對照臨床試驗，將120例符合病例選擇標準的膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者隨機分為治療組（60例）和對照組（60例）。兩組治療均給予健康指導和基礎治療（如飲食調(diào)節(jié)，注意保暖，避免勞累，指導功能鍛煉，口服蠲痹膠囊），治療組另外予以熱敷散局部熱敷，對照組另外予以玻璃酸鈉注射液關節(jié)腔注射。分別在患者治療前、治療后及隨訪3月、6月，記錄患者各個時間點VAS疼痛評分、膝關節(jié)Lysholn-Gillquist功能評分及患者生活質(zhì)量WOMAC評分，并比較各

3、個時間點變化差異及治療組與對照組的差異。
　　結果：
　　1.兩組患者治療前基本情況及各項評分情況無統(tǒng)計學差異，具有可比性（P＞0.05）。
　　2.根據(jù)臨床療效評定標準的結果，治療組60例臨床控制19例（31.67％），顯效24例（40.00%），有效12例（20.00%），無效5例（8.33%），總有效率91.67%；對照組60例臨床控制16例（26.67%），顯效21例（35.00%），有效14例（23.33%）

4、，無效9例（15.00%），總有效率85.00%；比較兩組總有效率無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。
　　3.兩組患者治療后、隨訪3月及隨訪6月與治療前的比較各項量化評分均有顯著差異（P＜0.05），且在治療后治療組在關節(jié)疼痛、關節(jié)僵硬及生活質(zhì)量改善方面較對照組有顯著差異（P＜0.05），在3月、6月隨訪中膝關節(jié)疼痛方面較對照組有顯著差異（P＜0.05）。
　　4.兩組患者在治療期間，治療組出現(xiàn)2例患者因外敷不當出現(xiàn)輕微燙傷，給

5、與停藥后，燙傷緩解,對照組出現(xiàn)3例患者注射點紅點，囑其口服頭孢等抗生素患者癥狀消除，其余均未發(fā)現(xiàn)不良反應及毒副作用。
　　結論：
　　1.通過本課題可說明：熱敷散治療早、中期膝關節(jié)骨性關節(jié)炎療效確切，患者臨床癥狀、關節(jié)功能及生活質(zhì)量改善明顯。
　　2.研究也說明熱敷散在治療早、中期膝關節(jié)骨性關節(jié)炎過程未出現(xiàn)明顯不良反應及毒副作用。
　　3.熱敷散減輕早、中期膝關節(jié)骨性關節(jié)炎疼痛癥狀的近期、遠期療效明顯優(yōu)于玻璃酸鈉