微創(chuàng)手術鉗頭界面評價方法研究.pdf

1、微創(chuàng)外科技術是近現(xiàn)代醫(yī)學科技的革命性變革，其發(fā)展需要依賴高科技含量的新型手術器械支持，亟需實現(xiàn)微創(chuàng)手術器械領域基礎理論與關鍵技術的突破。外科手術中手術器械與組織的交互作用發(fā)生在器械對組織作用界面，其可靠性研究直接關系手術器械在臨床應用中的安全性與有效性。
　　腹腔鏡手術中由于腹壁天然屏障將手術者和目標組織隔開，手術器械成為傳遞和實現(xiàn)手術者操作意圖的唯一途徑，以機械剛體與活性軟體接觸實現(xiàn)對組織的切割、分離、止血、縫合等操作。除了這些

2、意在實現(xiàn)的操作，手術中也會發(fā)生夾持后組織滑脫或夾持力過大造成組織損傷等意外。
　　因此，從微創(chuàng)手術鉗頭界面性能評價的角度出發(fā)，通過具體化界面的安全性能、識別手術器械對組織的損傷類型，建立微創(chuàng)手術鉗頭界面評價方法，對提升鉗頭界面的可靠性能具有重要意義。
　　本研究以使用最廣的微創(chuàng)手術鉗為對象，對其進行構型分析并設計制備鉗頭樣件;然后運用生物力學試驗方法，采用自行改裝的夾持力和拉力可調(diào)的試驗機，對已制備的可拆裝鉗頭進行離體和在體

3、的生物力學試驗。取得以下結(jié)論:
　　(1)建立了離體評價方法，確定了安全性能評價指標及其測定方法，指標包括滑脫指數(shù)、無組織滑脫的最小夾持力、無組織損傷的最大夾持力，以及安全域和安全系數(shù)。離體試驗結(jié)果證明齒形和波形界面安全性能好。
　　(2)建立了在體評價方法，在體試驗結(jié)果揭示了器械/組織界面的小腸組織顯微損傷類型，包括炎癥反應、腸壁結(jié)構斷裂、黏膜損傷和血管破裂出血。
　　本研究初步建立了微創(chuàng)手術鉗頭界面評價方法，形成了