前、后筋膜囊下注射TA預防糖尿病性白內障術后黃斑水腫的療效分析.pdf

1、前、后筋膜囊下注射TA預防糖尿病性白內障術后黃斑水腫的療效分析
　　目的：
　　評價白內障手術前2天前、后筋膜囊下注射20mg曲安奈德（TA）預防糖尿病性白內障術后黃斑水腫的臨床效果以及安全性。
　　方法：
　　本前瞻性隨機對照臨床研究中，共納入分析了2014年11月至2016年12月就診于溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院需行白內障手術的糖尿病患者50例（52眼），采用動態(tài)隨機分組原則將其分入三組：前部筋膜囊下注射TA

2、組(ASTA組)患者15例（15眼）；后部筋膜囊注射TA組(PSTA)患者15例（15眼）；對照組(CTRL)患者20例（22眼）；前、后部筋膜囊下注射TA組患者分別于白內障術前2天行前、后筋膜囊下注射20mgTA后行白內障超聲乳化吸除并人工晶體植入術；對照組僅行白內障超聲乳化吸除并人工晶體植入術；規(guī)定所有患者隨訪時間為3個月。記錄納入研究的所有患者入院時的基本情況，包括性別、年齡、糖尿病病程、入院時糖化血紅蛋白、白內障分級等信息，并評

3、估其糖尿病性視網膜病變分期及黃斑水腫情況，記錄手術日期、持續(xù)時間、術中及術后是否出現(xiàn)并發(fā)癥，測量入院及術后1d、1m、3m的雙眼最佳矯正視力（Best Corrected Visual Acuity, BCVA）、眼內壓（Intraocular Pressure, IOP），測量術前基線、術后1m、3m黃斑中心凹區(qū)1mm直徑范圍內視網膜厚度（Central Macular Thickness, CMT）及1mm直徑范圍內網膜總體積（To

4、tal Macular Volume，TMV）；所有患者術后1d、1m、3m拍攝術眼眼底彩色照片以及術后1m行眼底熒光血管造影檢查（Fundus Fluorescein Angiography, FFA）評估其眼底情況改變。采用SPSS24.0.0統(tǒng)計軟件對數據進行統(tǒng)計處理，應用卡方檢驗、單因素方差分析、重復計量資料方差分析、Pearson相關分析等統(tǒng)計方法比較各組入院及術后各隨訪時間點黃斑中心凹厚度、黃斑中心凹體積改變、眼內壓及術后最

5、佳矯正視力的變化及其相關性。
　　結果：
　　本研究隨訪截止至2016年12月，共納入病人50例52眼，其中ASTA組患者中有15例（15眼）；PSTA組患者中有15例（15眼）；CTRL組中有20例（22眼）。所有患者術后1w復查時，眼前節(jié)檢查未發(fā)現(xiàn)角膜水腫及前房活動性炎癥及其他并發(fā)癥。
　　1.1 CTRL組患者術后1d、1m、3mBCVA（Log MAR）與術前1dBCVA（Log MAR）相比，BCVA（Log

6、 MAR）改變均有統(tǒng)計學意義（P1=0.000, P2=0.000，P3=0.000）。
　　1.2 ASTA、PSTA組患者術后1d、1m、3mBCVA（Log MAR）與術前1dBCVA(Log MAR）相比， BCVA（ Log MAR）改變同樣均有統(tǒng)計學意義（ P1=0.000, P2=0.000,P3=0.000）。
　　1.3比較三組間患者術后視力改變，ASTA、PSTA組、CTRL組三組間BCVA（Log MA

7、R）各隨訪時間點差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　2.1 CTRL組患者術前基線CMT、TMV均數±標準差分別為（284±47）μm、（0.22±0.04）mm3，術后1mCMT、TMV均數±標準差分別為（298±82）μm、（0.24±0.06）mm3、術后3mCMT、TMV均數±標準差分別為（305±68）μm、（0.24±0.05）mm3，其中術后1m、3mCMT和TMV與基線水平相比差異有統(tǒng)計學意義（P均＜0.05

