新輔助化療在局部晚期宮頸癌中的近遠期療效分析.pdf

1、背景與目的：
　　宮頸癌（Cervical cancer）是影響全世界范圍女性生殖健康的一種惡性腫瘤。局部晚期宮頸癌（Locally advanced cervical cancer，LACC）指局部癌灶直徑≥4cmⅠB2～ⅡA2期的宮頸癌，近年來報道年輕患者發(fā)病率有所增多，根治性子宮切除術對于治療局部晚期宮頸癌的療效是公認的，但局部晚期宮頸癌因局部癌灶較大，且常伴宮旁浸潤及淋巴結轉移等高危病理因素，使手術難度系數(shù)增加，術后復發(fā)率

2、高，僅行單純手術治療或放射治療均不能獲得理想的療效，5年存活率低，復發(fā)率和轉移率高。為了改善局部晚期宮頸癌的預后，很多學者對新輔助化療(Neoadjuvant chemotherapy,NACT）在局部晚期宮頸癌中的應用進行了研究，并獲得了較為滿意的近期臨床療效，但對于術后復發(fā)情況及遠期預后還有待于進一步研究。故本文對新輔助化療在局部晚期宮頸癌治療中的近遠期療效作以探討。
　　資料與方法：
　　1.資料來源：選取2008年1

3、月～2011年1月至鄭州大學第二附屬醫(yī)院婦科診治的96例ⅠB2、ⅡA2期的宮頸癌患者的臨床病例資料進行回顧分析，分組：新輔助化療組即NACT組（50例：ⅠB2期23例、ⅡA2期27例）、對照組即直接手術組（46例：ⅠB2期25例、ⅡA2期21例）。新輔助化療組排除化療禁忌后，給予1～2個療程的紫杉醇+順鉑/卡鉑（TP/TC）化療，化療結束后2周行經腹廣泛性子宮切除術+盆腔淋巴結清掃術，直接手術組排除手術禁忌后直接行經腹廣泛性子宮切除術+

4、盆腔淋巴結清掃術，兩組中若有年輕病人且卵巢無病變者給予保留并移位。觀察NACT組患者化療后化療有效率和化療毒副反應，分別觀察兩組患者的術中情況（手術時間、術中出血量、術中淋巴結切除數(shù)目）、術后并發(fā)癥及術后病理情況（宮旁浸潤率、宮頸深間質浸潤率、切緣陽性率、淋巴結轉移率及脈管浸潤率），并對兩組生存率及復發(fā)情況比較分析，對影響預后的因素進行單因素及多因素分析。
　　2.統(tǒng)計學方法：本文的臨床數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學分析，

5、兩組定量資料采用均值±標準差(±s)表示，年齡、手術時間、術中出血量、淋巴結切除數(shù)目采用t檢驗進行分析；兩組中定性資料用率表示，采用卡方檢驗進行分析；生存曲線采用Kaplan-Meier法繪圖，log-rank檢驗組間差異，并對5y-DFS及5y-OS進行的單因素分析，多因素分析采用COX比例風險回歸模型。以α=0.05為檢驗水準，P＜0.05認為差異有統(tǒng)計學意義。
　　結果：
　　1.NACT組術前行新輔助化療后局部腫瘤體

6、積均出現(xiàn)不同程度的減??；臨床總有效率為72％，其中CR10%（5/50），PR64%（32/50），SD26%（13/50），無PD患者。
　　2.NACT組和直接手術組術中情況比較：手術時間：226.65±42.70min、237.74±56.02min，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P=0.286＞0.05）；術中出血量分別為376.09±199.92ml、454.20±187.90ml，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＝0.023＜

7、0.05）；淋巴結切除數(shù)目分別為25.16±7.92個、24.76±7.56個，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＝0.804＞0.05）。
　　3.NACT組和直接手術組術后病理情況比較：宮旁浸潤率：8.00%（4/50）、10.87%(5/46)，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P=0.895＞0.05）；宮頸深層間質浸潤率：30.00%（15/50）、39.13%（18/46)，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P=0.347＞0.05）；切緣

8、陽性率：10.00%（5/50）、13.04%（6/46），兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P=0.640＞0.05）；淋巴結轉移率：22.00%（11/50）、43.48%（20/46），兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P=0.029＜0.05）；脈管浸潤率：28.00%（14/50）、47.83%（22/46），兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P=0.016＜0.05）。
　　4.NACT組和直接手術組5y-DFS和5y-OS比較：5y-DFS

9、分別為：83.00%、63.04%，log-rank檢驗兩組差異有統(tǒng)計學意義（P=0.045＜0.05）。5y-OS分別為82.00%、76.09%，log-rank檢驗兩組差異無統(tǒng)計學意義（P=0.428＞0.05）。復發(fā)率分別為20.00%、28.26%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＝0.343＞0.05）。局部復發(fā)率分別為8%、10.87%，遠處復發(fā)率分別為12%、17.39%，兩組患者在局部復發(fā)和遠處復發(fā)方面均無差異性（P＞0.

10、05）。
　　5.影響宮頸癌預后的單因素分析：腫瘤大小、治療方式、淋巴結轉移、脈管浸潤、宮頸浸潤深度、術后輔助治療是影響宮頸癌DFS因素（P＜0.05）。FIGO分期、病理類型、腫瘤大小、淋巴結轉移、脈管浸潤、宮頸浸潤深度、術后輔助治療是影響宮頸癌OS因素（P＜0.05）。
　　6.影響宮頸癌預后的多因素分析：淋巴結轉移、脈管浸潤是影響 DFS的獨立危險因素（P＜0.05）；FIGO分期、病理類型、淋巴結轉移、脈管浸潤是影響

11、OS的獨立危險因素（P＜0.05）；術后輔助治療是保護性因素（OR,0.329；P＜0.05）。
　　結論：
　　1.新輔助化療對局部晚期宮頸癌的近期療效是安全有效的，能夠縮小腫瘤體積，降低臨床分期，減少術中出血，降低淋巴結轉移率和脈管浸潤率。
　　2.淋巴結轉移、脈管浸潤是影響宮頸癌遠期預后的獨立危險因素。
　　3.新輔助化療能夠提高5y-DFS，但在5y-OS及復發(fā)率方面未見明顯改善，可能與新輔助化療后隱匿了