8、）。術后1mCMT和TMV與術后3m對比無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　2.2 ASTA組患者術前基線CMT、TMV均數±標準差分別為（266±18）μm、（0.21±0.02）mm3，術后1mCMT、TMV均數±標準差分別為（268±21）μm、（0.21±0.02）mm3、術后3mCMT、TMV均數±標準差分別為（271±25）μm、（0.21±0.02）mm3，術前與術后1m、3m三個時間點間CMT、TMV差異均無統(tǒng)計學

9、意義（P均＞0.05）。
　　2.3 PSTA組患者術前基線CMT、TMV均數±標準差分別為（279±99）μm、（0.22±0.08）mm3，術后1mCMT、TMV均數±標準差分別為（280±80）μm、（0.22±0.07）mm3、術后3mCMT、TMV均數±標準差分別為（282±87）μm、（0.23±0.07）mm3，術前與術后1m、3m三個時間點間CMT、TMV差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），同時比較三組間CMT、T

10、MV變化，ASTA、PSTA組與CTRL組CMT、TMV差異有統(tǒng)計學意義（P均＜0.05）。ASTA組與PSTA組CMT、TMV差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　3.PSTA組與CTRL組術前1d，術后1m、3mIOP比較均無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05）， ASTA組患者術后1m注藥術前IOP對比有統(tǒng)計學意義（P=0.034）。同時比較三組間IOP變化，三組間差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　3.分析術后1m、

11、3m與術前BCVA（Log MAR）的變化與CMT及TMV的變化有相關性，且呈正相關性（P均＜0.05）。
　　在本研究隨訪期間,出現(xiàn)IOP＞21mmHg者，ASTA組有4例，PSTA組有2例，均予以局部降眼壓藥物控制后，隨訪恢復正常。余所有隨訪患者未發(fā)現(xiàn)與治療相關的其他眼部及全身并發(fā)癥。
　　結論：
　　糖尿病性白內障患者白內障術前2天預防性前、后筋膜囊下注射曲安奈德能夠顯著改善患者術后的視力，同時在3月內有效抑制糖

12、尿病性白內障術后黃斑中心凹區(qū)視網膜厚度及體積的增加，在一定程度上能夠預防黃斑水腫的發(fā)生，但前部筋膜囊下注射TA較后部筋膜囊下注射TA誘發(fā)眼內壓增高的風險更大。
　　皮質類固醇類藥物治療糖尿病性黃斑水腫研究進展
　　糖尿病性視網膜病變（Diabetic Retinopathy, DR）是糖尿病眼部微血管病變主要并發(fā)癥之一，糖尿病性黃斑水腫（Diabetic Macular Edema，DME）是DR的主要表現(xiàn)之一，是導致糖尿病

13、患者視覺質量不佳的常見原因。糖尿病性黃斑水腫的發(fā)病機制是多種因素造成的，主要是與黃斑中心凹旁毛細血管的通透性增加以及血-視網膜屏障被破壞有關，目前國內外研究表明治療糖尿病性黃斑水腫有效的方法主要包括眼底激光光凝術、玻璃體腔注射曲安奈德（ Triamcinolone Acetonide，TA）、抗VEGF藥物及手術治療等。曲安奈德作為皮質類固醇藥物的一種，具有廣泛的抗炎、抗血管內皮生長因子和抗細胞增殖作用，成為一種治療傳統(tǒng)激光光凝術后持續(xù)

14、存在及難治性糖尿病性黃斑水腫的替代藥物，國內外許多研究證實TA能在短期內改善患者視力以及降低黃斑區(qū)網膜厚度，同時，由于DME的慢性持續(xù)存在和復發(fā)性，球周注射及玻璃體腔內注射均需持續(xù)反復給藥，從而導致一系列的并發(fā)癥，包括高眼壓、白內障、眼內炎以及視網膜脫離等。為了避免重復給藥帶來的眼部并發(fā)癥，近年來國外研究報道了注射用玻璃體腔藥物緩釋植入物的應用，緩釋植入物能在玻璃體腔緩慢持續(xù)釋放皮質激素藥物，長時間維持有效作用劑量，從而避免反復注射的風